Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Plantebaserte dietter og sunn aldring (TCAS)

Plantebaserte dietter og sunn aldring - Tzu Chi Aging Study (TCAS)

Denne prospektive studien undersøker helseeffektene av vegetariske og plantebaserte dietter hos middelaldrende og eldre voksne i Taiwan, spesifikt, rekrutterer 5000 Tzu Chi-frivillige. Tidligere Tzu Chi -årskull fant vegetariske dietter som var beskyttende assosiert med forekomster av diabetes, hjerneslag, gikt, grå stær, søvnløshet og gallestein, samtidig som de reduserte helsekostnadene. Studien tar også sikte på å tydeliggjøre kostholdsmønstre-partikulært plantebaserte og vegetariske dietter-og bestemme hvordan potensielle mangler eller overskudd av forskjellige næringsstoffer påvirker vanlige aldringsrelaterte helseproblemer, inkludert sunn kognitiv tilbakegang, sarkopeni og risikoen for aldersrelaterte sykdommer, for å informere kosthold og livsstil som anbefaler at du kan informere fysisk.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne studien etablerer en ny årskull for å undersøke rollen som vegetariske og plantebaserte dietter i sunn aldring, integrere funksjonelle, ernæringsmessige og genetiske data. Det primære målet er å tydeliggjøre hvordan kostholdsmønstre og næringsinntak påvirker aldringsrelaterte helsemessige forhold, inkludert sarkopeni, kognitiv funksjon, fysisk funksjon og psykologisk velvære, og undersøke hvordan assosiasjonene mellom kosthold og disse helsemessige forhold kan endres av genetiske risikofaktorer.

Deltakerne er Tzu Chi -frivillige i alderen 40 år og eldre som gjennomgår omfattende helseevalueringer ved Dalin Tzu Chi Hospital hvert tredje år. Denne befolkningen består av en unik høy andel vegetarianere, røykende ikke-alkohol-drikkende individer og eldre voksne som er aktive i lokalsamfunn og sosialt engasjement og samfunnstjenester; Gi en unik mulighet til å undersøke rollen som plantebaserte dietter og samfunnstjenester på aldringsrelaterte forhold uten å forvirre ved røyking og alkohol. Kostholdsdata blir samlet inn gjennom et tidligere validert matfrekvensspørreskjema, et kort nyutviklet spørreskjema - Taiwan Diet Quality Calculator - som vil bli validert i en subkohort av den nåværende studien, og matdager for deltakere som er villige til å gi slike detaljer. Ernæringsbiomarkører (f.eks. Serum -vitamin B12, D -vitamin, hudkarotenoider), sammen med rutinemessige helseundersøkelsesverdier (komplette blodtellinger, lipidprofiler, nyre- og leverfunksjoner, benmineraltetthet) vil også bli samlet. Når finansiering tillater, genomomfattende genotyping, metabolomics og andre aldringsrelaterte biomarkører, vil også bli undersøkt.

For kohortoppfølging vil deltakerne i studien bli invitert tilbake for oppfølgingshelseundersøkelse hvert tredje år. I tillegg vil data også være koblet til nasjonal helseforsikringskravdatabase, nasjonalt kreftregister og nasjonalt dødelighetsregister i Taiwan for å videreføre relevante helseutfall.

Ved å integrere omfattende kostholdsvurderinger, ernæringsbiomarkører, helseundersøkelse og genetiske data og aldringsrelaterte funksjonelle utfall, vil denne kohorten gi en unik mulighet til å undersøke kostholdsmønstre, næringskrav og livsstil som best støtter sunn aldring. Inkludering av genomiske og metabolomiske analyser vil ytterligere muliggjøre undersøkelse av diett-gen-interaksjoner, noe som støtter utviklingen av presisjonsnæringstrategier for individer ved forhøyet genetisk risiko. Denne forskningen forventes å informere strategier for forebygging av sykdommer og opprettholdelse av funksjonell uavhengighet hos eldre voksne.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

5000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Chiayi
      • Dalin, Chiayi, Taiwan, 622
        • Rekruttering
        • Dalin Tzu Chi Hospital.
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Middelaldrende og eldre voksne (≥40 år) som er frivillige fra TZU Chi Foundation eller deres pårørende og venner, og deltar i det 2-dagers omfattende helseundersøkelsesprogrammet i Taiwan.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder 40 år eller eldre.
  • Frivillige av TZU Chi Foundation.
  • Delta i det 2-dagers omfattende helseundersøkelsesprogrammet.

Eksklusjonskriterier:

  • Gravid individ.
  • Diagnostisert med demens eller dårlig erkjennelse som resulterer i manglende evne til å svare på spørreskjemaer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kognitiv funksjon
Tidsramme: Fra påmelding til tre års oppfølging, seks års oppfølging
Kognitiv funksjon vil bli vurdert ved bruk av Montreal kognitiv vurdering [MOCA], taiwanesisk versjon. (Score Range 0-30, enhet = poeng). En score ≥26 anses generelt som normal, mens score <26 antyder mulig kognitiv svikt. Resultatene vil bli rapportert både som kontinuerlige MOCA -score og som en binær klassifisering (normal vs. nedsatt).
Fra påmelding til tre års oppfølging, seks års oppfølging
Appendikulær skjelettmuskelmasse
Tidsramme: Fra baseline til tre års oppfølging, seks års oppfølging
Appendikulær skjelettmuskelmasse (ASM) vil bli vurdert ved bioimpedansanalyse (BIA), med høydejusterte avskjæringer på <7,0 kg/m² hos menn og <5,7 kg/m² hos kvinner definert som lav ASM. Resultatene vil bli rapportert som både kontinuerlige tiltak (kg/m²) og kategoriske tiltak (normal eller lav ASM).
Fra baseline til tre års oppfølging, seks års oppfølging
Gripestyrke
Tidsramme: Fra baseline til tre års oppfølging, seks års oppfølging
Grepstyrke vil bli vurdert ved hjelp av et håndholdt dynamometer, med avskjæringer definert som <28 kg for menn og <18 kg for kvinner. Resultatene vil bli rapportert som kontinuerlige tiltak (kg).
Fra baseline til tre års oppfølging, seks års oppfølging
Sarkopeni
Tidsramme: Fra baseline til tre års oppfølging, seks års oppfølging
Sarkopeni vil bli definert som den kombinerte tilstedeværelsen av lav ASM og lav grepstyrke. Resultatene vil bli rapportert som et binært resultat (ja/nei).
Fra baseline til tre års oppfølging, seks års oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hsueh-Ting Chiu, PhD, National Health Research Institutes, Taiwan

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2025

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2028

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. august 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. september 2025

Først lagt ut (Faktiske)

3. september 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2026

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere