- ICH GCP
- 米国臨床試験登録
- 臨床試験 NCT07153575
- オリジナルトライアル
股関節形成術の術後鎮痛
2026年9月12日 更新者:Fatih Ugun、Balikesir University
股関節上形成術における腹腔上筋膜イリアカブロック(SFIB)と甲状腺膜神経ブロック(PENG)の術後鎮痛効果の比較
この臨床試験の目標は、股関節形成術の2つのブロックの鎮痛効果を比較することです。 答えることを目指す主な質問は次のとおりです。
- どのブロックがより効率的ですか? 研究者は、腹腔上筋膜イリアカブロックと周皮神経群ブロックを比較します。
参加者はランダム化され、ブロックの1つが適用されます。
調査の概要
詳細な説明
股関節手術における術後の痛みと鎮痛は、早期の動員と入院期間の重要な問題です。
患者集団は通常高齢者です。
長期の入院は、動員の遅延、せん妄などの精神疾患、および急性疼痛の慢性化などの痛みによって引き起こされる多くの望ましくない状態のために血栓塞栓性合併症を引き起こす可能性があります。
術後の痛みを防ぎ、痛みによって引き起こされるこれらの望ましくない状態を防ぐために一緒に使用される神経軸鎮痛、局所鎮痛、およびマルチモーダル鎮痛レジメンがあります。
腹腔上筋膜イリアカブロックと皮膚炎の神経群ブロックはその2つです。
これらのブロックを実行すると、術後の鎮痛を取得し、術後合併症を避けます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
-
Balıkesir、トルコ(Türkiye)、10140
- Balikesir University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 股関節形成術を受けているボランティア患者
- 局所麻酔下で選択的手術を受ける自発的患者
- asa i-ii-iii
- BMI≤35kg/m²
除外基準:
- 局所麻酔の適用に対する障害
- 局所麻酔アレルギー
- 凝固障害
- 精神障害と薬
- 血液/腫瘍学的疾患
- 重度の臓器不全
- 複数の骨骨折
- アルコール/薬物中毒
- 手術の12時間前まで鎮痛薬を使用しました
- ブロックアプリケーションサイトでの感染
- 精神欠乏
- 病的に肥満患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:腹腔上筋膜イリアカブロック
超音波誘導性筋膜筋膜イリアカブロック(SFIB)手順は、Hebbard et al。によって最初に記述されました。 2011年。
これは、股関節と大腿骨を含む外科的処置で使用される一般的な局所麻酔技術です。
局所麻酔薬は、筋膜イリアカに近接して投与されます。
主な目的は、大腿骨、閉塞、および横方向の大腿骨皮膚神経を同時に妨害することです。
臨床診療では、それは腰椎ブロックと大腿骨ブロックに代わる安全で簡単な代替品です。
0.25%ブピバカインの30 mL溶液を腸骨筋と腸骨筋膜の間に注入しました。
この研究で投与されたブピバカインの投与量は、等しい濃度と量を使用することにより、グループに対して標準化されました。
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超音波誘導性筋膜筋膜イリアカブロック(SFIB)手順は、Hebbard et al。によって最初に記述されました。 2011年。
これは、股関節と大腿骨を含む外科的処置で使用される一般的な局所麻酔技術です。
局所麻酔薬は、筋膜イリアカに近接して投与されます。
主な目的は、大腿骨、閉塞、および横方向の大腿骨皮膚神経を同時に妨害することです。
臨床診療では、それは腰椎ブロックと大腿骨ブロックに代わる安全で簡単な代替品です。
0.25%ブピバカインの30 mL溶液を腸骨筋と腸骨筋膜の間に注入しました。
この研究で投与されたブピバカインの投与量は、等しい濃度と量を使用することにより、グループに対して標準化されました。
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アクティブコンパレータ:Pericapsular nerve group block
In pericapsular nerve group (PENG) block the local anesthetic agent is injected into the musculofascial plane between the psoas muscle tendon and the pubic ramus.
The primary objective of this technique is to obstruct the articular branches of the femoral, obturator, and accessory obturator which innervate the hip capsule.
Therefore, a comparison with the SFIB was undertaken.
A 30-ml block of 0.25% bupivacaine solution was injected between the pubic ramus and the iliopsoas muscle tendon.
The bupivacaine dosage administered in the study was standardized for the groups by employing equal concentrations and volumes.
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In pericapsular nerve group (PENG) block the local anesthetic agent is injected into the musculofascial plane between the psoas muscle tendon and the pubic ramus.
The primary objective of this technique is to obstruct the articular branches of the femoral, obturator, and accessory obturator which innervate the hip capsule.
Therefore, a comparison with the SFIB was undertaken.
A 30-ml block of 0.25% bupivacaine solution was injected between the pubic ramus and the iliopsoas muscle tendon.
The bupivacaine dosage administered in the study was standardized for the groups by employing equal concentrations and volumes.
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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SFIBとPENGブロックの術後鎮痛効果を比較する
時間枠:24時間
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患者対照鎮痛ポンプを使用して、患者の24時間にわたって総モルヒネ消費を計算します。
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24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後鎮痛スコア
時間枠:24時間
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数値評価スケール(NRS)スコアを使用して、休息および動き中の術後鎮痛スコアを検出します。
スケールは0〜10の範囲です。ゼロは痛みを表しませんが、10は最悪の可能性のある痛みを表します。
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24時間
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吐き気と嘔吐の発生率の評価
時間枠:24時間
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吐き気と嘔吐の発生率は、介入後1、3、6、12、18、および24時間で検査されました。
データは、次の定義を使用して、4ポイントのカテゴリスコアリングシステムを使用してグループ間で分析されました。軽度:1;中程度:2;重度:3。
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24時間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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満足度レベル
時間枠:24時間
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また、24回目のrecovery-15T(QOR-15T)調査の品質を使用して、被験者の満足度レベルを決定するための評価も実施されました。
このスケールは、0〜150の範囲のスコアを提供し、高いスコアが良質の回復を示すことを示しています。
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24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Fatih Ugün, M.D.、Balikesir University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
- Ultrasound-guided, direct suprainguinal injection for fascia iliaca block for total hip arthroplasty: A retrospective study
- Comparison of conventional infrainguinal versus modified proximal suprainguinal approach of Fascia Iliaca Compartment Block for postoperative analgesia in Total Hip Arthroplasty. A prospective randomized study
- Comparative evaluation of femoral nerve block and intravenous fentanyl for positioning during spinal anaesthesia in surgery of femur fracture
- Comparison of pericapsular nerve group (PENG) block with fascia iliaca compartment block (FICB) for pain control in hip fractures: A double-blind prospective randomized controlled clinical trial
- Ultrasound guided Fascia Iliaca Block versus Pericapsular Nerve Group for Postoperative Analgesia Prior to Spinal Anaesthesia for Hip Surgeries
- Effectiveness of perineural administration of dexamethasone with lidocaine on onset time of sensory block and early postoperative analgesia in axillary brachial plexus block: a prospective cohort study, Ethiopia
- Randomized comparison between pericapsular nerve group (PENG) block and suprainguinal fascia iliaca block for total hip arthroplasty
- Comparison of the efficacy of pericapsular nerve group block (PENG) block versus suprainguinal fascia iliaca block (SFIB) in total hip arthroplasty: A randomized control trial
- Effect of pericapsular nerve group block and suprainguinal fascia iliaca block on postoperative analgesia and stress response in elderly patients undergoing hip arthroplasty: a prospective randomized controlled double-blind trial
- Effects of Perioperative Fascia Iliaca Compartment Block on Postoperative Pain and Hip Function in Elderly Patients With Hip Fracture
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年3月12日
一次修了 (実際)
2024年12月25日
研究の完了 (実際)
2024年12月25日
試験登録日
最初に提出
2025年5月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年8月30日
最初の投稿 (実際)
2025年9月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月12日
最終確認日
2026年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2023/142
- 23-AKD-282 (その他の識別子:Turkish Medicines and Medical Devices Agency (TITCK))
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
トライアル中に収集されたすべてのIPDが共有されます。
IPD 共有時間枠
結果の公開から1年後に始まります
IPD 共有アクセス基準
すべての研究データと分析の段階は、研究が公開されてから1年後に関心のある研究者と共有されます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。