- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07151365
- Оригинальное испытание
Растительные диеты и здоровое старение (TCAS)
Растительные диеты и здоровое старение - исследование старея Tzu Chi (TCAS)
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Это исследование устанавливает новую когорту для изучения роли вегетарианских и растительных диет в здоровом старении, интеграции функциональных, питательных и генетических данных. Основная цель состоит в том, чтобы уточнить, как пищевые модели и потребление питательных веществ влияют на условия здоровья, связанные с старением, включая саркопению, когнитивную функцию, физическую функцию и психологическое благополучие, и изучение того, как связи между диетой и этими состояниями здоровья могут быть изменены с помощью генетических факторов риска.
Участниками являются добровольцы Tzu Chi в возрасте 40 лет и старше, которые проходят комплексные оценки здоровья в больнице Далина Цзы Чи каждые три года. Эта популяция состоит из уникальной доли вегетарианцев, некурящих без альмальных людей, а также пожилых людей, которые активно участвуют в общинах и социальных и общественных службах; Предоставление уникальной возможности изучить роль растительных диет и общественных услуг в условиях, связанных с старением, без смешения курящей и алкоголя. Данные о диете собираются с помощью ранее подтвержденной анкеты частоты пищи, короткой недавно разработанной анкеты - калькулятор качества диеты в Тайване - который будет подтвержден в рамках подкохорта от текущего исследования, и дневники питания для участников, которые готовы предоставить такие данные. Пищевые биомаркеры (например, сывороточный витамин B12, витамин D, каротиноиды кожи), а также обычные значения для здоровья (полное количество крови, липидные профили, функции почек и печени, минеральная плотность кости). Когда позволяет финансирование, генотипирование по всему геному, метаболомику и другие связанные с старением биомаркеры также будут изучены.
Для последующего последующего наблюдения участники исследования будут приглашены обратно на последующее медицинское обследование каждые три года. Кроме того, данные также будут связаны с национальной базой данных о медицинском страховании, Национальном реестре рака и Национальным реестрам смертности на Тайване для дальнейшего определения соответствующих результатов в отношении здоровья.
Интегрируя комплексные оценки питания, питательные биомаркеры, обследование здоровья и генетические данные, а также функциональные результаты, связанные с старением, эта когорта предоставит уникальную возможность для изучения моделей питания, потребностей в питательных веществах и образа жизни, которые наилучшим образом поддерживают здоровое старение. Включение геномного и метаболомического анализа дополнительно позволит исследовать взаимодействия с геном диеты, поддерживая разработку стратегий точного питания для людей с повышенным генетическим риском. Ожидается, что это исследование будет информировать стратегии по профилактике заболеваний и поддержанию функциональной независимости у пожилых людей.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Hsueh-Ting Chiu, PhD
- Номер телефона: 27 +886-5-6325080
- Электронная почта: tinachiu@nhri.edu.tw
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Wen-Ling Lin, PhD
- Номер телефона: 29 +886-5-6325080
- Электронная почта: wenling926@nhri.edu.tw
Места учебы
-
-
Chiayi
-
Dalin, Chiayi, Тайвань, 622
- Рекрутинг
- Dalin Tzu Chi Hospital.
-
Контакт:
- Hsueh-Ting Chiu, phd
- Номер телефона: +886-5-6325080#27
- Электронная почта: tinachiu@nhri.edu.tw
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст 40 лет и старше.
- Волонтеры Фонда Цзу Чи.
- Участие в двухдневной комплексной программе экзамена на здравоохранение.
Критерии исключения:
- Беременный человек.
- Диагноз деменция или плохое познание, что приводит к неспособности ответить на вопросники.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Когнитивная функция
Временное ограничение: От зачисления до трехлетнего последующего наблюдения, шестилетнее наблюдение
|
Когнитивная функция будет оцениваться с использованием когнитивной оценки Монреаля [MOCA], тайваньской версии.
(Диапазон оценки 0-30, единица = баллы).
Оценка ≥26 обычно считается нормальной, в то время как оценки <26 предполагают возможные когнитивные нарушения.
Результаты будут представлены как непрерывные оценки MOCA, так и в качестве бинарной классификации (нормальная по сравнению с нарушениями).
|
От зачисления до трехлетнего последующего наблюдения, шестилетнее наблюдение
|
|
Аппендикулярная скелетная мышечная масса
Временное ограничение: От базового уровня до трехлетнего наблюдения, шестилетнее наблюдение
|
Аппендикулярная скелетная мышечная масса (ASM) будет оцениваться с помощью анализа биоимпедансов (BIA), с скорректированными по высоте ограничениями <7,0 кг/м² у мужчин и <5,7 кг/м² у женщин, определенных как низкие ASM.
Результаты будут представлены как непрерывные меры (кг/м²), так и категориальные меры (нормальный или низкий ASM).
|
От базового уровня до трехлетнего наблюдения, шестилетнее наблюдение
|
|
Сила сцепления
Временное ограничение: От базового уровня до трехлетнего наблюдения, шестилетнее наблюдение
|
Сила сцепления будет оцениваться с использованием портативного динамометра, с отсечками, определенными как <28 кг для мужчин и <18 кг для женщин.
Результаты будут представлены как непрерывные меры (кг).
|
От базового уровня до трехлетнего наблюдения, шестилетнее наблюдение
|
|
Саркопения
Временное ограничение: От базового уровня до трехлетнего наблюдения, шестилетнее наблюдение
|
Саркопения будет определена как комбинированное присутствие низкой прочности ASM и низкой сцепления.
Результаты будут представлены как бинарный результат (да/нет).
|
От базового уровня до трехлетнего наблюдения, шестилетнее наблюдение
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Hsueh-Ting Chiu, PhD, National Health Research Institutes, Taiwan
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Неврологические проявления
- Заболевания нервной системы
- Нервно-мышечные проявления
- Психические расстройства
- Патологические процессы
- Патологические состояния, анатомические
- Нейрокогнитивные расстройства
- Когнитивные расстройства
- Мышечная атрофия
- Атрофия
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Хрупкость
- Когнитивная дисфункция
- Саркопения
Другие идентификационные номера исследования
- EC1131206
- IRB Approval Number (Другой идентификатор: TMU-JIRB N202410073)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .