Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Postoperatieve analgesie bij heupartroplastiek

12 september 2026 bijgewerkt door: Fatih Ugun, Balikesir University

Vergelijking van de postoperatieve analgetische effectiviteit van suprainguinal fascia iliaca -blok (SFIB) en pericapsulair zenuwblok (Peng) in heupartroplastiek

Het doel van deze klinische proef is om de analgetische effectiviteit van twee blokken in heupartroplastiek te vergelijken. De belangrijkste vraag die beantwoord is;

-Welk blok is efficiënter? Onderzoekers zullen suprrainguinal fascia iliaca -blok vergelijken met perineurale zenuwgroepblok.

Deelnemers worden gerandomiseerd en een van de blokken zal worden toegepast.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Postoperatieve pijn en analgesie bij heupchirurgie is een belangrijk probleem voor vroege mobilisatie en de duur van het verblijf in het ziekenhuis. De patiëntenpopulatie is meestal ouder. Langdurig verblijf in het ziekenhuis kan trombo -embolische complicaties veroorzaken als gevolg van vertraagde mobilisatie, psychiatrische aandoeningen zoals delirium en veel ongewenste aandoeningen veroorzaakt door pijn zoals chronicisatie van acute pijn. Er zijn neuraxiale analgesie, regionale analgesie en multimodale analgesie -regimes die samen worden gebruikt om postoperatieve pijn te voorkomen en om deze ongewenste aandoeningen veroorzaakt door pijn te voorkomen. Suprainguinal fascia iliaca blok en pericapsulaire zenuwgroepblokken zijn twee daarvan. Met het uitvoeren van deze blokken zullen we postoperatieve analgesie verkrijgen en postoperatieve complicaties vermijden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrijwilligerspatiënten die heupartroplastiek ondergaan
  • Vrijwillige patiënt om een ​​electieve operatie te ondergaan onder regionale anesthesie
  • Asa i-ii-iii
  • BMI≤35 kg/m²

Uitsluitingscriteria:

  • Obstakels voor de toepassing van regionale anesthesie
  • Lokale verdoving allergie
  • Coagulopathie
  • Psychiatrische stoornissen en medicatie
  • Hematologische/oncologische ziekte
  • Ernstig orgaanfalen
  • Meerdere botbreuken
  • Alcohol/drugsverslaving
  • Gebruikte analgetische medicatie tot 12 uur voor de operatie
  • Infectie op de site voor bloktoepassing
  • Mentale tekortkoming
  • Morbide zwaarlijvige patiënten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Suprainguinal fascia iliaca blok
De procedure voor ultrasone geleide suprrainguinal fascia iliaca Block (SFIB) werd voor het eerst beschreven door Hebbard et al. in 2011. Het is een heersende regionale anesthesie -techniek die wordt gebruikt in chirurgische procedures waarbij het heupgewricht en het dijbeen betrokken zijn. Lokale anesthetica worden toegediend in de nabijheid van de fascia iliaca. Het primaire doel is om de femorale, obturator en laterale femorale huidzenuw op een gelijktijdige manier te belemmeren. In de klinische praktijk is het een veilig en eenvoudig alternatief voor lumbale plexusblokken en femorale blokken. Een oplossing van 30 ml van 0,25% bupivacaïne werd geïnjecteerd tussen de iliacale spier en de iliacale fascia. De bupivacaïne -dosering die in de studie werd toegediend, werd gestandaardiseerd voor de groepen door gelijke concentraties en volumes te gebruiken.
De procedure voor ultrasone geleide suprrainguinal fascia iliaca Block (SFIB) werd voor het eerst beschreven door Hebbard et al. in 2011. Het is een heersende regionale anesthesie -techniek die wordt gebruikt in chirurgische procedures waarbij het heupgewricht en het dijbeen betrokken zijn. Lokale anesthetica worden toegediend in de nabijheid van de fascia iliaca. Het primaire doel is om de femorale, obturator en laterale femorale huidzenuw op een gelijktijdige manier te belemmeren. In de klinische praktijk is het een veilig en eenvoudig alternatief voor lumbale plexusblokken en femorale blokken. Een oplossing van 30 ml van 0,25% bupivacaïne werd geïnjecteerd tussen de iliacale spier en de iliacale fascia. De bupivacaïne -dosering die in de studie werd toegediend, werd gestandaardiseerd voor de groepen door gelijke concentraties en volumes te gebruiken.
Actieve vergelijker: Pericapsular nerve group block
In pericapsular nerve group (PENG) block the local anesthetic agent is injected into the musculofascial plane between the psoas muscle tendon and the pubic ramus. The primary objective of this technique is to obstruct the articular branches of the femoral, obturator, and accessory obturator which innervate the hip capsule. Therefore, a comparison with the SFIB was undertaken. A 30-ml block of 0.25% bupivacaine solution was injected between the pubic ramus and the iliopsoas muscle tendon. The bupivacaine dosage administered in the study was standardized for the groups by employing equal concentrations and volumes.
In pericapsular nerve group (PENG) block the local anesthetic agent is injected into the musculofascial plane between the psoas muscle tendon and the pubic ramus. The primary objective of this technique is to obstruct the articular branches of the femoral, obturator, and accessory obturator which innervate the hip capsule. Therefore, a comparison with the SFIB was undertaken. A 30-ml block of 0.25% bupivacaine solution was injected between the pubic ramus and the iliopsoas muscle tendon. The bupivacaine dosage administered in the study was standardized for the groups by employing equal concentrations and volumes.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om de postoperatieve analgetische werkzaamheid van SFIB en Peng Block te vergelijken
Tijdsspanne: 24 uur
Het totale morfinegebruik berekenen gedurende 24 uur bij patiënten met behulp van door de patiënt gecontroleerde analgesie -pomp.
24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve analgesie -scores
Tijdsspanne: 24 uur
Het detecteren van postoperatieve analgesie -scores tijdens rust en beweging met behulp van numerieke beoordelingsschaal (NRS) scores. De schaal varieert van 0 - 10. Zero vertegenwoordigt geen pijn, terwijl 10 de slechtst mogelijke pijn vertegenwoordigt.
24 uur
Beoordeling van misselijkheid en braken incidentie
Tijdsspanne: 24 uur
De incidentie van misselijkheid en braken werd onderzocht op 1, 3, 6, 12, 18 en 24 uur na interventie. De gegevens werden geanalyseerd over groepen met behulp van een 4-punts categorisch scoresysteem, met de volgende definities: geen misselijkheid: 0; Mild: 1; Matig: 2; Ernstig: 3.
24 uur

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tevredenheidsniveaus
Tijdsspanne: 24 uur
Er werd ook een beoordeling uitgevoerd om de tevredenheidsniveaus van de proefpersonen te bepalen met behulp van de kwaliteit van herstel-15T (QOR-15T) -onderzoek op 24e uur. Deze schaal biedt een score variërend van 0 tot 150, met een hoge score die een goede kwaliteit van herstel aangeeft.
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Fatih Ugün, M.D., Balikesir University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 maart 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 december 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 mei 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 augustus 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 september 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 september 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Alle verzamelde IPD gedurende de proef zullen worden gedeeld.

IPD-tijdsbestek voor delen

Beginnend 1 jaar na de publicatie van de resultaten

IPD-toegangscriteria voor delen

Alle studiegegevens en analysefasen worden gedeeld met geïnteresseerde onderzoekers 1 jaar nadat het onderzoek is gepubliceerd.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren