- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07151365
- Originalversuch
Diäten auf pflanzlicher Basis und gesundes Altern (TCAS)
Diäten auf pflanzlicher Basis und gesundes Altern - Die Tzu Chi -Aging -Studie (TCA)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
In dieser Studie wird eine neue Kohorte festgelegt, um die Rolle vegetarischer und pflanzlicher Ernährung bei gesunden Altern zu untersuchen und funktionelle, ernährungsphysiologische und genetische Daten zu integrieren. Das primäre Ziel ist es, zu klären, wie Ernährungsmuster und Nährstoffaufnahme die Gesundheitszustände im Zusammenhang mit den Alterungsstücken beeinflussen, einschließlich Sarkopenie, kognitiver Funktion, körperlicher Funktion und psychisches Wohlbefinden, und zu untersuchen, wie die Assoziationen zwischen Ernährung und diesen Gesundheitszuständen durch genetische Risikofaktoren verändert werden können.
Die Teilnehmer sind Tzu Chi -Freiwillige ab 40 Jahren und älter, die alle drei Jahre im Dalin Tzu Chi Hospital umfassende Gesundheitsbewertungen unterzogen werden. Diese Bevölkerung besteht aus einem einzigartig hohen Anteil von Vegetariern, nicht-alkoholfreien Personen und älteren Erwachsenen, die in Gemeinden und sozialen Engagements und Community-Diensten aktiv sind. Bereitstellung einer einzigartigen Gelegenheit, die Rolle von pflanzlichen Diäten und gemeinnützigen Diensten für alternde Bedingungen zu untersuchen, ohne durch Rauchen und Alkohol zu verwirren. Die Ernährungsdaten werden durch einen zuvor validierten Fragebogen zur Frequenzfrequenz, einen kurzen neu entwickelten Fragebogen - Taiwan Diet Quality Calculator -, der in einer Subkohorte der aktuellen Studie validiert wird, und Food -Diaries für Teilnehmer, die bereit sind, solche Details zu liefern. Ernährungsbiomarker (z. B. Serum -Vitamin B12, Vitamin D, Haut -Carotinoide) sowie die routinemäßigen Werte für die Gesundheitsuntersuchung (vollständige Blutzahlen, Lipidprofile, Nieren- und Leberfunktionen, Knochenmineraldichte) werden entnommen. Bei der Finanzierung werden genomweite Genotypisierung, Metabolomik und andere alternungsbedingte Biomarker ebenfalls untersucht.
Für die Kohorten-Follow-up werden die Studienteilnehmer alle drei Jahre zur Follow-up-Gesundheitsprüfung eingeladen. Darüber hinaus werden Daten mit der Datenbank für nationale Krankenversicherungsansprüche, des nationalen Krebsregisters und des nationalen Sterblichkeitsregisters in Taiwan in Verbindung gebracht, um die relevanten Gesundheitsergebnisse weiter zu ermitteln.
Durch die Integration umfassender Ernährungsbewertungen, Ernährungsbiomarker, Gesundheitsprüfungen und genetischen Daten sowie alternsbedingten funktionellen Ergebnissen bietet diese Kohorte eine einzigartige Gelegenheit, Ernährungsmuster, Nährstoffbedarf und Lebensstil zu untersuchen, die die beste gesunde Alterung am besten unterstützen. Die Einbeziehung genomischer und metabolomischer Analysen wird die Untersuchung von Wechselwirkungen mit Ernährungsgenerien weiter ermöglichen und die Entwicklung von Präzisionsernährungsstrategien für Personen mit erhöhtem genetischen Risiko unterstützen. Diese Forschung wird erwartet, dass sie Strategien zur Prävention von Krankheiten und die Aufrechterhaltung der funktionellen Unabhängigkeit bei älteren Erwachsenen beeinflussen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Hsueh-Ting Chiu, PhD
- Telefonnummer: 27 +886-5-6325080
- E-Mail: tinachiu@nhri.edu.tw
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Wen-Ling Lin, PhD
- Telefonnummer: 29 +886-5-6325080
- E-Mail: wenling926@nhri.edu.tw
Studienorte
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Chiayi
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Dalin, Chiayi, Taiwan, 622
- Rekrutierung
- Dalin Tzu Chi Hospital.
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Kontakt:
- Hsueh-Ting Chiu, phd
- Telefonnummer: +886-5-6325080#27
- E-Mail: tinachiu@nhri.edu.tw
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 40 Jahre oder älter.
- Freiwillige der Tzu Chi Foundation.
- Teilnahme am 2-tägigen Programm für umfassende Gesundheitsprüfung.
Ausschlusskriterien:
- Schwangerer Individuum.
- Diagnostiziert mit Demenz oder schlechter Erkenntnis, die zu einer Unfähigkeit zur Beantwortung von Fragebögen führt.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kognitive Funktion
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zur dreijährigen Follow-up, sechsjähriger Follow-up
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Die kognitive Funktion wird anhand der kognitiven Bewertung von Montreal [MOCA], taiwanesische Version, bewertet.
(Bewertungsbereich 0-30, Einheit = Punkte).
Ein Score ≥26 wird im Allgemeinen als normal angesehen, während die Bewertungen <26 mögliche kognitive Beeinträchtigungen vorschlagen.
Die Ergebnisse werden sowohl als kontinuierliche MOCA -Werte als auch als binäre Klassifizierung (normal vs. beeinträchtigt) gemeldet.
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Von der Einschreibung bis zur dreijährigen Follow-up, sechsjähriger Follow-up
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Blindmasse
Zeitfenster: Von Grundlinien bis dreijähriger Follow-up, sechsjähriger Follow-up
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Die appendikuläre Skelettmuskelmasse (ASM) wird durch Bioimpedanzanalyse (BIA) mit hochbereinigten Grenzwerten von <7,0 kg/m² bei Männern und <5,7 kg/m² bei Frauen bewertet.
Die Ergebnisse werden sowohl als kontinuierliche Maßnahmen (kg/m²) als auch als kategorische Maßnahmen (normale oder niedrige ASM) angegeben.
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Von Grundlinien bis dreijähriger Follow-up, sechsjähriger Follow-up
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Griffstärke
Zeitfenster: Von Grundlinien bis dreijähriger Follow-up, sechsjähriger Follow-up
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Die Griffstärke wird anhand eines Handheld -Dynamometers bewertet, wobei Grenzwerte als <28 kg für Männer und <18 kg für Frauen definiert sind.
Die Ergebnisse werden als kontinuierliche Maßnahmen (KG) gemeldet.
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Von Grundlinien bis dreijähriger Follow-up, sechsjähriger Follow-up
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Sarkopenie
Zeitfenster: Von Grundlinien bis dreijähriger Follow-up, sechsjähriger Follow-up
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Sarkopenie wird als das kombinierte Vorhandensein von niedrigem ASM und niedriger Grifffestigkeit definiert.
Die Ergebnisse werden als binäres Ergebnis (Ja/Nein) angegeben.
|
Von Grundlinien bis dreijähriger Follow-up, sechsjähriger Follow-up
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Hsueh-Ting Chiu, PhD, National Health Research Institutes, Taiwan
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
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- Erkrankungen des Nervensystems
- Neuromuskuläre Manifestationen
- Psychische Störungen
- Pathologische Prozesse
- Pathologische Zustände, Anatomisch
- Neurokognitive Störungen
- Kognitionsstörungen
- Muskelatrophie
- Atrophie
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Anzeichen und Symptome
- Gebrechlichkeit
- Kognitive Dysfunktion
- Sarkopenie
Andere Studien-ID-Nummern
- EC1131206
- IRB Approval Number (Andere Kennung: WMC/ERC/IRB/157)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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