- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07151365
- Oryginalna próba
Diety roślinne i zdrowe starzenie się (TCAS)
Diety roślinne i zdrowe starzenie się - badanie TZU Chi Aging (TCAS)
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Badanie to ustanawia nową kohortę w celu zbadania roli diet wegetariańskiej i roślinnej w zdrowym starzeniu się, integrując dane funkcjonalne, żywieniowe i genetyczne. Głównym celem jest wyjaśnienie, w jaki sposób wzorce dietetyczne i spożycie składników odżywczych wpływają na warunki zdrowotne związane z starzeniem się, w tym sarkopenia, funkcję poznawczą, funkcję fizyczną i samopoczucie psychiczne oraz zbadanie, w jaki sposób powiązania między dietą a tymi chorobami mogą być zmodyfikowane przez genetyczne czynniki ryzyka.
Uczestnikami są wolontariusze TZU Chi w wieku 40 lat i starsi, którzy co trzy lata przechodzą kompleksowe oceny zdrowia w szpitalu Dalin Tzu Chi. Ta populacja składa się z wyjątkowo wysokiego odsetka wegetarian, nieustannych osób pijących bez alkoholu oraz starszych dorosłych, którzy są aktywni w społecznościach oraz zaangażowaniu społecznym i usługom społecznym; Zapewniająca wyjątkową okazję do zbadania roli diety roślinnej i usług społecznych w zakresie starzenia się bez zakłócenia przez palenie i alkohol. Dane dietetyczne są gromadzone za pomocą wcześniej zatwierdzonego kwestionariusza częstotliwości żywności, krótkiego nowo opracowanego kwestionariusza - tajwańskiego kalkulatora jakości diety - który zostanie zatwierdzony w ramach bieżącego badania, oraz pamiętników żywności dla uczestników, którzy chcą podać takie szczegóły. Biomarkery żywieniowe (np. Witamina B12 w surowicy, witamina D, karotenoidy skóry), wraz z rutynowymi wartościami badań zdrowotnych (pełna liczba krwi, profile lipidów, funkcje nerek i wątroby, gęstość mineralna kości). Po zezwoleniach na finansowanie zostaną również zbadane genotypowanie całego genomu, metabolomiki i inne biomarkery związane z starzeniem się.
W celu obserwacji kohorty uczestnicy badania będą zapraszani do dalszego badania zdrowia co trzy lata. Ponadto dane będą również powiązane z krajową bazą danych roszczeń związanych z ubezpieczeniem zdrowotnym, krajowym rejestrem raka i krajowym rejestrem śmiertelności na Tajwanie w celu dalszego ustalenia odpowiednich wyników zdrowotnych.
Dzięki zintegrowaniu kompleksowych ocen diety, biomarkerów żywieniowych, badań zdrowotnych i danych genetycznych oraz wyników funkcjonalnych związanych z starzeniem się, ta kohorta zapewni wyjątkową okazję do zbadania wzorców dietetycznych, wymagań składników odżywczych i stylu życia, które najlepiej wspierają zdrowe starzenie się. Włączenie analiz genomowych i metabolomicznych umożliwi dalsze badanie interakcji dietetycznych genowych, wspierając opracowanie strategii żywienia precyzyjnego dla osób o podwyższonym ryzyku genetycznym. Oczekuje się, że badania te będą poinformować strategie zapobiegania chorobom i utrzymanie niezależności funkcjonalnej u osób starszych.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hsueh-Ting Chiu, PhD
- Numer telefonu: 27 +886-5-6325080
- E-mail: tinachiu@nhri.edu.tw
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Wen-Ling Lin, PhD
- Numer telefonu: 29 +886-5-6325080
- E-mail: wenling926@nhri.edu.tw
Lokalizacje studiów
-
-
Chiayi
-
Dalin, Chiayi, Tajwan, 622
- Rekrutacyjny
- Dalin Tzu Chi Hospital.
-
Kontakt:
- Hsueh-Ting Chiu, phd
- Numer telefonu: +886-5-6325080#27
- E-mail: tinachiu@nhri.edu.tw
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek 40 lat lub starszy.
- Wolontariusze Fundacji TZU Chi.
- Uczestniczenie w 2-dniowym kompleksowym programie badań zdrowotnych.
Kryteria wykluczenia:
- Osoba w ciąży.
- Zdiagnozowano demencję lub złe poznanie, co powoduje niezdolność do odpowiedzi na kwestionariusze.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcja poznawcza
Ramy czasowe: Od rejestracji do trzyletniej obserwacji, sześcioletniej obserwacji
|
Funkcja poznawcza zostanie oceniona za pomocą oceny poznawczej Montrealu [MOCA], wersja tajwańska.
(Zakres wyników 0-30, jednostka = punkty).
Wynik ≥26 jest ogólnie uważany za normalny, podczas gdy wyniki <26 sugerują możliwe zaburzenia poznawcze.
Wyniki będą zgłaszane zarówno jako ciągłe wyniki MOCA, jak i jako klasyfikacja binarna (normalna vs. upośledzona).
|
Od rejestracji do trzyletniej obserwacji, sześcioletniej obserwacji
|
|
Masa mięśniowa szkieletowa
Ramy czasowe: Od linii bazowej do trzyletniego okresu obserwacji, sześcioletni
|
Masa mięśniowa szkieletowa (ASM) zostanie oceniona za pomocą analizy bioimpedancji (BIA), z skorygowanymi wysokością odcięć <7,0 kg/m² u mężczyzn i <5,7 kg/m² u kobiet zdefiniowanych jako niski ASM.
Wyniki zostaną zgłoszone jako pomiary ciągłe (kg/m²), jak i kategoryczne pomiary (normalne lub niskie ASM).
|
Od linii bazowej do trzyletniego okresu obserwacji, sześcioletni
|
|
Siła chwytu
Ramy czasowe: Od linii bazowej do trzyletniego okresu obserwacji, sześcioletni
|
Siła przyczepności zostanie oceniona za pomocą przenośnego dynamometru, z odcięciami zdefiniowanymi jako <28 kg dla mężczyzn i <18 kg dla kobiet.
Wyniki zostaną zgłoszone jako środki ciągłe (kg).
|
Od linii bazowej do trzyletniego okresu obserwacji, sześcioletni
|
|
Sarcopenia
Ramy czasowe: Od linii bazowej do trzyletniego okresu obserwacji, sześcioletni
|
Sarkopenia zostanie zdefiniowana jako połączona obecność niskiej ASM i niskiej wytrzymałości chwytania.
Wyniki zostaną zgłoszone jako wynik binarny (tak/nie).
|
Od linii bazowej do trzyletniego okresu obserwacji, sześcioletni
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Hsueh-Ting Chiu, PhD, National Health Research Institutes, Taiwan
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Objawy neurologiczne
- Choroby Układu Nerwowego
- Manifestacje nerwowo-mięśniowe
- Zaburzenia psychiczne
- Procesy patologiczne
- Stany patologiczne, anatomiczne
- Zaburzenia neurokognitywne
- Zaburzenia poznawcze
- Zanik mięśni
- Zanik
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Objawy i symptomy
- Słabość
- Zaburzenia funkcji poznawczych
- Sarkopenia
Inne numery identyfikacyjne badania
- EC1131206
- IRB Approval Number (Inny identyfikator: WMC/ERC/IRB/157)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .