Effekt av isofluran og sevofluran på oksidativt stress hos pasienter som gjennomgår laparoskopisk kolecystektomi
4. september 2025 oppdatert av: Eman adel ali abd moaty, Ain Shams University
En sammenlignende studie mellom virkningen av isofluran og sevofluran på oksidativt stress hos pasienter som gjennomgår laparoskopisk kolecystektomi
Det primære målet med dette arbeidet er å vurdere virkningen av eksponering for isofluran eller sevofluran som en inhalasjonsbedøvelse på oksidativt stress og inflammatoriske tilstander hos pasienter som gjennomgår elektiv moderat invasiv kirurgi (laparoskopisk kolecystektomi).
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Oksidativt stress er definert som "en ubalanse mellom oksidanter og antioksidanter til fordel for oksidantene, noe som fører til en forstyrrelse av redoks signalering og kontroll og/eller molekylær skade.
Isofluran, som har blitt brukt siden 1980 -tallet, har en spesielt lav metabolismehastighet og løselighet, noe som fører til redusert induksjon av anestesi under operasjonen og forkortet restitusjonstid etter operasjonen.
Sevoflurane begynte å bli brukt et tiår senere og har en lavere blodgass-partisjonskoeffisient enn de andre anestesimidlene, noe som fører til rask induksjon av anestesi og rask oppvåkning etter anestesi.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Eman A Ali, Master
- Telefonnummer: 00201008005684
- E-post: eman.adel@med.asu.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 11591
- Rekruttering
- Ain Shams University
-
Ta kontakt med:
- Eman A Ali, Master
- Telefonnummer: 00201008005684
- E-post: eman.adel@med.asu.edu.eg
-
Underetterforsker:
- Ayman M Kamaly, MD
-
Underetterforsker:
- Randa A Shoukry, MD
-
Underetterforsker:
- Tarek S Shabana, MD
-
Underetterforsker:
- Abdelrahman M Elsotouhy, MD
-
Underetterforsker:
- Haitham K Sultan, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder fra 20 til 60 år.
- Begge kjønn.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) Fysisk status I-II.
- Gjennomgått elektiv laparoskopisk kolecystektomi under generell anestesi.
Eksklusjonskriterier:
- Nektelse av deltakelse i studien av pasienter.
- Diabetes (type I eller II), endokrin system og sykdommer i immunsystemet.
- Kronisk infeksjon og sepsis.
- Hjertekondisjon som klassifisert av New York Heart Association (NYHA)> Klasse II.
- Leversykdom: INR> 1,5, og/eller albumin <2,5 g/dL.
- Nyresykdom: Glomerulær filtreringshastighet (GFR) <85 ml/min.
- Mentale og nevrologiske lidelser.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe ISO
Pasienter vil få generell anestesi og vedlikehold av isofluran.
|
Pasienter vil få generell anestesi og vedlikehold av isofluran.
|
|
Eksperimentell: Gruppe syv
Pasienter vil få generell anestesi og vedlikehold av sevofluran.
|
Pasienter vil få generell anestesi og vedlikehold av sevofluran.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Serumnivå av superoksyd dismutase
Tidsramme: 6 måneder postoperativt
|
Serumnivå av superoksyd -dismutase (SOD) vil bli registrert.
|
6 måneder postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Serumnivå av serumløselig programmert celledødligand 1
Tidsramme: 6 måneder postoperativt
|
Serumnivå av serumløselig programmert celledødligand 1 (SPD-L1) vil bli registrert.
|
6 måneder postoperativt
|
|
Serumnivå av kjernefaktor erytroid 2-relatert faktor
Tidsramme: 6 måneder postoperativt
|
Serumnivå av kjernefaktor erytroid 2-relatert faktor (NRF2) vil bli registrert.
|
6 måneder postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. september 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. mars 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. mars 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. august 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. august 2025
Først lagt ut (Antatt)
3. september 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
5. september 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. september 2025
Sist bekreftet
1. september 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FMASU MD185/2024
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Dataene vil være tilgjengelige på en rimelig anmodning fra den tilsvarende forfatteren etter studiens slutt i ett år.
IPD-delingstidsramme
Etter studiens slutt i ett år.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Dataene vil være tilgjengelige på en rimelig forespørsel fra den tilsvarende forfatteren.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .