Analgesia pós -operatória na artroplastia do quadril
12 de setembro de 2026 atualizado por: Fatih Ugun, Balikesir University
Comparação da eficácia analgésica pós -operatória do bloco suprainguinal da fáscia iliaca (SFIB) e bloqueio do nervo pericapsular (PENG) na artroplastia do quadril
O objetivo deste ensaio clínico é comparar a eficácia analgésica de dois blocos na artroplastia do quadril. A principal pergunta que pretende responder é;
-Qual bloco é mais eficiente? Os pesquisadores compararão o bloco suprainguinal da fáscia iliaca com o bloco do grupo nervoso perineural.
Os participantes serão randomizados e um dos blocos será aplicado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dor pós -operatória e a analgesia na cirurgia do quadril são uma questão importante para a mobilização precoce e a duração da internação.
A população de pacientes é geralmente idosa.
A estadia hospitalar prolongada pode causar complicações tromboembólicas devido à mobilização tardia, condições psiquiátricas como delirium e muitas condições indesejáveis causadas por dor, como a cronização da dor aguda.
Existem analgesia neuroxial, analgesia regional e regimes de analgesia multimodal que são usados juntos para evitar dor no pós -operatório e impedir essas condições indesejáveis causadas pela dor.
O bloco suprainguinal da fáscia iliaca e os blocos de grupo nervoso pericapsular são dois deles.
Com a execução desses blocos, obteremos analgesia pós -operatória e evitaremos complicações pós -operatórias.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Balıkesir, Turquia (Türkiye), 10140
- Balikesir University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes voluntários submetidos à artroplastia do quadril
- Paciente voluntário para se submeter a operação eletiva sob anestesia regional
- Asa i-ii-iii
- BMI≤35 kg/m²
Critérios de exclusão:
- Obstáculos à aplicação da anestesia regional
- Alergia anestésica local
- Coagulopatia
- Distúrbios psiquiátricos e medicamentos
- Doença hematológica/oncológica
- Falha grave de órgãos
- Múltiplas fraturas ósseas
- Vício em álcool/drogas
- Utilizou medicamentos analgésicos até 12 horas antes da cirurgia
- Infecção no local do aplicativo de bloco
- Deficiência mental
- Pacientes obesos mórbidos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Bloco Suprainguinal Fáscia Iliaca
O procedimento suprainguinal de fáscia suprainguinal guiado por ultrassom (SFIB) foi descrito pela primeira vez por Hebbard et al. em 2011.
É uma técnica de anestesia regional predominante empregada em procedimentos cirúrgicos envolvendo a articulação do quadril e o fêmur.
Os anestésicos locais são administrados nas proximidades da fáscia iliaca.
O objetivo principal é obstruir o nervo cutâneo femoral femoral, obturador e lateral de maneira simultânea.
Na prática clínica, é uma alternativa segura e simples aos blocos de plexo lombar e bloqueios femorais.
Uma solução de 30 mL de bupivacaína a 0,25% foi injetada entre o músculo ilíaco e a fáscia ilíaca.
A dose de bupivacaína administrada no estudo foi padronizada para os grupos empregando concentrações e volumes iguais.
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O procedimento suprainguinal de fáscia suprainguinal guiado por ultrassom (SFIB) foi descrito pela primeira vez por Hebbard et al. em 2011.
É uma técnica de anestesia regional predominante empregada em procedimentos cirúrgicos envolvendo a articulação do quadril e o fêmur.
Os anestésicos locais são administrados nas proximidades da fáscia iliaca.
O objetivo principal é obstruir o nervo cutâneo femoral femoral, obturador e lateral de maneira simultânea.
Na prática clínica, é uma alternativa segura e simples aos blocos de plexo lombar e bloqueios femorais.
Uma solução de 30 mL de bupivacaína a 0,25% foi injetada entre o músculo ilíaco e a fáscia ilíaca.
A dose de bupivacaína administrada no estudo foi padronizada para os grupos empregando concentrações e volumes iguais.
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Comparador Ativo: Pericapsular nerve group block
In pericapsular nerve group (PENG) block the local anesthetic agent is injected into the musculofascial plane between the psoas muscle tendon and the pubic ramus.
The primary objective of this technique is to obstruct the articular branches of the femoral, obturator, and accessory obturator which innervate the hip capsule.
Therefore, a comparison with the SFIB was undertaken.
A 30-ml block of 0.25% bupivacaine solution was injected between the pubic ramus and the iliopsoas muscle tendon.
The bupivacaine dosage administered in the study was standardized for the groups by employing equal concentrations and volumes.
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In pericapsular nerve group (PENG) block the local anesthetic agent is injected into the musculofascial plane between the psoas muscle tendon and the pubic ramus.
The primary objective of this technique is to obstruct the articular branches of the femoral, obturator, and accessory obturator which innervate the hip capsule.
Therefore, a comparison with the SFIB was undertaken.
A 30-ml block of 0.25% bupivacaine solution was injected between the pubic ramus and the iliopsoas muscle tendon.
The bupivacaine dosage administered in the study was standardized for the groups by employing equal concentrations and volumes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Para comparar a eficácia analgésica pós -operatória de SFIB e Peng Block
Prazo: 24 horas
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Cálculo do consumo total de morfina ao longo de 24 horas em pacientes usando a bomba de analgesia controlada pelo paciente.
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24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuações de analgesia pós -operatória
Prazo: 24 horas
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Detectar os escores de analgesia pós -operatória durante o descanso e o movimento usando os escores da escala de classificação numérica (NRS).
A escala varia de 0 a 10. O zero não representa dor, enquanto 10 representa a pior dor possível.
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24 horas
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Avaliação de náusea e incidência de vômito
Prazo: 24 horas
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A incidência de náusea e vômito foi examinada em 1, 3, 6, 12, 18 e 24 horas após a intervenção.
Os dados foram analisados entre os grupos usando um sistema de pontuação categórico de 4 pontos, com as seguintes definições: sem náusea: 0; Leve: 1; Moderado: 2; Severo: 3.
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24 horas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Níveis de satisfação
Prazo: 24 horas
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Também foi realizada uma avaliação para determinar os níveis de satisfação dos sujeitos usando a qualidade da pesquisa de recuperação-15T (QOR-15T) na 24ª hora.
Essa escala fornece uma pontuação que varia de 0 a 150, com uma pontuação alta indicando uma boa qualidade de recuperação.
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fatih Ugün, M.D., Balikesir University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
- Ultrasound-guided, direct suprainguinal injection for fascia iliaca block for total hip arthroplasty: A retrospective study
- Comparison of conventional infrainguinal versus modified proximal suprainguinal approach of Fascia Iliaca Compartment Block for postoperative analgesia in Total Hip Arthroplasty. A prospective randomized study
- Comparative evaluation of femoral nerve block and intravenous fentanyl for positioning during spinal anaesthesia in surgery of femur fracture
- Comparison of pericapsular nerve group (PENG) block with fascia iliaca compartment block (FICB) for pain control in hip fractures: A double-blind prospective randomized controlled clinical trial
- Ultrasound guided Fascia Iliaca Block versus Pericapsular Nerve Group for Postoperative Analgesia Prior to Spinal Anaesthesia for Hip Surgeries
- Effectiveness of perineural administration of dexamethasone with lidocaine on onset time of sensory block and early postoperative analgesia in axillary brachial plexus block: a prospective cohort study, Ethiopia
- Randomized comparison between pericapsular nerve group (PENG) block and suprainguinal fascia iliaca block for total hip arthroplasty
- Comparison of the efficacy of pericapsular nerve group block (PENG) block versus suprainguinal fascia iliaca block (SFIB) in total hip arthroplasty: A randomized control trial
- Effect of pericapsular nerve group block and suprainguinal fascia iliaca block on postoperative analgesia and stress response in elderly patients undergoing hip arthroplasty: a prospective randomized controlled double-blind trial
- Effects of Perioperative Fascia Iliaca Compartment Block on Postoperative Pain and Hip Function in Elderly Patients With Hip Fracture
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de março de 2024
Conclusão Primária (Real)
25 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
25 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de maio de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de agosto de 2025
Primeira postagem (Real)
4 de setembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Doenças musculoesqueléticas
- Complicações pós-operatórias
- Processos Patológicos
- Artrite
- Doenças articulares
- Doenças Reumáticas
- Sinais e Sintomas Digestivos
- Osteoartrite
- Vômito
- Náusea
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Dor, Pós-operatório
- Náuseas e vômitos pós-operatórios
- Osteoartrite, Quadril
- Sistema digestivo e fenômenos fisiológicos orais
- Odontologia
- Fenômenos fisiológicos dentários
- Oclusão dentária
Outros números de identificação do estudo
- 2023/142
- 23-AKD-282 (Outro identificador: Turkish Medicines and Medical Devices Agency (TITCK))
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Todo o IPD coletado ao longo do teste será compartilhado.
Prazo de Compartilhamento de IPD
A partir de 1 ano após a publicação de resultados
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Todos os estágios de dados e análise do estudo serão compartilhados com os pesquisadores interessados 1 ano após a publicação do estudo.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .