Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Påverkan av isofluran och sevofluran på oxidativ stress hos patienter som genomgår laparoskopisk kolecystektomi

4 september 2025 uppdaterad av: Eman adel ali abd moaty, Ain Shams University

En jämförande studie mellan påverkan av isofluran och sevofluran på oxidativ stress hos patienter som genomgår laparoskopisk kolecystektomi

Det primära syftet med detta arbete är att bedöma effekterna av exponering för isofluran eller sevofluran som en inhalationsanestetik på den oxidativa stressen och inflammatoriska tillstånd hos patienter som genomgår elektiv måttlig invasiv kirurgi (laparoskopisk kolecystektomi).

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Oxidativ stress definieras som "en obalans mellan oxidanter och antioxidanter till förmån för oxidanterna, vilket leder till en störning av redoxsignalering och kontroll och/eller molekylskada.

Isofluran, som har använts sedan 1980 -talet, har en särskilt låg metabolismhastighet och löslighet, vilket leder till minskad induktion av anestesi under operationen och förkortad återhämtningstid efter operationen.

Sevofluran började användas ett decennium senare och har en lägre blodgaspartitionskoefficient än den andra anestetiken, vilket ledde till snabb induktion av anestesi och snabb uppvaknande efter anestesi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11591
        • Rekrytering
        • Ain Shams University
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Ayman M Kamaly, MD
        • Underutredare:
          • Randa A Shoukry, MD
        • Underutredare:
          • Tarek S Shabana, MD
        • Underutredare:
          • Abdelrahman M Elsotouhy, MD
        • Underutredare:
          • Haitham K Sultan, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Ålder från 20 till 60 år.
  • Båda könen.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) Fysisk status I-II.
  • Genom att genomgå elektiv laparoskopisk kolecystektomi under allmän anestesi.

Uteslutningskriterier:

  • Vägran av deltagande i studien av patienter.
  • Diabetes (typ I eller II), endokrina system och immunsystemsjukdomar.
  • Kronisk infektion och sepsis.
  • Hjärtvillkor som klassificerad av New York Heart Association (NYHA)> Klass II.
  • Hepatisk sjukdom: INR> 1,5 och/eller albumin <2,5 g/dl.
  • Njursjukdom: Glomerulär filtreringshastighet (GFR) <85 ml/min.
  • Mentala och neurologiska störningar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp ISO
Patienter kommer att få allmän anestesi och underhåll av isofluran.
Läkemedel: Isofluran
Patienter kommer att få allmän anestesi och underhåll av isofluran.
Experimentell: Gruppsev
Patienter kommer att få generell anestesi och underhåll av sevofluran.
Läkemedel: Sevofluran
Patienter kommer att få generell anestesi och underhåll av sevofluran.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Serumnivå för superoxiddismutas
Tidsram: 6 månader postoperativt
Serumnivå för superoxiddismutas (SOD) kommer att registreras.
6 månader postoperativt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Serumnivå för serumlöslig programmerad celldödligand 1
Tidsram: 6 månader postoperativt
Serumnivå för serumlöslig programmerad celldödligand 1 (SPD-L1) kommer att registreras.
6 månader postoperativt
Serumnivå för kärnfaktor erytroid 2-relaterad faktor
Tidsram: 6 månader postoperativt
Serumnivå för kärnfaktor erytroid 2-relaterad faktor (NRF2) kommer att registreras.
6 månader postoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ain Shams University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 september 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 augusti 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 augusti 2025

Första postat (Beräknad)

3 september 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

5 september 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 september 2025

Senast verifierad

1 september 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FMASU MD185/2024

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Uppgifterna kommer att finnas tillgängliga på en rimlig begäran från motsvarande författare efter studiens slut under ett år.

Tidsram för IPD-delning

Efter studiens slut i ett år.

Kriterier för IPD Sharing Access

Uppgifterna kommer att finnas tillgängliga på en rimlig begäran från motsvarande författare.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera