Послеоперационная анальгезия в артропластике тазобедренного сустава
12 сентября 2026 г. обновлено: Fatih Ugun, Balikesir University
Сравнение послеоперационной анальгетической эффективности суправинационной фасции блок Iliaca (SFIB) и перикапсулярного нервного блока (Peng) в артропластике бедра
Цель этого клинического исследования - сравнить анальгетическую эффективность двух блоков в артропластике бедра. Основной вопрос, который стремится ответить, - это;
-Как блок более эффективен? Исследователи будут сравнивать суправинаторную фасцию Iliaca с блоком периневральной нервной группы.
Участники будут рандомизированы, и один из блоков будет применен.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Послеоперационная боль и анальгезия в хирургии тазобедренного сустава является важной проблемой для ранней мобилизации и продолжительности пребывания в больнице.
Пациентовая популяция обычно пожилой.
Длительное пребывание в больнице может вызвать тромбоэмболические осложнения из -за отсроченной мобилизации, психиатрических состояний, таких как бред, и многие нежелательные состояния, вызванные болью, такими как хронизация острой боли.
Существуют нейроаксиальные анальгезию, региональную анальгезию и мультимодальную анальгезию, которые используются вместе для предотвращения послеоперационной боли и для предотвращения этих нежелательных состояний, вызванных болью.
Суправинационная фасция Илиака Блок и перикапсулярные нервные блоки - два из них.
При выполнении этих блоков мы получим послеоперационную анальгезию и избегаем послеоперационных осложнений.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Balıkesir, Турция (Туркие), 10140
- Balikesir University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Волонтерские пациенты, перенесшие артропластику тазобедренного сустава
- Добровольный пациент, чтобы пройти факультетную эксплуатацию под региональной анестезией
- Asa i-ii-iii
- BMI≤35 кг/м²
Критерии исключения:
- Препятствия для применения региональной анестезии
- Местная анестетическая аллергия
- Коагулопатия
- Психиатрические расстройства и лекарства
- Гематологическое/онкологическое заболевание
- Сильная органная недостаточность
- Множественные переломы костей
- Алкоголь/наркомания
- Используется анальгетическое лекарство до 12 часов до операции
- Инфекция на сайте приложения блока
- Умственный дефицит
- Плотно оживленные пациенты
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Направленная фасция Илиака Блок
Процедура с надписциной, направленной на ультразвук, была впервые описана Hebbard et al. в 2011 году.
Это распространенный метод региональной анестезии, используемый в хирургических процедурах с участием тазобедренного сустава и бедренной кости.
Местные анестетики вводится в непосредственной близости от фасции Илиака.
Основная цель состоит в том, чтобы одновременно препятствовать бедренному, общему и боковому кожному нерву бедра.
В клинической практике это безопасная и простая альтернатива поясничным блокам сплетения и бедренным блокам.
30 мл раствора 0,25% бупивакаина вводили между подвздошной мышцей и подвздошной фасцией.
Дозировка бупивакаина, вводимая в исследовании, была стандартизирована для групп с использованием равных концентраций и объемов.
|
Процедура с надписциной, направленной на ультразвук, была впервые описана Hebbard et al. в 2011 году.
Это распространенный метод региональной анестезии, используемый в хирургических процедурах с участием тазобедренного сустава и бедренной кости.
Местные анестетики вводится в непосредственной близости от фасции Илиака.
Основная цель состоит в том, чтобы одновременно препятствовать бедренному, общему и боковому кожному нерву бедра.
В клинической практике это безопасная и простая альтернатива поясничным блокам сплетения и бедренным блокам.
30 мл раствора 0,25% бупивакаина вводили между подвздошной мышцей и подвздошной фасцией.
Дозировка бупивакаина, вводимая в исследовании, была стандартизирована для групп с использованием равных концентраций и объемов.
|
|
Активный компаратор: Pericapsular nerve group block
In pericapsular nerve group (PENG) block the local anesthetic agent is injected into the musculofascial plane between the psoas muscle tendon and the pubic ramus.
The primary objective of this technique is to obstruct the articular branches of the femoral, obturator, and accessory obturator which innervate the hip capsule.
Therefore, a comparison with the SFIB was undertaken.
A 30-ml block of 0.25% bupivacaine solution was injected between the pubic ramus and the iliopsoas muscle tendon.
The bupivacaine dosage administered in the study was standardized for the groups by employing equal concentrations and volumes.
|
In pericapsular nerve group (PENG) block the local anesthetic agent is injected into the musculofascial plane between the psoas muscle tendon and the pubic ramus.
The primary objective of this technique is to obstruct the articular branches of the femoral, obturator, and accessory obturator which innervate the hip capsule.
Therefore, a comparison with the SFIB was undertaken.
A 30-ml block of 0.25% bupivacaine solution was injected between the pubic ramus and the iliopsoas muscle tendon.
The bupivacaine dosage administered in the study was standardized for the groups by employing equal concentrations and volumes.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Для сравнения послеоперационной анальгетической эффективности SFIB и Peng Block
Временное ограничение: 24 часа
|
Расчет общего потребления морфина в течение 24 часов у пациентов с использованием контролируемого пациентом насоса анальгезии.
|
24 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оперативные оценки анальгезии
Временное ограничение: 24 часа
|
Обнаружение показателей послеоперационной анальгезии во время отдыха и движения с использованием оценки численной оценки оценки (NRS).
Масштаб варьируется от 0 до 10. Ноль не представляет боли, а 10 представляет собой худшую большую боль.
|
24 часа
|
|
Оценка тошноты и рвоты.
Временное ограничение: 24 часа
|
Частота тошноты и рвоты была исследована в 1, 3, 6, 12, 18 и 24 часах после вмешательства.
Данные были проанализированы в группах с использованием 4-точечной категориальной системы оценки со следующими определениями: Нет тошноты: 0; Мягкий: 1; Умеренный: 2; Тяжелый: 3.
|
24 часа
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни удовлетворения
Временное ограничение: 24 часа
|
Была также проведена оценка для определения уровней удовлетворенности субъектов с использованием исследования качества восстановления 15T (QOR-15T) в 24-м часе.
Эта шкала содержит оценку от 0 до 150, с высоким баллом, указывающим на хорошее качество восстановления.
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Fatih Ugün, M.D., Balikesir University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
- Ultrasound-guided, direct suprainguinal injection for fascia iliaca block for total hip arthroplasty: A retrospective study
- Comparison of conventional infrainguinal versus modified proximal suprainguinal approach of Fascia Iliaca Compartment Block for postoperative analgesia in Total Hip Arthroplasty. A prospective randomized study
- Comparative evaluation of femoral nerve block and intravenous fentanyl for positioning during spinal anaesthesia in surgery of femur fracture
- Comparison of pericapsular nerve group (PENG) block with fascia iliaca compartment block (FICB) for pain control in hip fractures: A double-blind prospective randomized controlled clinical trial
- Ultrasound guided Fascia Iliaca Block versus Pericapsular Nerve Group for Postoperative Analgesia Prior to Spinal Anaesthesia for Hip Surgeries
- Effectiveness of perineural administration of dexamethasone with lidocaine on onset time of sensory block and early postoperative analgesia in axillary brachial plexus block: a prospective cohort study, Ethiopia
- Randomized comparison between pericapsular nerve group (PENG) block and suprainguinal fascia iliaca block for total hip arthroplasty
- Comparison of the efficacy of pericapsular nerve group block (PENG) block versus suprainguinal fascia iliaca block (SFIB) in total hip arthroplasty: A randomized control trial
- Effect of pericapsular nerve group block and suprainguinal fascia iliaca block on postoperative analgesia and stress response in elderly patients undergoing hip arthroplasty: a prospective randomized controlled double-blind trial
- Effects of Perioperative Fascia Iliaca Compartment Block on Postoperative Pain and Hip Function in Elderly Patients With Hip Fracture
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 марта 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 мая 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 августа 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 сентября 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 сентября 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Боль
- Неврологические проявления
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Послеоперационные осложнения
- Патологические процессы
- Артрит
- Заболевания суставов
- Ревматические заболевания
- Признаки и симптомы, пищеварительный тракт
- Остеоартрит
- Рвота
- Тошнота
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Боль, Послеоперационный
- Послеоперационная тошнота и рвота
- Остеоартрит, тазобедренный сустав
- Пищеварительная система и физиологические явления полости рта
- Стоматология
- Стоматологические физиологические явления
- Зубная окклюзия
Другие идентификационные номера исследования
- 2023/142
- 23-AKD-282 (Другой идентификатор: Turkish Medicines and Medical Devices Agency (TITCK))
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Все собранные IPD на протяжении всего испытания будут переданы.
Сроки обмена IPD
Начало через 1 год после публикации результатов
Критерии совместного доступа к IPD
Все данные исследования и этапы анализа будут переданы заинтересованным исследователям через 1 год после публикации исследования.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .