Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​isofluran og sevofluran på oxidativ stress hos patienter, der gennemgår laparoskopisk kolecystektomi

4. september 2025 opdateret af: Eman adel ali abd moaty, Ain Shams University

En sammenlignende undersøgelse mellem virkningen af ​​isofluran og sevofluran på oxidativ stress hos patienter, der gennemgår laparoskopisk kolecystektomi

Det primære mål med dette arbejde er at vurdere virkningen af ​​eksponering for isofluran eller sevofluran som en inhalationsanæstetik på den oxidative stress og inflammatoriske tilstande hos patienter, der gennemgår valgfri moderat invasiv kirurgi (laparoskopisk kolecystektomi).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Oxidativt stress defineres som "en ubalance mellem oxidanter og antioxidanter til fordel for oxidanterne, hvilket fører til en forstyrrelse af redox -signalering og kontrol og/eller molekylær skade.

Isoflurane, der er blevet anvendt siden 1980'erne, har en særlig lav metabolismehastighed og opløselighed, hvilket fører til reduceret induktion af anæstesi under operationen og forkortet genopretningstid efter operationen.

Sevofluran begyndte at blive brugt et årti senere og har en lavere blodgas-partitionskoefficient end de andre bedøvelsesmidler, hvilket førte til hurtig induktion af anæstesi og hurtig opvågning efter anæstesi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11591
        • Rekruttering
        • Ain Shams University
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Ayman M Kamaly, MD
        • Underforsker:
          • Randa A Shoukry, MD
        • Underforsker:
          • Tarek S Shabana, MD
        • Underforsker:
          • Abdelrahman M Elsotouhy, MD
        • Underforsker:
          • Haitham K Sultan, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder fra 20 til 60 år.
  • Begge køn.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) Fysisk status I-II.
  • Gennemgår valgfri laparoskopisk kolecystektomi under generel anæstesi.

Ekskluderingskriterier:

  • Afvisning af deltagelse i undersøgelsen af ​​patienter.
  • Diabetes (type I eller II), endokrine system og immunsystemsygdomme.
  • Kronisk infektion og sepsis.
  • Hjertesilstand som klassificeret af New York Heart Association (NYHA)> Klasse II.
  • Hepatisk sygdom: INR> 1,5 og/eller albumin <2,5 g/dL.
  • Nyresygdom: Glomerulær filtreringshastighed (GFR) <85 ml/min.
  • Psykiske og neurologiske lidelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe ISO
Patienter vil modtage generel anæstesi og vedligeholdelse af isofluran.
Medicin: Isofluran
Patienter vil modtage generel anæstesi og vedligeholdelse af isofluran.
Eksperimentel: Gruppe Sev
Patienter vil modtage generel anæstesi og vedligeholdelse af sevofluran.
Medicin: Sevoflurane
Patienter vil modtage generel anæstesi og vedligeholdelse af sevofluran.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serumniveau af superoxiddismutase
Tidsramme: 6 måneder postoperativt
Serumniveau af superoxiddismutase (SOD) registreres.
6 måneder postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serumniveau af serumopløselig programmeret celledødsligand 1
Tidsramme: 6 måneder postoperativt
Serumniveau af serumopløselig programmeret celledød-ligand 1 (SPD-L1) registreres.
6 måneder postoperativt
Serumniveau af nukleær faktor erythroid 2-relateret faktor
Tidsramme: 6 måneder postoperativt
Serumniveau af nukleær faktor erythroid 2-relateret faktor (NRF2) registreres.
6 måneder postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. september 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. august 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. august 2025

Først opslået (Anslået)

3. september 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

5. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FMASU MD185/2024

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dataene vil være tilgængelige på en rimelig anmodning fra den tilsvarende forfatter efter studiets afslutning i et år.

IPD-delingstidsramme

Efter studiets afslutning i et år.

IPD-delingsadgangskriterier

Dataene vil være tilgængelige efter en rimelig anmodning fra den tilsvarende forfatter.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner