Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Postoperativ analgesi i hoftearthroplastik

30. august 2025 opdateret af: Fatih Ugun, Balikesir University

Sammenligning af den postoperative smertestillende effektivitet af suprainguinal fascia iliaca -blok (SFIB) og perikapsulær nerveblok (Peng) i hoftearthroplastik

Målet med dette kliniske forsøg er at sammenligne smertestillende effektivitet af to blokke i hoftearthroplastik. Det vigtigste spørgsmål, der sigter mod at besvare, er;

-Hvilken blok er mere effektiv? Forskere vil sammenligne overliggende fascia iliaca -blok med perineural nervegruppeblok.

Deltagerne randomiseres, og en af ​​blokke vil blive anvendt.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Postoperativ smerte og analgesi ved hofteoperation er et vigtigt emne for tidlig mobilisering og længde af hospitalets ophold. Patientpopulationen er normalt ældre. Langvarig hospitalophold kan forårsage tromboemboliske komplikationer på grund af forsinket mobilisering, psykiatriske tilstande såsom delirium og mange uønskede tilstande forårsaget af smerter, såsom kroniskering af akut smerte. Der er neuraxial analgesi, regional analgesi og multimodale analgesi -regimer, der bruges sammen for at forhindre postoperativ smerte og for at forhindre disse uønskede tilstande forårsaget af smerter. Suprainguinal fascia iliaca -blok og perikapsulær nervegruppe blokke er to af dem. Med udførelse af disse blokke vil vi opnå postoperativ analgesi og undgå postoperative komplikationer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Frivillige patienter, der gennemgår hoftearthroplastik
  • Frivillig patient til at gennemgå valgfri operation under regional anæstesi
  • Asa i-ii-iii
  • Bmi≤35 kg/m²

Ekskluderingskriterier:

  • Hindringer for anvendelsen af ​​regional anæstesi
  • Lokalbedøvelsesallergi
  • Koagulopati
  • Psykiatriske lidelser og medicin
  • Hæmatologisk/onkologisk sygdom
  • Alvorlig organsvigt
  • Flere knoglerfrakturer
  • Alkohol/narkotikamisbrug
  • Brugte smertestillende medicin op til 12 timer før operationen
  • Infektion på blokapplikationsstedet
  • Mental mangel
  • Morbidly fede patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Suprainguinal fascia iliaca blok
Den ultralydstyrede overoverensstemmende fascia iliaca-blok (SFIB) -procedure blev først beskrevet af Hebbard et al. I 2011. Det er en udbredt regional anæsteseteknik, der anvendes i kirurgiske procedurer, der involverer hofteleddet og lårbenet. Lokale anæstetika administreres i nærheden af ​​fascia iliaca. Det primære mål er at hindre lårbens, obturator og lateral lårbenshukkekutan nerve på en samtidig måde. I klinisk praksis er det et sikkert og enkelt alternativ til lændehvirvler og lårbensblokke. En 30 ml opløsning på 0,25% bupivacaine blev injiceret mellem iliac muskel og iliac fascia. Bupivacaine -doseringen, der blev administreret i undersøgelsen, blev standardiseret for grupperne ved at anvende lige koncentrationer og volumener.
Procedure: Suprainguinal fascia iliaca blok
Den ultralydstyrede overoverensstemmende fascia iliaca-blok (SFIB) -procedure blev først beskrevet af Hebbard et al. I 2011. Det er en udbredt regional anæsteseteknik, der anvendes i kirurgiske procedurer, der involverer hofteleddet og lårbenet. Lokale anæstetika administreres i nærheden af ​​fascia iliaca. Det primære mål er at hindre lårbens, obturator og lateral lårbenshukkekutan nerve på en samtidig måde. I klinisk praksis er det et sikkert og enkelt alternativ til lændehvirvler og lårbensblokke. En 30 ml opløsning på 0,25% bupivacaine blev injiceret mellem iliac muskel og iliac fascia. Bupivacaine -doseringen, der blev administreret i undersøgelsen, blev standardiseret for grupperne ved at anvende lige koncentrationer og volumener.
Aktiv komparator: Perikapsulær nervegruppeblok
I perikapsulær nervegruppe (Peng) injiceres det lokale anæstetiske middel i det muskulofasciale plan mellem Psoas -muskelenen og pubisk ramus. Det primære mål med denne teknik er at hindre de genikulære grene af lårbens, obturator og tilbehør obturator, der inderverer hoftekapslen. Derfor blev der foretaget en sammenligning med SFIB. En 30 ml blok på 0,25% bupivacaine-opløsning blev injiceret mellem pubic ramus og iliopsoas muskel sen. Bupivacaine -doseringen, der blev administreret i undersøgelsen, blev standardiseret for grupperne ved at anvende lige koncentrationer og volumener.
Procedure: Pericapsular Nerve Group (Peng) Block
I perikapsulær nervegruppe (Peng) injiceres det lokale anæstetiske middel i det muskulofasciale plan mellem Psoas -muskelenen og pubisk ramus. Det primære mål med denne teknik er at hindre de genikulære grene af lårbens, obturator og tilbehør obturator, der inderverer hoftekapslen. Derfor blev der foretaget en sammenligning med SFIB. En 30 ml blok på 0,25% bupivacaine-opløsning blev injiceret mellem pubic ramus og iliopsoas muskel sen. Bupivacaine -doseringen, der blev administreret i undersøgelsen, blev standardiseret for grupperne ved at anvende lige koncentrationer og volumener.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At sammenligne den postoperative smertestillende virkning af SFIB og Peng Block
Tidsramme: 24 timer
Beregning af det samlede morfinforbrug over 24 timer hos patienter ved anvendelse af patientkontrolleret analgesipumpe.
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ analgesi -score
Tidsramme: 24 timer
Detektering af postoperativ analgesi -score under hvile og bevægelse ved hjælp af numerisk vurderingsskala (NRS) score. Skalaen varierer fra 0 - 10. Zero repræsenterer ingen smerter, mens 10 repræsenterer den værst mulige smerte.
24 timer
Vurdering af kvalme og opkast
Tidsramme: 24 timer
Forekomsten af ​​kvalme og opkast blev undersøgt ved 1, 3, 6, 12, 18 og 24 timer efter intervention. Dataene blev analyseret på tværs af grupper ved anvendelse af et 4-punkts kategorisk scoringssystem med følgende definitioner: ingen kvalme: 0; Mild: 1; Moderat: 2; Alvorlig: 3.
24 timer

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilfredshedsniveauer
Tidsramme: 24 timer
Der blev også foretaget en vurdering for at bestemme forsøgspersonernes tilfredshedsniveauer ved hjælp af kvaliteten af ​​Recovery-15T (QOR-15T) undersøgelse ved 24. time. Denne skala giver en score, der spænder fra 0 til 1550, med en høj score, der indikerer en god kvalitet af bedring.
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Balikesir University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Fatih Ugün, M.D., Balikesir University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. maj 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2025

Først opslået (Anslået)

4. september 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

4. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023/142

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle indsamlede IPD under hele retssagen vil blive delt.

IPD-delingstidsramme

Fra 1 år efter offentliggørelsen af ​​resultaterne

IPD-delingsadgangskriterier

Alle undersøgelsesdata og analysestadier deles med interesserede forskere 1 år efter, at undersøgelsen er offentliggjort.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hoftebrud

Kliniske forsøg med Suprainguinal fascia iliaca blok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner