腹腔鏡下胆嚢摘出術を受けている患者の酸化ストレスに対するイソフルランとセボフルランの影響
2025年9月4日 更新者：Eman adel ali abd moaty、Ain Shams University
腹腔鏡下胆嚢摘出術を受けている患者の酸化ストレスに対するイソフルランとセボフルランの影響の比較研究
この研究の主な目的は、選択的中程度の浸潤手術を受けている患者の酸化ストレスと炎症条件に対する吸入麻酔薬としてのイソフルランまたはセボフルランへの暴露の影響を評価することです（腹腔鏡胆嚢摘出術）。
調査の概要
詳細な説明
酸化ストレスは、「酸化剤と抗酸化物質の不均衡が酸化剤を支持し、酸化還元シグナル伝達とコントロールおよび/または分子損傷の破壊をもたらします。
1980年代から利用されているイソフルランは、特に代謝率と溶解度が低く、手術中の麻酔の誘導が減少し、手術後の回復時間が短縮されました。
セボフルランは10年後に使用され始め、他の麻酔よりも血液ガス分配係数が低く、麻酔の迅速な誘導と麻酔後の急速な目覚めにつながります。
研究の種類
介入
入学 (推定)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Eman A Ali, Master
- 電話番号：00201008005684
- メール：eman.adel@med.asu.edu.eg
研究場所
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Cairo、エジプト、11591
- 募集
- Ain Shams University
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コンタクト：
- Eman A Ali, Master
- 電話番号：00201008005684
- メール：eman.adel@med.asu.edu.eg
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副調査官：
- Ayman M Kamaly, MD
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副調査官：
- Randa A Shoukry, MD
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副調査官：
- Tarek S Shabana, MD
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副調査官：
- Abdelrahman M Elsotouhy, MD
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副調査官：
- Haitham K Sultan, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 20歳から60歳の年齢。
- 両性。
- アメリカ麻酔科医学会（ASA）身体状態I-II。
- 一般麻酔下で選択的腹腔鏡胆嚢摘出術を受けている。
除外基準：
- 患者による研究への参加の拒否。
- 糖尿病（I型またはII）、内分泌系、および免疫系疾患。
- 慢性感染と敗血症。
- ニューヨークハート協会（NYHA）>クラスIIに分類される心臓の状態。
- 肝疾患：inr> 1.5、および/またはアルブミン<2.5 g/dl。
- 腎疾患：糸球体ろ過率（GFR）<85 mL/min。
- 精神障害および神経障害。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループISO
患者は、イソフルランによる全身麻酔と維持を受けます。
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患者は、イソフルランによる全身麻酔と維持を受けます。
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実験的：グループSEV
患者は、セボフルランによる全身麻酔と維持を受けます。
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患者は、セボフルランによる全身麻酔と維持を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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スーパーオキシドジスムターゼの血清レベル
時間枠：術後6ヶ月
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スーパーオキシドジスムターゼ（SOD）の血清レベルが記録されます。
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術後6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血清可溶性プログラム細胞死リガンドの血清レベル1
時間枠：術後6ヶ月
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血清可溶性プログラム細胞死リガンド1（SPD-L1）の血清レベルが記録されます。
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術後6ヶ月
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核因子紅症2関連因子の血清レベル
時間枠：術後6ヶ月
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核因子エリスロイド2関連因子（NRF2）の血清レベルが記録されます。
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術後6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年9月4日
一次修了 (推定)
2026年3月1日
研究の完了 (推定)
2026年3月1日
試験登録日
最初に提出
2025年8月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年8月26日
最初の投稿 (推定)
2025年9月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月4日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- FMASU MD185/2024
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
データは、1年間の研究終了後、対応する著者からの合理的な要求に応じて利用可能になります。
IPD 共有時間枠
1年間の研究終了後。
IPD 共有アクセス基準
データは、対応する著者からの合理的な要求に応じて利用可能になります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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