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Einfluss von Isofluran und Sevofluran auf oxidativen Stress bei Patienten, die sich einer laparoskopischen Cholezystektomie unterziehen

4. September 2025 aktualisiert von: Eman adel ali abd moaty, Ain Shams University

Eine vergleichende Studie zwischen dem Einfluss von Isofluran und Sevofluran auf oxidativen Stress bei Patienten, die sich einer laparoskopischen Cholezystektomie unterziehen

Das Hauptziel dieser Arbeit ist es, die Auswirkungen der Exposition gegenüber Isofluran oder Sevofluran als Inhalationsanästhetikum auf den oxidativen Stress und die entzündlichen Erkrankungen bei Patienten unter einer mäßigen mäßigen invasiven Operation (laparoskopische Cholezystektomie) zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Oxidativer Stress ist definiert als "ein Ungleichgewicht zwischen Oxidationsmitteln und Antioxidantien zugunsten der Oxidationsmittel, was zu einer Störung der Redoxsignalisierung und -kontrolle und/oder molekularen Schäden führt.

Isofluran, das seit den 1980er Jahren verwendet wird, weist eine besonders niedrige Stoffwechselrate und Löslichkeit auf, was zu einer verringerten Induktion der Anästhesie während der Operation und einer verkürzten Erholungszeit nach der Operation führt.

Sevoflurane wurde ein Jahrzehnt später eingesetzt und hat einen niedrigeren Blut-Gas-Partitionskoeffizienten als die andere Anästhesie, was zu einer raschen Induktion der Anästhesie und einer schnellen Erwachen nach Anästhesie führte.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten, 11591
        • Rekrutierung
        • Ain Shams University
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Ayman M Kamaly, MD
        • Unterermittler:
          • Randa A Shoukry, MD
        • Unterermittler:
          • Tarek S Shabana, MD
        • Unterermittler:
          • Abdelrahman M Elsotouhy, MD
        • Unterermittler:
          • Haitham K Sultan, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 20 und 60 Jahren.
  • Beide Geschlechter.
  • American Society of Anaesthesiologen (ASA) Physischer Status I-II.
  • Unterbezogene laparoskopische Cholezystektomie unter Vollnarkose.

Ausschlusskriterien:

  • Ablehnung der Teilnahme an der Studie durch Patienten.
  • Diabetes (Typ I oder II), endokrines System und Immunsystemkrankheiten.
  • Chronische Infektion und Sepsis.
  • Herzzustand, wie von der New York Heart Association (NYHA)> Klasse II eingestuft.
  • Leberkrankung: INR> 1,5 und/oder Albumin <2,5 g/dl.
  • Nierenerkrankung: Glomeruläre Filtrationsrate (GFR) <85 ml/min.
  • Geistige und neurologische Störungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe ISO
Die Patienten erhalten eine Vollnarkose und eine Erhaltung durch Isofluran.
Arzneimittel: Isofluran
Die Patienten erhalten eine Vollnarkose und eine Erhaltung durch Isofluran.
Experimental: Gruppe Sev
Die Patienten erhalten eine Vollnarkose und eine Erhaltung durch Sevofluran.
Arzneimittel: Sevofluran
Die Patienten erhalten eine Vollnarkose und eine Erhaltung durch Sevofluran.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Serumspiegel an Superoxiddismutase
Zeitfenster: 6 Monate postoperativ
Der Serumspiegel der Superoxiddismutase (SOD) wird aufgezeichnet.
6 Monate postoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Serumspiegel von serumlöslich programmierten Zelltod-Ligand 1
Zeitfenster: 6 Monate postoperativ
Serumspiegel des serumlöslichen programmierten Zelltod-Liganden 1 (SPD-L1) wird aufgezeichnet.
6 Monate postoperativ
Serumniveau des Kernfaktors Erythroid 2-bezogene Faktor
Zeitfenster: 6 Monate postoperativ
Serumspiegel des Kernfaktors Erythroid 2-verwandtes Faktor (NRF2) wird aufgezeichnet.
6 Monate postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ain Shams University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. September 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. August 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. August 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

3. September 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

5. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FMASU MD185/2024

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten werden nach einer angemessenen Anfrage des entsprechenden Autors nach dem Ende des Studiums für ein Jahr verfügbar sein.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Nach dem Ende des Studiums für ein Jahr.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die Daten werden auf eine angemessene Anfrage des entsprechenden Autors verfügbar sein.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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