Impatto dell'isoflurano e del sevoflurano sullo stress ossidativo nei pazienti sottoposti a colecistectomia laparoscopica
4 settembre 2025 aggiornato da: Eman adel ali abd moaty, Ain Shams University
Uno studio comparativo tra l'impatto dell'isoflurano e del sevoflurano sullo stress ossidativo nei pazienti sottoposti a colecistectomia laparoscopica
L'obiettivo principale di questo lavoro è valutare l'impatto dell'esposizione all'isoflurano o al sevoflurano come anestetico per inalazione sullo stress ossidativo e sulle condizioni infiammatorie nei pazienti sottoposti a chirurgia invasiva moderata elettiva (colecistectomia laparoscopica).
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo stress ossidativo è definito come "uno squilibrio tra ossidanti e antiossidanti a favore degli ossidanti, portando a un'interruzione della segnalazione e del controllo redox e/o del danno molecolare.
L'isoflurano, che è stato utilizzato dagli anni '80, ha un tasso di metabolismo e solubilità particolarmente basso, portando a una ridotta induzione dell'anestesia durante l'intervento chirurgico e tempi di recupero abbreviato dopo l'intervento chirurgico.
Il sevoflurano ha iniziato ad essere usato un decennio dopo e ha un coefficiente di partizione del gas nel sangue inferiore rispetto agli altri anestetici, portando a una rapida induzione dell'anestesia e al risveglio veloce dopo l'anestesia.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
80
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Eman A Ali, Master
- Numero di telefono: 00201008005684
- Email: eman.adel@med.asu.edu.eg
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto, 11591
- Reclutamento
- Ain Shams University
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Contatto:
- Eman A Ali, Master
- Numero di telefono: 00201008005684
- Email: eman.adel@med.asu.edu.eg
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Sub-investigatore:
- Ayman M Kamaly, MD
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Sub-investigatore:
- Randa A Shoukry, MD
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Sub-investigatore:
- Tarek S Shabana, MD
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Sub-investigatore:
- Abdelrahman M Elsotouhy, MD
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Sub-investigatore:
- Haitham K Sultan, MD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età dai 20 ai 60 anni.
- Entrambi i sessi.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) Stato fisico I-II.
- Sottoposto a colecistectomia laparoscopica elettiva in anestesia generale.
Criteri di esclusione:
- Rifiuto della partecipazione allo studio dei pazienti.
- Diabete (tipo I o II), sistema endocrino e malattie del sistema immunitario.
- Infezione cronica e sepsi.
- Condizione cardiaca come classificato dalla New York Heart Association (NYHA)> Classe II.
- Malattia epatica: INR> 1,5 e/o albumina <2,5 g/dl.
- Malattia renale: tasso di filtrazione glomerulare (GFR) <85 ml/min.
- Disturbi mentali e neurologici.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo ISO
I pazienti riceveranno anestesia generale e mantenimento da isoflurano.
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I pazienti riceveranno anestesia generale e mantenimento da isoflurano.
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Sperimentale: Gruppo Sev
I pazienti riceveranno anestesia generale e mantenimento da sevoflurano.
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I pazienti riceveranno anestesia generale e mantenimento da sevoflurano.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livello sierico di superossido dismutasi
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
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Verrà registrato il livello sierico di superossido dismutasi (SOD).
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6 mesi dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livello sierico di ligando di morte per cellule programmate sieriche programmate 1
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
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Verrà registrato il livello sierico di ligando di morte per cellule programmate sieriche programmate 1 (SPD-L1).
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6 mesi dopo l'intervento
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Livello sierico del fattore nucleare-correlato all'eritroide 2
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
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Verrà registrato il livello sierico del fattore nucleare e del fattore correlato all'eritroide (NRF2).
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6 mesi dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
4 settembre 2025
Completamento primario (Stimato)
1 marzo 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 marzo 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 agosto 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 agosto 2025
Primo Inserito (Stimato)
3 settembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
5 settembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 settembre 2025
Ultimo verificato
1 settembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FMASU MD185/2024
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati saranno disponibili su una ragionevole richiesta da parte dell'autore corrispondente dopo la fine dello studio per un anno.
Periodo di condivisione IPD
Dopo la fine dello studio per un anno.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
I dati saranno disponibili su una ragionevole richiesta da parte dell'autore corrispondente.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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