Az izoflurán és a sevoflurán hatása az oxidatív stresszre a laparoszkópos kolecisztektómián átesett betegeknél
2025. szeptember 4. frissítette: Eman adel ali abd moaty, Ain Shams University
Összehasonlító vizsgálat az izoflurán és a szevoflurán oxidatív stresszre gyakorolt hatása között a laparoszkópos kolecisztektómián átesett betegeknél
Ennek a munkának az elsődleges célja az izoflurán vagy sevoflurán expozíció hatásainak felmérése, mint inhalációs érzéstelenítő az oxidatív stresszre és a gyulladásos állapotokra a választható mérsékelt invazív műtéten átesett betegeknél (laparoszkópos kolekitisztektómiák).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az oxidatív stresszt úgy definiáljuk, hogy "az oxidánsok és az antioxidánsok közötti egyensúlyhiány az oxidánsok javára, ami a redox jelátvitel és a kontroll és/vagy a molekuláris károsodás megszakításához vezet.
Az izoflurán, amelyet az 1980 -as évek óta használnak, különösen alacsony anyagcserével és oldhatósággal rendelkezik, ami csökkenti az érzéstelenítés indukcióját a műtét során, és a műtét utáni rövidített helyreállítási idő.
A Sevoflurane-t egy évtizeddel később kezdték el használni, és alacsonyabb a vér-gáz-partíciós együtthatója, mint a többi érzéstelenítés, ami az érzéstelenítés gyors indukciójához és az érzéstelenítés utáni gyors ébredéshez vezet.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
80
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Eman A Ali, Master
- Telefonszám: 00201008005684
- E-mail: eman.adel@med.asu.edu.eg
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom, 11591
- Toborzás
- Ain Shams University
-
Kapcsolatba lépni:
- Eman A Ali, Master
- Telefonszám: 00201008005684
- E-mail: eman.adel@med.asu.edu.eg
-
Alkutató:
- Ayman M Kamaly, MD
-
Alkutató:
- Randa A Shoukry, MD
-
Alkutató:
- Tarek S Shabana, MD
-
Alkutató:
- Abdelrahman M Elsotouhy, MD
-
Alkutató:
- Haitham K Sultan, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Életkor 20-60 év.
- Mindkét nem.
- Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) fizikai státus I-II.
- Választható laparoszkópos kolecisztektómia átélése általános érzéstelenítés alatt.
Kizárási kritériumok:
- A vizsgálatban a betegek részvételének megtagadása.
- Cukorbetegség (I. vagy II. Típus), endokrin rendszer és immunrendszeri betegségek.
- Krónikus fertőzés és szepszis.
- Szívbetegség szerint a New York Heart Association (NYHA)> II. Osztály.
- Májos betegség: INR> 1,5 és/vagy albumin <2,5 g/dL.
- Vesebetegség: glomeruláris szűrési sebesség (GFR) <85 ml/perc.
- Mentális és neurológiai rendellenességek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: ISO csoport
A betegek általános érzéstelenítést és az izoflurán általi fenntartást kapnak.
|
A betegek általános érzéstelenítést és az izoflurán általi fenntartást kapnak.
|
|
Kísérleti: Csoportos
A betegek általános érzéstelenítést és karbantartást kapnak a sevofluran által.
|
A betegek általános érzéstelenítést és karbantartást kapnak a sevofluran által.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szuperoxid diszmutáz szérumszintje
Időkeret: 6 hónapos műtét utáni
|
A szuperoxid diszmutáz (SOD) szérumszintjét rögzítik.
|
6 hónapos műtét utáni
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szérum oldódó programozott sejthalál-ligandum szérumszintje 1
Időkeret: 6 hónapos műtét utáni
|
A szérum oldódó programozott sejthalál-ligandum (SPD-L1) szérum szintjét rögzítjük.
|
6 hónapos műtét utáni
|
|
A nukleáris tényező szérumszintje az eritroid 2-hez kapcsolódó tényező
Időkeret: 6 hónapos műtét utáni
|
A nukleáris tényező szérumszintje az eritroid 2-hez kapcsolódó faktor (NRF2) szérum szintjét rögzítjük.
|
6 hónapos műtét utáni
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. szeptember 4.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. március 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. augusztus 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. augusztus 26.
Első közzététel (Becsült)
2025. szeptember 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. szeptember 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. szeptember 4.
Utolsó ellenőrzés
2025. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FMASU MD185/2024
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az adatok a megfelelő szerző ésszerű kéréssel érhetők el a tanulmány vége után egy évig.
IPD megosztási időkeret
A tanulmány vége után egy évig.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az adatok a megfelelő szerző ésszerű kéréssel érhetők el.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .