Plantaardig diëten en gezonde veroudering (TCAS)
Plantengebaseerde diëten en gezonde veroudering - de Tzu Chi Aging Study (TCAS)
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie stelt een nieuw cohort op om de rol van vegetarische en plantaardige diëten te onderzoeken bij gezonde veroudering, het integreren van functionele, voedings- en genetische gegevens. Het primaire doel is om te verduidelijken hoe voedingspatronen en inname van voedingsstoffen de verouderingsgerelateerde gezondheidsproblemen beïnvloeden, waaronder sarcopenie, cognitieve functie, fysieke functie en psychologisch welzijn, en te onderzoeken hoe de associaties tussen voeding en deze gezondheidsproblemen kunnen worden gewijzigd door genetische risicofactoren.
Deelnemers zijn Tzu Chi -vrijwilligers van 40 jaar en ouder die om de drie jaar uitgebreide gezondheidsevaluaties in het Dalin Tzu Chi -ziekenhuis ondergaan. Deze bevolking bestaat uit een uniek hoog percentage vegetariërs, niet-rokende niet-alcoholdrinkers en oudere volwassenen die actief zijn in gemeenschappen en sociale betrokkenheid en gemeenschapsdiensten; Een unieke kans bieden om de rol van plantaardige diëten en gemeenschapsdiensten op verouderingsgerelateerde omstandigheden te onderzoeken zonder te verwarren door roken en alcohol. Dieetgegevens worden verzameld via een eerder gevalideerde vragenlijst over voedselfrequentie, een korte nieuw ontwikkelde vragenlijst - Taiwan Diet Quality Calculator - die zal worden gevalideerd in een subcohort van de huidige studie, en voedseldagboeken voor deelnemers die bereid zijn dergelijke details te verstrekken. Voedingsbiomarkers (bijv. Serum vitamine B12, vitamine D, huidcarotenoïden), samen met routinematige gezondheidsonderzoekswaarden (volledige bloedtellingen, lipideprofielen, nier- en leverfuncties, botminerale dichtheid) zullen ook worden verzameld. Wanneer financiering vergunningen, zullen genoombrede genotypering, metabolomics en andere verouderingsgerelateerde biomarkers ook worden onderzocht.
Voor de follow-up van cohort worden deelnemers aan de studie om de drie jaar terug uitgenodigd voor follow-up gezondheidsonderzoek. Bovendien zullen gegevens ook worden gekoppeld aan database van de nationale ziektekostenverzekering, het nationale kankerregister en het nationale mortaliteitsregister in Taiwan om relevante gezondheidsresultaten verder te bepalen.
Door uitgebreide voedingsbeoordelingen, voedingsbiomarkers, gezondheidsonderzoek en genetische gegevens en verouderingsgerelateerde functionele resultaten te integreren, biedt dit cohort een unieke kans om voedingspatronen, voedingsvereisten en levensstijl te onderzoeken die het beste ondersteunen van gezonde veroudering. De opname van genomische en metabolomische analyses zal het onderzoek van interacties tussen dieetgen-genen verder mogelijk maken, wat de ontwikkeling van precisievoedingsstrategieën voor personen met een verhoogd genetisch risico ondersteunt. Naar verwachting zal dit onderzoek naar strategieën voor ziektefleveren en het behoud van functionele onafhankelijkheid bij oudere volwassenen informeren.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Hsueh-Ting Chiu, PhD
- Telefoonnummer: 27 +886-5-6325080
- E-mail: tinachiu@nhri.edu.tw
Studie Contact Back-up
- Naam: Wen-Ling Lin, PhD
- Telefoonnummer: 29 +886-5-6325080
- E-mail: wenling926@nhri.edu.tw
Studie Locaties
-
-
Chiayi
-
Dalin, Chiayi, Taiwan, 622
- Werving
- Dalin Tzu Chi Hospital.
-
Contact:
- Hsueh-Ting Chiu, phd
- Telefoonnummer: +886-5-6325080#27
- E-mail: tinachiu@nhri.edu.tw
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 40 jaar of ouder.
- Vrijwilligers van de Tzu Chi Foundation.
- Deelnemen aan het 2-daagse Comprehensive Health Examination Program.
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere persoon.
- Gediagnosticeerd met dementie of slechte cognitie die resulteert in onvermogen om vragenlijsten te beantwoorden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cognitieve functie
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot drie jaar follow-up, zesjarige follow-up
|
Cognitieve functie zal worden beoordeeld met behulp van Montreal Cognitive Assessment [MOCA], Taiwanese versie.
(Scorebereik 0-30, unit = punten).
Een score ≥26 wordt over het algemeen als normaal beschouwd, terwijl scores <26 mogelijke cognitieve stoornissen suggereren.
De resultaten zullen worden gerapporteerd, zowel als continue MOCA -scores als als een binaire classificatie (normaal versus beperking).
|
Van de inschrijving tot drie jaar follow-up, zesjarige follow-up
|
|
Appendiculaire skeletspiermassa
Tijdsspanne: Van baseline tot drie jaar follow-up, zesjarige follow-up
|
Appendiculaire skeletspiermassa (ASM) zal worden beoordeeld door bio-impedantie-analyse (BIA), met in hoogte gecorrigeerde cutoffs van <7,0 kg/m² bij mannen en <5,7 kg/m² bij vrouwen die zijn gedefinieerd als lage ASM.
Resultaten zullen worden gerapporteerd als zowel continue metingen (kg/m²) als categorische maatregelen (normaal of lage ASM).
|
Van baseline tot drie jaar follow-up, zesjarige follow-up
|
|
Greepsterkte
Tijdsspanne: Van baseline tot drie jaar follow-up, zesjarige follow-up
|
Gripsterkte zal worden beoordeeld met behulp van een handheld -dynamometer, met cutoffs gedefinieerd als <28 kg voor mannen en <18 kg voor vrouwen.
Resultaten zullen worden gerapporteerd als continue maatregelen (kg).
|
Van baseline tot drie jaar follow-up, zesjarige follow-up
|
|
Sarcopenie
Tijdsspanne: Van baseline tot drie jaar follow-up, zesjarige follow-up
|
Sarcopenie zal worden gedefinieerd als de gecombineerde aanwezigheid van lage ASM en lage gripsterkte.
Resultaten zullen worden gerapporteerd als een binair resultaat (ja/nee).
|
Van baseline tot drie jaar follow-up, zesjarige follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hsueh-Ting Chiu, PhD, National Health Research Institutes, Taiwan
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neurologische manifestaties
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Neuromusculaire manifestaties
- Psychische aandoening
- Pathologische processen
- Pathologische aandoeningen, anatomisch
- Neurocognitieve stoornissen
- Cognitieve stoornissen
- Spieratrofie
- Atrofie
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Tekenen en symptomen
- Kwetsbaarheid
- Cognitieve disfunctie
- Sarcopenie
Andere studie-ID-nummers
- EC1131206
- IRB Approval Number (Andere identificatie: TMU-JIRB N202410073)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .