Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van isofluraan en sevofluraan op oxidatieve stress bij patiënten die laparoscopische cholecystectomie ondergaan

4 september 2025 bijgewerkt door: Eman adel ali abd moaty, Ain Shams University

Een vergelijkende studie tussen de impact van isofluraan en sevofluraan op oxidatieve stress bij patiënten die laparoscopische cholecystectomie ondergaan

Het primaire doel van dit werk is om de impact van blootstelling aan isofluraan of sevofluraan te beoordelen als een inhalatie -anesthetiek op de oxidatieve stress en inflammatoire aandoeningen bij patiënten die een electieve matige invasieve chirurgie ondergaan (laparoscopische cholecystectomie).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Oxidatieve stress wordt gedefinieerd als "een onbalans tussen oxidatiemiddelen en antioxidanten ten gunste van de oxidanten, wat leidt tot een verstoring van redox -signalering en controle en/of moleculaire schade.

Isofluraan, dat sinds de jaren tachtig is gebruikt, heeft een bijzonder lage metabolisme en oplosbaarheid, wat leidt tot een verminderde inductie van anesthesie tijdens de operatie en verkorte hersteltijd na de operatie.

Sevoflurane begon een decennium later te worden gebruikt en heeft een lagere bloedgas scheidingscoëfficiënt dan de andere anesthetica, wat leidt tot een snelle inductie van anesthesie en snel ontwaken na anesthesie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 11591
        • Werving
        • Ain Shams University
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Ayman M Kamaly, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Randa A Shoukry, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Tarek S Shabana, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Abdelrahman M Elsotouhy, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Haitham K Sultan, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd van 20 tot 60 jaar.
  • Beide geslachten.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysieke status I-II.
  • Electieve laparoscopische cholecystectomie ondergaan onder algemene anesthesie.

Uitsluitingscriteria:

  • Weigering van deelname aan het onderzoek door patiënten.
  • Diabetes (type I of II), endocrien systeem en immuunsysteemziekten.
  • Chronische infectie en sepsis.
  • Cardiale conditie zoals geclassificeerd door de New York Heart Association (NYHA)> Klasse II.
  • Leverziekte: INR> 1.5 en/of albumine <2,5 g/dl.
  • Nierziekte: glomerulaire filtratiesnelheid (GFR) <85 ml/min.
  • Mentale en neurologische aandoeningen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep ISO
Patiënten ontvangen algemene anesthesie en onderhoud door isofluraan.
Geneesmiddel: Isofluraan
Patiënten ontvangen algemene anesthesie en onderhoud door isofluraan.
Experimenteel: Groep Sev
Patiënten ontvangen algemene anesthesie en onderhoud door sevofluraan.
Geneesmiddel: Sevoflurane
Patiënten ontvangen algemene anesthesie en onderhoud door sevofluraan.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Serumniveau van superoxide dismutase
Tijdsspanne: 6 maanden na de operatie
Serumniveau van superoxide -dismutase (SOD) wordt geregistreerd.
6 maanden na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Serumniveau van serumoplosbaar geprogrammeerde celdood-ligand 1
Tijdsspanne: 6 maanden na de operatie
Serumniveau van serumoplosbaar geprogrammeerde celdood-ligand 1 (SPD-L1) zal worden geregistreerd.
6 maanden na de operatie
Serumniveau van nucleaire factor erytroid 2-gerelateerde factor
Tijdsspanne: 6 maanden na de operatie
Serumniveau van nucleaire factor erytroid 2-gerelateerde factor (NRF2) zal worden opgenomen.
6 maanden na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ain Shams University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 september 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 augustus 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 augustus 2025

Eerst geplaatst (Geschat)

3 september 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

5 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FMASU MD185/2024

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De gegevens zullen beschikbaar zijn op een redelijk verzoek van de bijbehorende auteur na het einde van de studie gedurende een jaar.

IPD-tijdsbestek voor delen

Na het einde van de studie gedurende een jaar.

IPD-toegangscriteria voor delen

De gegevens zijn beschikbaar op een redelijk verzoek van de bijbehorende auteur.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren