Isofluraanin ja sevofluraanin vaikutus oksidatiiviseen stressiin potilailla, joille tehdään laparoskooppinen koleystektomia
torstai 4. syyskuuta 2025 päivittänyt: Eman adel ali abd moaty, Ain Shams University
Isofluraanin ja sevofluraanin vaikutuksen välinen vertaileva tutkimus oksidatiiviseen stressiin potilailla, joille tehdään laparoskooppinen koleysteektomia
Tämän työn ensisijaisena tavoitteena on arvioida isofluraanin tai sevofluraanin altistumisen vaikutuksia hengitysanestesiana oksidatiiviseen stressiin ja tulehduksellisiin tiloihin potilailla, joille tehdään valinnainen kohtalainen invasiivinen leikkaus (laparoskooppinen koleSystectomy).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hapettava stressi määritellään "hapettimien ja antioksidanttien väliseksi epätasapainoksi hapettimien hyväksi, mikä johtaa redox -signaloinnin ja kontrollin ja/tai molekyylivaurioiden häiriöihin.
Isofluraanilla, jota on käytetty 1980 -luvulta lähtien, on erityisen alhainen aineenvaihdunta ja liukoisuus, mikä johtaa vähentyneeseen anestesian induktioon leikkauksen aikana ja lyhentyneen palautumisajan leikkauksen jälkeen.
Sevofluraania alettiin käyttää vuosikymmentä myöhemmin, ja sillä on alhaisempi verikaasu-osiokerroin kuin toisella anestesialla, mikä johtaa anestesian nopeaan induktioon ja nopeaan heräämiseen anestesian jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Eman A Ali, Master
- Puhelinnumero: 00201008005684
- Sähköposti: eman.adel@med.asu.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11591
- Rekrytointi
- Ain Shams University
-
Ottaa yhteyttä:
- Eman A Ali, Master
- Puhelinnumero: 00201008005684
- Sähköposti: eman.adel@med.asu.edu.eg
-
Alatutkija:
- Ayman M Kamaly, MD
-
Alatutkija:
- Randa A Shoukry, MD
-
Alatutkija:
- Tarek S Shabana, MD
-
Alatutkija:
- Abdelrahman M Elsotouhy, MD
-
Alatutkija:
- Haitham K Sultan, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 20 - 60 vuotta.
- Molemmat sukupuolet.
- Amerikkalainen anestesiologien yhdistys (ASA) fyysinen asema I-II.
- Valinnainen laparoskooppinen kolekysteektomia yleisen anestesian alla.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaiden tutkimukseen osallistumisen kieltäytyminen.
- Diabetes (tyyppi I tai II), endokriininen järjestelmä ja immuunijärjestelmän sairaudet.
- Krooninen infektio ja sepsis.
- Sydämen tila, kuten New York Heart Association (NYHA)> Luokka II.
- Maksasairaus: INR> 1,5 ja/tai albumiini <2,5 g/dl.
- Munuaissairaus: glomerulaarisen suodatusnopeus (GFR) <85 ml/min.
- Henkiset ja neurologiset häiriöt.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä ISO
Potilaat saavat yleisen anestesian ja ylläpidon isofluraanilla.
|
Potilaat saavat yleisen anestesian ja ylläpidon isofluraanilla.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä Sev
Potilaat saavat sevofluraanin yleisen anestesian ja ylläpidon.
|
Potilaat saavat sevofluraanin yleisen anestesian ja ylläpidon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin superoksididismutaasin taso
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Seerumin superoksididismutaasin (SOD) taso kirjataan.
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin seerumin liukoisen ohjelmoidun solujen kuoleman ligandi 1
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Seerumin liukoisen ohjelmoidun solujen kuoleman ligandin (SPD-L1) seerumin taso kirjataan.
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Ydintekijän erytroidi 2: een liittyvä tekijä seerumin taso
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Ydintekijän Erytroid 2: een liittyvä tekijä (NRF2) seerumin taso kirjataan.
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 4. syyskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. elokuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. elokuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 3. syyskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 5. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FMASU MD185/2024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot ovat saatavilla vastaavan kirjoittajan kohtuullisesta pyynnöstä tutkimuksen päättymisen jälkeen yhden vuoden ajan.
IPD-jaon aikakehys
Tutkimuksen päättymisen jälkeen yhden vuoden ajan.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tiedot ovat saatavilla vastaavan kirjoittajan kohtuullisella pyynnöllä.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .