- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07151365
- Ursprunglig rättegång
Växtbaserade dieter och hälsosamt åldrande (TCAS)
Växtbaserade dieter och hälsosamt åldrande - Tzu Chi Aging Study (TCAS)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Denna studie upprättar en ny kohort för att undersöka rollen för vegetariska och växtbaserade dieter i hälsosam åldrande, integrera funktionella, näringsmässiga och genetiska data. Det primära målet är att klargöra hur dietmönster och näringsintag påverkar åldringsrelaterade hälsotillstånd, inklusive sarkopeni, kognitiv funktion, fysisk funktion och psykologiskt välbefinnande och undersöka hur sambanden mellan diet och dessa hälsotillstånd kan modifieras av genetiska riskfaktorer.
Deltagarna är Tzu Chi -frivilliga i åldern 40 år och äldre som genomgår omfattande hälsoutvärderingar på Dalin Tzu Chi Hospital vart tredje år. Denna befolkning består av en unik hög andel vegetarianer, icke-rökande icke-alkohol som dricker individer och äldre vuxna som är aktiva i samhällen och socialt engagemang och samhällstjänster; Tillhandahåller en unik möjlighet att undersöka rollen som växtbaserade dieter och samhällstjänster på åldrande relaterade förhållanden utan att förvirra genom rökning och alkohol. Dietdata samlas in genom ett tidigare validerat matfrekvensfrågeformulär, ett kort nyutvecklat frågeformulär - Taiwan Diet Quality Calculator - som kommer att valideras inom en subkohort av den aktuella studien och matdagböcker för deltagare som är villiga att ge sådana detaljer. Näringsbiomarkörer (t.ex. serum vitamin B12, vitamin D, hudkarotenoider), tillsammans med rutinmässiga hälsoundersökningsvärden (kompletta blodantal, lipidprofiler, renal och leverfunktioner, benmineraldensitet) kommer också att samlas in. När finansieringstillstånd kommer genomomfattande genotypning, metabolomik och andra åldringsrelaterade biomarkörer också att undersökas.
För kohortuppföljning kommer deltagarna att bjudas tillbaka för uppföljning av hälsope undersökning vart tredje år. Dessutom kommer data också att kopplas till National Health Insurance Claim Database, National Cancer Registry och National Mortality Registry i Taiwan för att ytterligare konstatera relevanta hälsoutfall.
Genom att integrera omfattande dietbedömningar, näringsbiomarkörer, hälsoundersökning och genetiska data och åldringsrelaterade funktionella resultat kommer denna kohort att ge en unik möjlighet att undersöka dietmönster, näringskrav och livsstil som bäst stödjer hälsosamt åldrande. Införandet av genomiska och metabolomiska analyser kommer att ytterligare möjliggöra undersökning av dietgeninteraktioner, vilket stödjer utvecklingen av precision näringstrategier för individer med förhöjd genetisk risk. Denna forskning förväntas informera strategier för förebyggande av sjukdomar och upprätthålla funktionell oberoende hos äldre vuxna.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Hsueh-Ting Chiu, PhD
- Telefonnummer: 27 +886-5-6325080
- E-post: tinachiu@nhri.edu.tw
Studera Kontakt Backup
- Namn: Wen-Ling Lin, PhD
- Telefonnummer: 29 +886-5-6325080
- E-post: wenling926@nhri.edu.tw
Studieorter
-
-
Chiayi
-
Dalin, Chiayi, Taiwan, 622
- Rekrytering
- Dalin Tzu Chi Hospital.
-
Kontakt:
- Hsueh-Ting Chiu, phd
- Telefonnummer: +886-5-6325080#27
- E-post: tinachiu@nhri.edu.tw
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Ålder 40 år eller äldre.
- Volontärer från Tzu Chi Foundation.
- Deltar i det 2-dagars omfattande hälsoprogrammet.
Uteslutningskriterier:
- Gravid individ.
- Diagnostiserad med demens eller dålig kognition vilket resulterar i oförmåga att svara på frågeformulär.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kognitiv funktion
Tidsram: Från anmälan till tre års uppföljning, sexårs uppföljning
|
Kognitiv funktion kommer att utvärderas med hjälp av Montreal Cognitive Assessment [MOCA], Taiwanese version.
(Poängintervall 0-30, enhet = poäng).
En poäng ≥26 anses vanligtvis vara normal, medan poäng <26 antyder möjlig kognitiv försämring.
Resultaten kommer att rapporteras både som kontinuerliga MOCA -poäng och som en binär klassificering (normal kontra nedsatt).
|
Från anmälan till tre års uppföljning, sexårs uppföljning
|
|
Appendikulär skelettmuskelmassa
Tidsram: Från baslinje till tre års uppföljning, sexårig uppföljning
|
Appendikulär skelettmuskelmassa (ASM) kommer att bedömas genom bioimpedansanalys (BIA), med höjdjusterade avgränsningar på <7,0 kg/m² hos män och <5,7 kg/m² hos kvinnor definierade som låg ASM.
Resultaten kommer att rapporteras som både kontinuerliga åtgärder (kg/m²) och kategoriska åtgärder (normal eller låg ASM).
|
Från baslinje till tre års uppföljning, sexårig uppföljning
|
|
Greppstyrka
Tidsram: Från baslinje till tre års uppföljning, sexårig uppföljning
|
Greppstyrka kommer att bedömas med hjälp av en handhållen dynamometer, med avgränsningar definierade som <28 kg för män och <18 kg för kvinnor.
Resultaten kommer att rapporteras som kontinuerliga mått (kg).
|
Från baslinje till tre års uppföljning, sexårig uppföljning
|
|
Sarkopeni
Tidsram: Från baslinje till tre års uppföljning, sexårig uppföljning
|
Sarkopeni kommer att definieras som den kombinerade närvaron av låg ASM och låg greppstyrka.
Resultaten kommer att rapporteras som ett binärt resultat (ja/nej).
|
Från baslinje till tre års uppföljning, sexårig uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Hsueh-Ting Chiu, PhD, National Health Research Institutes, Taiwan
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neurologiska manifestationer
- Sjukdomar i nervsystemet
- Neuromuskulära manifestationer
- Mentala störningar
- Patologiska processer
- Patologiska tillstånd, anatomiska
- Neurokognitiva störningar
- Kognitionsstörningar
- Muskelatrofi
- Atrofi
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Tecken och symtom
- Svaghet
- Kognitiv dysfunktion
- Sarkopeni
Andra studie-ID-nummer
- EC1131206
- IRB Approval Number (Annan identifierare: TMU-JIRB N202410073)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .