Impacto del isoflurano y el sevoflurano en el estrés oxidativo en pacientes sometidos a colecistectomía laparoscópica
4 de septiembre de 2025 actualizado por: Eman adel ali abd moaty, Ain Shams University
Un estudio comparativo entre el impacto del isoflurano y el sevoflurano sobre el estrés oxidativo en pacientes sometidos a colecistectomía laparoscópica
El objetivo principal de este trabajo es evaluar el impacto de la exposición a isoflurano o sevoflurano como anestésico por inhalación en el estrés oxidativo y las afecciones inflamatorias en pacientes sometidos a cirugía invasiva moderada electiva (colecistectomía laparoscópica).
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estrés oxidativo se define como "un desequilibrio entre los oxidantes y los antioxidantes a favor de los oxidantes, lo que lleva a una interrupción de la señalización y control redox y/o daño molecular.
El isoflurano, que se ha utilizado desde la década de 1980, tiene una tasa de metabolismo y solubilidad particularmente baja, lo que lleva a una inducción reducida de anestesia durante la cirugía y el tiempo de recuperación acortado después de la cirugía.
Sevoflurano comenzó a usarse una década después y tiene un coeficiente de partición de gas en sangre más bajo que el otro anestésico, lo que lleva a una rápida inducción de anestesia y un despertar rápido después de la anestesia.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Eman A Ali, Master
- Número de teléfono: 00201008005684
- Correo electrónico: eman.adel@med.asu.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 11591
- Reclutamiento
- Ain Shams University
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Contacto:
- Eman A Ali, Master
- Número de teléfono: 00201008005684
- Correo electrónico: eman.adel@med.asu.edu.eg
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Sub-Investigador:
- Ayman M Kamaly, MD
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Sub-Investigador:
- Randa A Shoukry, MD
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Sub-Investigador:
- Tarek S Shabana, MD
-
Sub-Investigador:
- Abdelrahman M Elsotouhy, MD
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Sub-Investigador:
- Haitham K Sultan, MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 20 a 60 años.
- Ambos sexos.
- Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) Estado físico I-II.
- Sometido a colecistectomía laparoscópica electiva bajo anestesia general.
Criterios de exclusión:
- Rechazo de la participación en el estudio por los pacientes.
- Diabetes (tipo I o II), sistema endocrino y enfermedades del sistema inmune.
- Infección crónica y sepsis.
- Condición cardíaca clasificada por la Asociación de Corazón de Nueva York (NYHA)> Clase II.
- Enfermedad hepática: INR> 1.5 y/o albúmina <2.5 g/dL.
- Enfermedad renal: tasa de filtración glomerular (GFR) <85 ml/min.
- Trastornos mentales y neurológicos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo ISO
Los pacientes recibirán anestesia general y mantenimiento por isoflurano.
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Los pacientes recibirán anestesia general y mantenimiento por isoflurano.
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Experimental: Grupo SEV
Los pacientes recibirán anestesia general y mantenimiento por sevoflurano.
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Los pacientes recibirán anestesia general y mantenimiento por sevoflurano.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nivel sérico de superóxido dismutasa
Periodo de tiempo: 6 meses después de la operación
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Se registrará el nivel sérico de superóxido dismutasa (SOD).
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6 meses después de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nivel de suero de la muerte de células programadas soluble en suero 1 Ligando 1
Periodo de tiempo: 6 meses después de la operación
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Se registrará el nivel de suero de la muerte de la muerte de células programadas soluble en suero (SPD-L1).
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6 meses después de la operación
|
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Nivel sérico del factor nuclear El factor relacionado con la eritroide 2
Periodo de tiempo: 6 meses después de la operación
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Se registrará el nivel sérico del factor nuclear eritroide 2 (NRF2).
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6 meses después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de septiembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de marzo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de agosto de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de agosto de 2025
Publicado por primera vez (Estimado)
3 de septiembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
5 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FMASU MD185/2024
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos estarán disponibles a una solicitud razonable del autor correspondiente después del final del estudio durante un año.
Marco de tiempo para compartir IPD
Después del final del estudio durante un año.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los datos estarán disponibles a una solicitud razonable del autor correspondiente.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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