Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dopad isofluranu a sevofluranu na oxidační stres u pacientů podstupujících laparoskopickou cholecystektomii

4. září 2025 aktualizováno: Eman adel ali abd moaty, Ain Shams University

Srovnávací studie mezi dopadem isofluranu a sevofluranu na oxidační stres u pacientů podstupujících laparoskopickou cholecystektomii

Primárním cílem této práce je posoudit dopad expozice isofluranu nebo sevofluranu jako inhalační anestetiku na oxidačním stresu a zánětlivé stavy u pacientů podstupujících elektivní invazivní chirurgii (laparoskopická cholecystektomie).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Oxidační stres je definován jako „nerovnováha mezi oxidanty a antioxidanty ve prospěch oxidantů, což vede k narušení redoxní signalizace a kontroly a/nebo molekulárního poškození.

Isofluran, který se používá od 80. let, má zvláště nízkou míru metabolismu a rozpustnost, což vede ke snížení indukce anestezie během chirurgického zákroku a zkrácenou dobu zotavení po operaci.

Sevofluran začal být používán o deset let později a má nižší koeficient rozdělení krve-plynu než ostatní anestetika, což vedlo k rychlé indukci anestezie a rychlé probuzení po anestezii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11591
        • Nábor
        • Ain Shams University
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Ayman M Kamaly, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Randa A Shoukry, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Tarek S Shabana, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Abdelrahman M Elsotouhy, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Haitham K Sultan, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk od 20 do 60 let.
  • Obě pohlaví.
  • Americká společnost anesteziologů (ASA) fyzický stav I-II.
  • Podstupující volitelnou laparoskopickou cholecystektomii v celkové anestézii.

Kritéria pro vyloučení:

  • Odmítnutí účasti na studii pacienty.
  • Diabetes (typ I nebo II), endokrinní systém a onemocnění imunitního systému.
  • Chronická infekce a sepse.
  • Srdeční stav, jak je klasifikováno asociací New York Heart Association (NYHA)> třída II.
  • Jaterní onemocnění: INR> 1,5 a/nebo albumin <2,5 g/dl.
  • Onemocnění ledvin: rychlost glomerulární filtrace (GFR) <85 ml/min.
  • Duševní a neurologické poruchy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina ISO
Pacienti budou dostávat celkovou anestézii a údržbu isofluranem.
Lék: Isoflurane
Pacienti budou dostávat celkovou anestézii a údržbu isofluranem.
Experimentální: Skupina Sev
Pacienti budou dostávat celkovou anestézii a údržbu sevofluranem.
Lék: Sevoflurane
Pacienti budou dostávat celkovou anestézii a údržbu sevofluranem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sérová hladina superoxiddismutázy
Časové okno: 6 měsíců po operaci
Zaznamená se sérová hladina superoxiddismutázy (SOD).
6 měsíců po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sérová hladina programovaného sérového rozpustného likvidu buněk 1
Časové okno: 6 měsíců po operaci
Zaznamená se hladina sérového rozpustného programovaného buněčného lifádu (SPD-L1) v séru.
6 měsíců po operaci
Sérová hladina faktoru jaderného faktoru Erythroid 2 související s
Časové okno: 6 měsíců po operaci
Zaznamená se hladina jaderného faktoru Erythroid 2 (NRF2).
6 měsíců po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ain Shams University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. září 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. srpna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. srpna 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

3. září 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

5. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FMASU MD185/2024

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje budou k dispozici na přiměřenou žádost odpovídajícího autora po skončení studia po dobu jednoho roku.

Časový rámec sdílení IPD

Po skončení studia po dobu jednoho roku.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Data budou k dispozici na přiměřenou žádost od odpovídajícího autora.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sevofluran

Klinické studie na Isoflurane

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in China

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit