Impact de l'isoflurane et du sévoflurane sur le stress oxydatif chez les patients subissant une cholécystectomie laparoscopique
4 septembre 2025 mis à jour par: Eman adel ali abd moaty, Ain Shams University
Une étude comparative entre l'impact de l'isoflurane et du sévoflurane sur le stress oxydatif chez les patients subissant une cholécystectomie laparoscopique
Le principal objectif de ce travail est d'évaluer l'impact de l'exposition à l'isoflurane ou au sévoflurane comme anesthésique d'inhalation sur le stress oxydatif et les conditions inflammatoires chez les patients subissant une chirurgie invasive modérée élective (cholécystectomie laparoscopique).
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le stress oxydatif est défini comme "un déséquilibre entre les oxydants et les antioxydants en faveur des oxydants, conduisant à une perturbation de la signalisation redox et du contrôle et / ou des dommages moléculaires.
L'isoflurane, qui est utilisé depuis les années 80, a un taux de métabolisme et une solubilité particulièrement faibles, entraînant une induction réduite de l'anesthésie pendant la chirurgie et un temps de récupération raccourci après la chirurgie.
Le sévoflurane a commencé à être utilisé une décennie plus tard et a un coefficient de partition de gaz sanguin inférieur à celle des autres anesthésiques, conduisant à une induction rapide de l'anesthésie et à l'éveil rapide après l'anesthésie.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Eman A Ali, Master
- Numéro de téléphone: 00201008005684
- E-mail: eman.adel@med.asu.edu.eg
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 11591
- Recrutement
- Ain Shams University
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Contact:
- Eman A Ali, Master
- Numéro de téléphone: 00201008005684
- E-mail: eman.adel@med.asu.edu.eg
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Sous-enquêteur:
- Ayman M Kamaly, MD
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Sous-enquêteur:
- Randa A Shoukry, MD
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Sous-enquêteur:
- Tarek S Shabana, MD
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Sous-enquêteur:
- Abdelrahman M Elsotouhy, MD
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Sous-enquêteur:
- Haitham K Sultan, MD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Âge de 20 à 60 ans.
- Les deux sexes.
- Société américaine des anesthésiologistes (ASA) Statut physique I-II.
- Subissant une cholécystectomie laparoscopique élective sous anesthésie générale.
Critères d'exclusion:
- Refus de participation à l'étude par les patients.
- Diabète (type I ou II), système endocrinien et maladies du système immunitaire.
- Infection chronique et septicémie.
- Condition cardiaque Classifiée par la New York Heart Association (NYHA)> Classe II.
- Maladie hépatique: INR> 1,5, et / ou albumine <2,5 g / dl.
- Maladie rénale: taux de filtration glomérulaire (DFG) <85 ml / min.
- Troubles mentaux et neurologiques.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe ISO
Les patients recevront une anesthésie générale et un entretien par l'isoflurane.
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Les patients recevront une anesthésie générale et un entretien par l'isoflurane.
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Expérimental: Groupe Sev
Les patients recevront une anesthésie générale et un entretien par Sevoflurane.
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Les patients recevront une anesthésie générale et un entretien par Sevoflurane.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau sérique de superoxyde dismutase
Délai: 6 mois postopératoire
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Le taux sérique de superoxyde dismutase (SOD) sera enregistré.
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6 mois postopératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau sérique de la mort cellulaire programmée soluble sérique 1
Délai: 6 mois postopératoire
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Le taux sérique de la mort cellulaire programmée soluble sérique 1 (SPD-L1) sera enregistré.
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6 mois postopératoire
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Niveau sérum du facteur de facteur nucléaire érythroïde 2 facteur lié
Délai: 6 mois postopératoire
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Le taux sérique de facteur nucléaire du facteur érythroïde 2 lié au facteur 2 (NRF2) sera enregistré.
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6 mois postopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 septembre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 mars 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mars 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 août 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 août 2025
Première publication (Estimé)
3 septembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
5 septembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 septembre 2025
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FMASU MD185/2024
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données seront disponibles sur une demande raisonnable de l'auteur correspondant après la fin de l'étude pendant un an.
Délai de partage IPD
Après la fin de l'étude pendant un an.
Critères d'accès au partage IPD
Les données seront disponibles sur une demande raisonnable de l'auteur correspondant.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .