Leikkauksen jälkeinen kipulääke
lauantai 12. syyskuuta 2026 päivittänyt: Fatih Ugun, Balikesir University
Supraininginal fascia -iliaca -lohkon (SFIB) ja perikapsulaarisen hermosolohko (peng) postoperatiivisen kipulääkkeen tehokkuuden vertailu lonkan artroplastiassa
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata kahden lohkon kipulääkevaikutusta lonkan nivelrintalaskissa. Pääkysymys, jonka tavoitteena on vastata, on;
-Mikä lohko on tehokkaampi? Tutkijat vertailevat supraininginal fascia -iliaca -lohkoa perineuraaliseen hermosolohkoon.
Osallistujat satunnaistetaan ja yksi lohkoista sovelletaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Leikkauksen jälkeinen kipu ja kipulääke lonkkaleikkauksessa ovat tärkeä kysymys varhaiselle mobilisoinnille ja sairaalahoidon kestolle.
Potilaspopulaatio on yleensä iäkkäistä.
Pitkäaikainen sairaalassa oleskelu voi aiheuttaa tromboembolisia komplikaatioita viivästyneestä mobilisoinnista, psykiatrisista olosuhteista, kuten deliriumista, ja monia kivun aiheuttamia ei -toivottuja tiloja, kuten akuutin kivun kroonistamista.
Siellä on neuraksiaalisia kivunlievityksiä, alueellisia kivunlievityksiä ja multimodaalisia kivunlievityksiä, joita käytetään yhdessä postoperatiivisen kivun estämiseksi ja näiden kivun aiheuttamien ei -toivottujen olosuhteiden estämiseksi.
Supraininginal fascia -iliaca -lohko- ja perikapsulaariset hermoryhmälohkot ovat kaksi niistä.
Näiden lohkojen suorittaessa saamme postoperatiivisen kipulääkkeen ja vältetään leikkauksen jälkeiset komplikaatiot.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Balıkesir, Turkki (Türkiye), 10140
- Balikesir University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vapaaehtoiset potilaat, joille tehdään hip -artroplastia
- Vapaaehtoinen potilas suorittaa valinnainen toiminta alueellisen anestesian nojalla
- Asa i-ii-iii
- BMI≤35 kg/m²
Poissulkemiskriteerit:
- Esteet alueellisen anestesian soveltamiselle
- Paikallispuudutus allergia
- Koagulopatia
- Psykiatriset häiriöt ja lääkkeet
- Hematologinen/onkologinen sairaus
- Vakava elinten vajaatoiminta
- Useita luunmurtumia
- Alkoholi-/huumeiden väärinkäyttö
- Käytetty kipulääkkeet jopa 12 tuntia ennen leikkausta
- Infektio lohkon sovelluspaikalla
- Henkinen puute
- Sairaana lihavia potilaita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Supraininginal fascia iliaca -lohko
HEBBARD et ai. vuonna 2011.
Se on yleinen alueellinen anestesiatekniikka, jota käytetään kirurgisissa toimenpiteissä, joihin liittyy lonkan nivel ja reisiluu.
Paikallisianestesiaa annetaan läheisyydessä fascia -iliacaan.
Ensisijainen tavoite on estää reisiluun, obturaattorin ja reisiluun ihon hermo samanaikaisesti.
Kliinisessä käytännössä se on turvallinen ja yksinkertainen vaihtoehto lannerangan lohkoihin ja reisiluun lohkoihin.
Rito, jossa oli 30 ml: n bupivakaiinin liuos, injektoitiin ilialihasteen ja iliac-fascian väliin.
Tutkimuksessa annettu bupivakaiinin annos standardisoitiin ryhmille käyttämällä yhtäläisiä pitoisuuksia ja määriä.
|
HEBBARD et ai. vuonna 2011.
Se on yleinen alueellinen anestesiatekniikka, jota käytetään kirurgisissa toimenpiteissä, joihin liittyy lonkan nivel ja reisiluu.
Paikallisianestesiaa annetaan läheisyydessä fascia -iliacaan.
Ensisijainen tavoite on estää reisiluun, obturaattorin ja reisiluun ihon hermo samanaikaisesti.
Kliinisessä käytännössä se on turvallinen ja yksinkertainen vaihtoehto lannerangan lohkoihin ja reisiluun lohkoihin.
Rito, jossa oli 30 ml: n bupivakaiinin liuos, injektoitiin ilialihasteen ja iliac-fascian väliin.
Tutkimuksessa annettu bupivakaiinin annos standardisoitiin ryhmille käyttämällä yhtäläisiä pitoisuuksia ja määriä.
|
|
Active Comparator: Pericapsular nerve group block
In pericapsular nerve group (PENG) block the local anesthetic agent is injected into the musculofascial plane between the psoas muscle tendon and the pubic ramus.
The primary objective of this technique is to obstruct the articular branches of the femoral, obturator, and accessory obturator which innervate the hip capsule.
Therefore, a comparison with the SFIB was undertaken.
A 30-ml block of 0.25% bupivacaine solution was injected between the pubic ramus and the iliopsoas muscle tendon.
The bupivacaine dosage administered in the study was standardized for the groups by employing equal concentrations and volumes.
|
In pericapsular nerve group (PENG) block the local anesthetic agent is injected into the musculofascial plane between the psoas muscle tendon and the pubic ramus.
The primary objective of this technique is to obstruct the articular branches of the femoral, obturator, and accessory obturator which innervate the hip capsule.
Therefore, a comparison with the SFIB was undertaken.
A 30-ml block of 0.25% bupivacaine solution was injected between the pubic ramus and the iliopsoas muscle tendon.
The bupivacaine dosage administered in the study was standardized for the groups by employing equal concentrations and volumes.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SFIB: n ja Peng -lohkon leikkauksen jälkeisen kipulääkkeen verrata
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Morfiinin kokonaiskulutuksen laskeminen 24 tunnissa potilailla käyttämällä potilaan kontrolloitua analgesiapumppua.
|
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiiviset kipulääkepisteet
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Leikkauksen jälkeisten analgesiapisteiden havaitseminen lepo- ja liikkeen aikana käyttämällä numeerista luokitusasteikon (NRS) pisteet.
Asteikko vaihtelee välillä 0 - 10. Nolla ei edusta kipua, kun taas 10 edustaa pahinta mahdollista kipua.
|
24 tuntia
|
|
Pahoinvoinnin ja oksentelun esiintyvyyden arviointi
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Pahoinvointia ja oksentelua tutkittiin 1, 3, 6, 12, 18 ja 24 tuntia intervention jälkeen.
Tiedot analysoitiin ryhmien välillä käyttämällä 4-pisteistä kategorista pisteytysjärjestelmää seuraavilla määritelmillä: ei pahoinvointia: 0; Lievä: 1; Kohtalainen: 2; Vaikea: 3.
|
24 tuntia
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tyytyväisyystasot
Aikaikkuna: 24 tunti
|
Arviointi tehtiin myös koehenkilöiden tyytyväisyystasojen määrittämiseksi käyttämällä palautus-15T (QOR-15T) -tutkimuksen laatua 24. tunnissa.
Tämä asteikko tarjoaa pistemäärän välillä 0–150, ja korkeat pisteet osoittavat hyvää palautumisen laatua.
|
24 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Fatih Ugün, M.D., Balikesir University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
- Ultrasound-guided, direct suprainguinal injection for fascia iliaca block for total hip arthroplasty: A retrospective study
- Comparison of conventional infrainguinal versus modified proximal suprainguinal approach of Fascia Iliaca Compartment Block for postoperative analgesia in Total Hip Arthroplasty. A prospective randomized study
- Comparative evaluation of femoral nerve block and intravenous fentanyl for positioning during spinal anaesthesia in surgery of femur fracture
- Comparison of pericapsular nerve group (PENG) block with fascia iliaca compartment block (FICB) for pain control in hip fractures: A double-blind prospective randomized controlled clinical trial
- Ultrasound guided Fascia Iliaca Block versus Pericapsular Nerve Group for Postoperative Analgesia Prior to Spinal Anaesthesia for Hip Surgeries
- Effectiveness of perineural administration of dexamethasone with lidocaine on onset time of sensory block and early postoperative analgesia in axillary brachial plexus block: a prospective cohort study, Ethiopia
- Randomized comparison between pericapsular nerve group (PENG) block and suprainguinal fascia iliaca block for total hip arthroplasty
- Comparison of the efficacy of pericapsular nerve group block (PENG) block versus suprainguinal fascia iliaca block (SFIB) in total hip arthroplasty: A randomized control trial
- Effect of pericapsular nerve group block and suprainguinal fascia iliaca block on postoperative analgesia and stress response in elderly patients undergoing hip arthroplasty: a prospective randomized controlled double-blind trial
- Effects of Perioperative Fascia Iliaca Compartment Block on Postoperative Pain and Hip Function in Elderly Patients With Hip Fracture
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 12. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 25. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 25. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 3. toukokuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 30. elokuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 4. syyskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 16. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 12. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Patologiset prosessit
- Niveltulehdus
- Nivelsairaudet
- Reumaattiset sairaudet
- Merkit ja oireet, ruoansulatus
- Nivelrikko
- Oksentelu
- Pahoinvointi
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Kipu, Leikkauksen jälkeinen
- Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu
- Nivelrikko, lonkka
- Ruuansulatusjärjestelmä ja oraalinen fysiologinen ilmiö
- Hammaslääketiede
- Hammasfysiologiset ilmiöt
- Hammaslääketieteellinen tukkeuma
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023/142
- 23-AKD-282 (Muu tunniste: Turkish Medicines and Medical Devices Agency (TITCK))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki kerätyt IPD: n koko kokeilun ajan jaetaan.
IPD-jaon aikakehys
Alkaen vuoden kuluttua tulosten julkaisemisesta
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Kaikki tutkimustiedot ja analysointivaiheet jaetaan kiinnostuneiden tutkijoiden kanssa vuoden kuluttua tutkimuksen julkaisemisesta.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .