Postoperatieve analgesie bij heupartroplastiek
Vergelijking van de postoperatieve analgetische effectiviteit van suprainguinal fascia iliaca -blok (SFIB) en pericapsulair zenuwblok (Peng) in heupartroplastiek
Het doel van deze klinische proef is om de analgetische effectiviteit van twee blokken in heupartroplastiek te vergelijken. De belangrijkste vraag die beantwoord is;
-Welk blok is efficiënter? Onderzoekers zullen suprrainguinal fascia iliaca -blok vergelijken met perineurale zenuwgroepblok.
Deelnemers worden gerandomiseerd en een van de blokken zal worden toegepast.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Balıkesir, Turkije (Türkiye), 10140
- Balikesir University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrijwilligerspatiënten die heupartroplastiek ondergaan
- Vrijwillige patiënt om een electieve operatie te ondergaan onder regionale anesthesie
- Asa i-ii-iii
- BMI≤35 kg/m²
Uitsluitingscriteria:
- Obstakels voor de toepassing van regionale anesthesie
- Lokale verdoving allergie
- Coagulopathie
- Psychiatrische stoornissen en medicatie
- Hematologische/oncologische ziekte
- Ernstig orgaanfalen
- Meerdere botbreuken
- Alcohol/drugsverslaving
- Gebruikte analgetische medicatie tot 12 uur voor de operatie
- Infectie op de site voor bloktoepassing
- Mentale tekortkoming
- Morbide zwaarlijvige patiënten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Suprainguinal fascia iliaca blok
De procedure voor ultrasone geleide suprrainguinal fascia iliaca Block (SFIB) werd voor het eerst beschreven door Hebbard et al. in 2011.
Het is een heersende regionale anesthesie -techniek die wordt gebruikt in chirurgische procedures waarbij het heupgewricht en het dijbeen betrokken zijn.
Lokale anesthetica worden toegediend in de nabijheid van de fascia iliaca.
Het primaire doel is om de femorale, obturator en laterale femorale huidzenuw op een gelijktijdige manier te belemmeren.
In de klinische praktijk is het een veilig en eenvoudig alternatief voor lumbale plexusblokken en femorale blokken.
Een oplossing van 30 ml van 0,25% bupivacaïne werd geïnjecteerd tussen de iliacale spier en de iliacale fascia.
De bupivacaïne -dosering die in de studie werd toegediend, werd gestandaardiseerd voor de groepen door gelijke concentraties en volumes te gebruiken.
|
De procedure voor ultrasone geleide suprrainguinal fascia iliaca Block (SFIB) werd voor het eerst beschreven door Hebbard et al. in 2011.
Het is een heersende regionale anesthesie -techniek die wordt gebruikt in chirurgische procedures waarbij het heupgewricht en het dijbeen betrokken zijn.
Lokale anesthetica worden toegediend in de nabijheid van de fascia iliaca.
Het primaire doel is om de femorale, obturator en laterale femorale huidzenuw op een gelijktijdige manier te belemmeren.
In de klinische praktijk is het een veilig en eenvoudig alternatief voor lumbale plexusblokken en femorale blokken.
Een oplossing van 30 ml van 0,25% bupivacaïne werd geïnjecteerd tussen de iliacale spier en de iliacale fascia.
De bupivacaïne -dosering die in de studie werd toegediend, werd gestandaardiseerd voor de groepen door gelijke concentraties en volumes te gebruiken.
|
|
Actieve vergelijker: Pericapsular nerve group block
In pericapsular nerve group (PENG) block the local anesthetic agent is injected into the musculofascial plane between the psoas muscle tendon and the pubic ramus.
The primary objective of this technique is to obstruct the articular branches of the femoral, obturator, and accessory obturator which innervate the hip capsule.
Therefore, a comparison with the SFIB was undertaken.
A 30-ml block of 0.25% bupivacaine solution was injected between the pubic ramus and the iliopsoas muscle tendon.
The bupivacaine dosage administered in the study was standardized for the groups by employing equal concentrations and volumes.
|
In pericapsular nerve group (PENG) block the local anesthetic agent is injected into the musculofascial plane between the psoas muscle tendon and the pubic ramus.
The primary objective of this technique is to obstruct the articular branches of the femoral, obturator, and accessory obturator which innervate the hip capsule.
Therefore, a comparison with the SFIB was undertaken.
A 30-ml block of 0.25% bupivacaine solution was injected between the pubic ramus and the iliopsoas muscle tendon.
The bupivacaine dosage administered in the study was standardized for the groups by employing equal concentrations and volumes.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om de postoperatieve analgetische werkzaamheid van SFIB en Peng Block te vergelijken
Tijdsspanne: 24 uur
|
Het totale morfinegebruik berekenen gedurende 24 uur bij patiënten met behulp van door de patiënt gecontroleerde analgesie -pomp.
|
24 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatieve analgesie -scores
Tijdsspanne: 24 uur
|
Het detecteren van postoperatieve analgesie -scores tijdens rust en beweging met behulp van numerieke beoordelingsschaal (NRS) scores.
De schaal varieert van 0 - 10. Zero vertegenwoordigt geen pijn, terwijl 10 de slechtst mogelijke pijn vertegenwoordigt.
|
24 uur
|
|
Beoordeling van misselijkheid en braken incidentie
Tijdsspanne: 24 uur
|
De incidentie van misselijkheid en braken werd onderzocht op 1, 3, 6, 12, 18 en 24 uur na interventie.
De gegevens werden geanalyseerd over groepen met behulp van een 4-punts categorisch scoresysteem, met de volgende definities: geen misselijkheid: 0; Mild: 1; Matig: 2; Ernstig: 3.
|
24 uur
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tevredenheidsniveaus
Tijdsspanne: 24 uur
|
Er werd ook een beoordeling uitgevoerd om de tevredenheidsniveaus van de proefpersonen te bepalen met behulp van de kwaliteit van herstel-15T (QOR-15T) -onderzoek op 24e uur.
Deze schaal biedt een score variërend van 0 tot 150, met een hoge score die een goede kwaliteit van herstel aangeeft.
|
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Fatih Ugün, M.D., Balikesir University
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
- Ultrasound-guided, direct suprainguinal injection for fascia iliaca block for total hip arthroplasty: A retrospective study
- Comparison of conventional infrainguinal versus modified proximal suprainguinal approach of Fascia Iliaca Compartment Block for postoperative analgesia in Total Hip Arthroplasty. A prospective randomized study
- Comparative evaluation of femoral nerve block and intravenous fentanyl for positioning during spinal anaesthesia in surgery of femur fracture
- Comparison of pericapsular nerve group (PENG) block with fascia iliaca compartment block (FICB) for pain control in hip fractures: A double-blind prospective randomized controlled clinical trial
- Ultrasound guided Fascia Iliaca Block versus Pericapsular Nerve Group for Postoperative Analgesia Prior to Spinal Anaesthesia for Hip Surgeries
- Effectiveness of perineural administration of dexamethasone with lidocaine on onset time of sensory block and early postoperative analgesia in axillary brachial plexus block: a prospective cohort study, Ethiopia
- Randomized comparison between pericapsular nerve group (PENG) block and suprainguinal fascia iliaca block for total hip arthroplasty
- Comparison of the efficacy of pericapsular nerve group block (PENG) block versus suprainguinal fascia iliaca block (SFIB) in total hip arthroplasty: A randomized control trial
- Effect of pericapsular nerve group block and suprainguinal fascia iliaca block on postoperative analgesia and stress response in elderly patients undergoing hip arthroplasty: a prospective randomized controlled double-blind trial
- Effects of Perioperative Fascia Iliaca Compartment Block on Postoperative Pain and Hip Function in Elderly Patients With Hip Fracture
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pijn
- Neurologische manifestaties
- Musculoskeletale aandoeningen
- Postoperatieve complicaties
- Pathologische processen
- Artritis
- Gewrichtsziekten
- Reumatische aandoeningen
- Tekenen en symptomen, spijsvertering
- Artrose
- Braken
- Misselijkheid
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Tekenen en symptomen
- Pijn, postoperatief
- Postoperatieve misselijkheid en braken
- Artrose, heup
- Spijsverteringssysteem en orale fysiologische fenomenen
- Tandheelkunde
- Tandheelkundig fysiologische fenomenen
- Tandheelkundige occlusie
Andere studie-ID-nummers
- 2023/142
- 23-AKD-282 (Andere identificatie: Turkish Medicines and Medical Devices Agency (TITCK))
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .