Влияние изофлурана и севофлурана на окислительный стресс у пациентов, перенесших лапароскопическую холецистэктомию
4 сентября 2025 г. обновлено: Eman adel ali abd moaty, Ain Shams University
Сравнительное исследование между влиянием изофлурана и севофлурана на окислительный стресс у пациентов, перенесших лапароскопическую холецистэктомию
Основная цель данной работы - оценить влияние воздействия изофлурана или севофлурана в качестве анестетики вдыхания на окислительный стресс и воспалительные условия у пациентов, перенесших плановую умеренную инвазивную хирургию (лапароскопическая холецистэктомия).
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Окислительный стресс определяется как «дисбаланс между окислителями и антиоксидантами в пользу окислителей, что приводит к нарушению окислительно -восстановительной передачи сигналов и контроля и/или повреждения молекулярного молекулярного.
Изофлуран, который использовался с 1980 -х годов, имеет особенно низкий уровень метаболизма и растворимость, что приводит к снижению индукции анестезии во время операции и сокращению времени восстановления после операции.
Севофлуран начал использоваться десять лет спустя и имеет более низкий коэффициент разделения кровавого газа, чем другие анестетики, что приводит к быстрой индукции анестезии и быстрому пробуждению после анестезии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Eman A Ali, Master
- Номер телефона: 00201008005684
- Электронная почта: eman.adel@med.asu.edu.eg
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 11591
- Рекрутинг
- Ain Shams University
-
Контакт:
- Eman A Ali, Master
- Номер телефона: 00201008005684
- Электронная почта: eman.adel@med.asu.edu.eg
-
Младший исследователь:
- Ayman M Kamaly, MD
-
Младший исследователь:
- Randa A Shoukry, MD
-
Младший исследователь:
- Tarek S Shabana, MD
-
Младший исследователь:
- Abdelrahman M Elsotouhy, MD
-
Младший исследователь:
- Haitham K Sultan, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 20 до 60 лет.
- Оба пола.
- Американское общество анестезиологов (ASA) Физическое состояние I-II.
- Проведение плановой лапароскопической холецистэктомии при общем анестезии.
Критерии исключения:
- Отказ от участия в исследовании пациентами.
- Диабет (тип I или II), эндокринная система и заболевания иммунной системы.
- Хроническая инфекция и сепсис.
- Состояние сердца, как классифицировано нью -йоркской кардиологической ассоциацией (NYHA)> Класс II.
- Болезнь печени: INR> 1,5 и/или альбумин <2,5 г/дл.
- Болезнь почек: скорость клубочковой фильтрации (СКФ) <85 мл/мин.
- Ментальные и неврологические расстройства.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа ISO
Пациенты будут получать общий анестезию и поддержание изофлураном.
|
Пациенты будут получать общий анестезию и поддержание изофлураном.
|
|
Экспериментальный: Группа SEV
Пациенты будут получать общий анестезию и поддержание с помощью севофлурана.
|
Пациенты будут получать общий анестезию и поддержание с помощью севофлурана.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень сыворотки супероксиддисмутазы
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
|
Уровень сыворотки супероксиддисмутазы (SOD) будет записан.
|
6 месяцев после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень сыворотки сывороточного растворимого запрограммированной лиганд клеток 1
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
|
Уровень сыворотки растворимой сывороточной программируемой лиганд клеток 1 (SPD-L1) будет зарегистрирован.
|
6 месяцев после операции
|
|
Уровень сыворотки ядерного фактора, связанный с эритроидом 2
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
|
Уровень сыворотки ядерного фактора, связанного с эритроидом 2, будет зарегистрирован.
|
6 месяцев после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 сентября 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 марта 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 марта 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 августа 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 августа 2025 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
3 сентября 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
5 сентября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 сентября 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FMASU MD185/2024
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные будут доступны по разумному запросу от соответствующего автора после окончания обучения в течение одного года.
Сроки обмена IPD
После окончания обучения в течение одного года.
Критерии совместного доступа к IPD
Данные будут доступны по разумному запросу от соответствующего автора.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .