Wpływ izofluranu i sewofluranu na stres oksydacyjny u pacjentów poddawanych laparoskopowej cholecystektomii
4 września 2025 zaktualizowane przez: Eman adel ali abd moaty, Ain Shams University
Badanie porównawcze między wpływem izofluranu i sewofluranu na stres oksydacyjny u pacjentów poddawanych laparoskopowej cholecystektomii
Głównym celem tej pracy jest ocena wpływu narażenia na izofluran lub sewofluran jako znieczulenie inhalacyjne na stres oksydacyjny i warunki zapalne u pacjentów poddawanych eleganckiej umiarkowanej operacji inwazyjnej (laparoskopowa cholecystektomia).
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Stres oksydacyjny jest definiowany jako „nierównowaga między utleniaczami i przeciwutleniaczami na rzecz utleniaczy, co prowadzi do zakłócenia sygnalizacji redoks i uszkodzenia kontroli i/lub cząsteczkowego.
Izofluran, który jest wykorzystywany od lat 80., ma szczególnie niski wskaźnik metabolizmu i rozpuszczalność, co prowadzi do zmniejszonej indukcji znieczulenia podczas operacji i skróconego czasu regeneracji po operacji.
Sewofluran zaczął być używany dziesięć lat później i ma niższy współczynnik podziału Gasu krwi niż inne znieczulenie, co prowadzi do szybkiej indukcji znieczulenia i szybkiego przebudzenia po znieczuleniu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Eman A Ali, Master
- Numer telefonu: 00201008005684
- E-mail: eman.adel@med.asu.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 11591
- Rekrutacyjny
- Ain Shams University
-
Kontakt:
- Eman A Ali, Master
- Numer telefonu: 00201008005684
- E-mail: eman.adel@med.asu.edu.eg
-
Pod-śledczy:
- Ayman M Kamaly, MD
-
Pod-śledczy:
- Randa A Shoukry, MD
-
Pod-śledczy:
- Tarek S Shabana, MD
-
Pod-śledczy:
- Abdelrahman M Elsotouhy, MD
-
Pod-śledczy:
- Haitham K Sultan, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek od 20 do 60 lat.
- Obie płcie.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) Status fizyczny I-II.
- Poddawana planowej cholecystektomii laparoskopowej w znieczuleniu ogólnym.
Kryteria wykluczenia:
- Odmowa uczestnictwa w badaniu przez pacjentów.
- Cukrzyca (typ I lub II), układ hormonalny i choroby układu odpornościowego.
- Przewlekła infekcja i posocznica.
- Warunka serca, która jest klasyfikowana przez New York Heart Association (NYHA)> Klasa II.
- Choroba wątroby: INR> 1,5 i/lub albumina <2,5 g/dl.
- Choroba nerek: współczynnik filtracji kłębuszkowej (GFR) <85 ml/min.
- Zaburzenia psychiczne i neurologiczne.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa ISO
Pacjenci otrzymają znieczulenie ogólne i utrzymanie przez izofluran.
|
Pacjenci otrzymają znieczulenie ogólne i utrzymanie przez izofluran.
|
|
Eksperymentalny: Grupa Sev
Pacjenci otrzymają znieczulenie ogólne i utrzymanie przez sewofluran.
|
Pacjenci otrzymają znieczulenie ogólne i utrzymanie przez sewofluran.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom dysmutazy nadtlenkowej w surowicy
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
|
Poziom dysmutazy ponadtlenkowej (SOD) w surowicy zostanie zarejestrowany.
|
6 miesięcy po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom surowicy zaprogramowanego ligandu śmierci komórki 1 w surowicy 1
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
|
Poziom surowicy zaprogramowanej rozpuszczonej w surowicy ligandu śmierci 1 (SPD-L1) zostanie zarejestrowany.
|
6 miesięcy po operacji
|
|
Poziom czynnika nuklearnego czynnika nuklearnego w surowicy
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
|
Zostanie odnotowany poziom czynnika nuklearnego czynnika jądrowego (NRF2) w surowicy.
|
6 miesięcy po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 września 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 marca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 marca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 sierpnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 sierpnia 2025
Pierwszy wysłany (Szacowany)
3 września 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
5 września 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 września 2025
Ostatnia weryfikacja
1 września 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FMASU MD185/2024
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Dane będą dostępne na rozsądne żądanie odpowiedniego autora po zakończeniu studiów na rok.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Po zakończeniu studiów przez rok.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Dane będą dostępne na rozsądne żądanie od odpowiedniego autora.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Izofluran
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisJeszcze nie rekrutacja