- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07151365
- Procès original
Régimes à base de plantes et vieillissement en bonne santé (TCAS)
Régime à base de plantes et vieillissement en bonne santé - L'étude de vieillissement Tzu Chi (TCAS)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cette étude établit une nouvelle cohorte pour étudier le rôle des régimes végétariens et végétaux dans le vieillissement en bonne santé, intégrant les données fonctionnelles, nutritionnelles et génétiques. L'objectif principal est de clarifier comment les modèles alimentaires et la consommation de nutriments influencent les problèmes de santé liés au vieillissement, y compris la sarcopénie, la fonction cognitive, la fonction physique et le bien-être psychologique, et d'étudier comment les associations entre l'alimentation et ces conditions de santé peuvent être modifiées par des facteurs de risque génétiques.
Les participants sont des volontaires de Tzu Chi âgés de 40 ans et plus qui subissent des évaluations complètes de la santé à l'hôpital Dalin Tzu Chi tous les trois ans. Cette population se compose d'une proportion unique de végétariens, de personnes non-fumeurs sans alcool et d'adultes plus âgés qui sont actifs dans les communautés et l'engagement social et les services communautaires; offrant une occasion unique d'examiner le rôle des régimes alimentaires à base de plantes et des services communautaires dans les conditions liées au vieillissement sans confusion par le tabagisme et l'alcool. Les données sur le régime alimentaire sont collectées grâce à un questionnaire de fréquence alimentaire précédemment validé, un court questionnaire nouvellement développé - la calculatrice de la qualité du régime de Taïwan - qui sera validée dans une sous-cohorte de la présente étude et des journaux alimentaires pour les participants qui sont prêts à fournir de tels détails. Les biomarqueurs nutritionnels (par exemple, la vitamine B12 sérique, la vitamine D, les caroténoïdes cutanés), ainsi que les valeurs d'examen de santé routinières (comptes sanguins complets, profils lipidiques, fonctions rénales et hépatiques, densité minérale osseuse) seront également collectées. Lorsque le financement permet, le génotypage à l'échelle du génome, la métabolomique et d'autres biomarqueurs liés au vieillissement seront également examinés.
Pour le suivi de la cohorte, les participants à l'étude seront invités à revenir pour un examen de santé de suivi tous les trois ans. En outre, les données seront également liées à la base de données nationale sur les réclamations d'assurance maladie, au National Cancer Registry et au National Mortality Registry à Taiwan afin de vérifier davantage les résultats de santé pertinents.
En intégrant des évaluations alimentaires complètes, des biomarqueurs nutritionnels, des examens de santé et des données génétiques et des résultats fonctionnels liés au vieillissement, cette cohorte offrira une occasion unique d'examiner les régimes alimentaires, les besoins nutritifs et le mode de vie qui soutiennent le mieux le vieillissement en santé. L'inclusion d'analyses génomiques et métabolomiques permettra en outre l'étude des interactions diététiques-gène, soutenant le développement de stratégies de nutrition de précision pour les individus à risque génétique élevé. Cette recherche devrait éclairer les stratégies de prévention des maladies et le maintien de l'indépendance fonctionnelle chez les personnes âgées.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hsueh-Ting Chiu, PhD
- Numéro de téléphone: 27 +886-5-6325080
- E-mail: tinachiu@nhri.edu.tw
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Wen-Ling Lin, PhD
- Numéro de téléphone: 29 +886-5-6325080
- E-mail: wenling926@nhri.edu.tw
Lieux d'étude
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Chiayi
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Dalin, Chiayi, Taïwan, 622
- Recrutement
- Dalin Tzu Chi Hospital.
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Contact:
- Hsueh-Ting Chiu, phd
- Numéro de téléphone: +886-5-6325080#27
- E-mail: tinachiu@nhri.edu.tw
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- Âgé de 40 ans ou plus.
- Volontaires de la Fondation Tzu Chi.
- Participer au programme d'examen de santé complet de 2 jours.
Critères d'exclusion:
- Individu enceinte.
- Diagnostiqué avec une démence ou une mauvaise cognition entraînant une incapacité à répondre aux questionnaires.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fonction cognitive
Délai: De l'inscription au suivi de trois ans, suivi de six ans
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La fonction cognitive sera évaluée à l'aide de l'évaluation cognitive de Montréal [MOCA], version taïwanaise.
(Plage de score 0-30, unité = points).
Un score ≥26 est généralement considéré comme normal, tandis que les scores <26 suggèrent une éventuelle déficience cognitive.
Les résultats seront signalés à la fois comme des scores MOCA continus et comme une classification binaire (normale vs altérée).
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De l'inscription au suivi de trois ans, suivi de six ans
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Masse musculaire squelettique appendiculaire
Délai: De la ligne de base au suivi de trois ans, suivi de six ans
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La masse des muscles squelettiques appendiculaires (ASM) sera évaluée par analyse bioimpédance (BIA), avec des seuils ajustés en hauteur <7,0 kg / m² chez les hommes et <5,7 kg / m² chez les femmes définies comme faibles ASM.
Les résultats seront rapportés à la fois sous forme de mesures continues (kg / m²) et de mesures catégorielles (ASM normal ou faible).
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De la ligne de base au suivi de trois ans, suivi de six ans
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Force d'adhérence
Délai: De la ligne de base au suivi de trois ans, suivi de six ans
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La résistance à la poignée sera évaluée à l'aide d'un dynamomètre portable, avec des coupures définies comme <28 kg pour les hommes et <18 kg pour les femmes.
Les résultats seront rapportés sous forme de mesures continues (kg).
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De la ligne de base au suivi de trois ans, suivi de six ans
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Sarcopénie
Délai: De la ligne de base au suivi de trois ans, suivi de six ans
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La sarcopénie sera définie comme la présence combinée de faible ASM et une faible force de préhension.
Les résultats seront rapportés comme un résultat binaire (oui / non).
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De la ligne de base au suivi de trois ans, suivi de six ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hsueh-Ting Chiu, PhD, National Health Research Institutes, Taiwan
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Manifestations neurologiques
- Maladies du système nerveux
- Manifestations neuromusculaires
- Les troubles mentaux
- Processus pathologiques
- Conditions pathologiques, anatomiques
- Troubles neurocognitifs
- Troubles cognitifs
- Atrophie musculaire
- Atrophie
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Fragilité
- Dysfonctionnement cognitif
- Sarcopénie
Autres numéros d'identification d'étude
- EC1131206
- IRB Approval Number (Autre identifiant: TMU-JIRB N202410073)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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