髋关节置换术的术后镇痛
2026年9月12日 更新者：Fatih Ugun、Balikesir University
髋关节置换术中上筋膜上筋膜（SFIB）（SFIB）和周围神经阻滞（PENG）的术后镇痛有效性的比较
该临床试验的目的是比较两个髋关节置换术中两个块的镇痛有效性。 旨在回答的主要问题是；
- 哪个块更有效？ 研究人员将将上筋膜上筋膜与周神经群块进行比较。
参与者将随机分配，其中一个块将被应用。
研究概览
详细说明
髋关节手术中的术后疼痛和镇痛是早期动员和住院时间的重要问题。
患者群体通常是老年人。
长时间的住院住院可能会导致血栓栓塞并发症，这是由于动员延迟，精神科状况（例如ir妄）以及许多由于疼痛（例如急性疼痛的疼痛）引起的许多不良状况。
有神经镇痛，区域镇痛和多模式镇痛治疗方案，用于预防术后疼痛，并防止疼痛引起的这些不良状况。
上筋膜上筋膜上骨架和周围神经群是其中两个。
通过执行这些区块，我们将获得术后镇痛，并避免术后并发症。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Balıkesir、土耳其（türkiye）、10140
- Balikesir University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 志愿患者接受髋关节置换术
- 自愿患者在区域麻醉下进行选修操作
- asa i-ii-iii
- BMI≤35kg/m²
排除标准：
- 障碍区域麻醉的障碍
- 局部麻醉过敏
- 凝血病
- 精神疾病和药物
- 血液学/肿瘤疾病
- 严重的器官衰竭
- 多个骨折
- 酒精/吸毒成瘾
- 在手术前长达12小时，使用止痛药
- 块申请站点的感染
- 精神缺乏
- 病态肥胖患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：上筋膜上fast
Hebbard等人首先描述了超声引导的上层筋膜上筋膜（SFIB）程序。在2011年。
这是一种涉及髋关节和股骨的外科手术程序的普遍区域麻醉技术。
局部麻醉剂是靠近筋膜的局部麻醉药。
主要目标是以同时方式阻塞股骨，闭孔和股外侧皮肤神经。
在临床实践中，它是腰丛块和股骨块的安全替代方法。
在伊利亚西亚和伊利亚克筋膜之间注入了0.25％布比卡因的30 mL溶液。
研究中给予的布比卡因剂量通过使用相等的浓度和体积标准化了这些组的标准化。
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Hebbard等人首先描述了超声引导的上层筋膜上筋膜（SFIB）程序。在2011年。
这是一种涉及髋关节和股骨的外科手术程序的普遍区域麻醉技术。
局部麻醉剂是靠近筋膜的局部麻醉药。
主要目标是以同时方式阻塞股骨，闭孔和股外侧皮肤神经。
在临床实践中，它是腰丛块和股骨块的安全替代方法。
在伊利亚西亚和伊利亚克筋膜之间注入了0.25％布比卡因的30 mL溶液。
研究中给予的布比卡因剂量通过使用相等的浓度和体积标准化了这些组的标准化。
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有源比较器：Pericapsular nerve group block
In pericapsular nerve group (PENG) block the local anesthetic agent is injected into the musculofascial plane between the psoas muscle tendon and the pubic ramus.
The primary objective of this technique is to obstruct the articular branches of the femoral, obturator, and accessory obturator which innervate the hip capsule.
Therefore, a comparison with the SFIB was undertaken.
A 30-ml block of 0.25% bupivacaine solution was injected between the pubic ramus and the iliopsoas muscle tendon.
The bupivacaine dosage administered in the study was standardized for the groups by employing equal concentrations and volumes.
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In pericapsular nerve group (PENG) block the local anesthetic agent is injected into the musculofascial plane between the psoas muscle tendon and the pubic ramus.
The primary objective of this technique is to obstruct the articular branches of the femoral, obturator, and accessory obturator which innervate the hip capsule.
Therefore, a comparison with the SFIB was undertaken.
A 30-ml block of 0.25% bupivacaine solution was injected between the pubic ramus and the iliopsoas muscle tendon.
The bupivacaine dosage administered in the study was standardized for the groups by employing equal concentrations and volumes.
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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比较SFIB和PENG BLOCK的术后镇痛功效
大体时间：24小时
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使用患者控制的镇痛泵，在24小时内计算24小时内吗啡消耗。
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24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后镇痛分数
大体时间：24小时
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通过使用数值评分量表（NRS）得分，在休息和运动过程中检测术后镇痛分数。
量表范围为0-10。零表示没有疼痛，而10个代表最坏的疼痛。
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24小时
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评估恶心和呕吐发生率
大体时间：24小时
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干预后1、3、6、12、18和24小时检查恶心和呕吐的发生率。
使用4点分类评分系统对各组分析数据，并具有以下定义：无恶心：0；温和：1;中度：2;严重：3。
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24小时
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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满意度水平
大体时间：24小时
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还进行了评估，以使用第24小时的恢复15T（QOR-15T）调查的质量来确定受试者的满意度。
该量表提供了从0到150的分数，高分表明恢复质量良好。
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24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Fatih Ugün, M.D.、Balikesir University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
- Ultrasound-guided, direct suprainguinal injection for fascia iliaca block for total hip arthroplasty: A retrospective study
- Comparison of conventional infrainguinal versus modified proximal suprainguinal approach of Fascia Iliaca Compartment Block for postoperative analgesia in Total Hip Arthroplasty. A prospective randomized study
- Comparative evaluation of femoral nerve block and intravenous fentanyl for positioning during spinal anaesthesia in surgery of femur fracture
- Comparison of pericapsular nerve group (PENG) block with fascia iliaca compartment block (FICB) for pain control in hip fractures: A double-blind prospective randomized controlled clinical trial
- Ultrasound guided Fascia Iliaca Block versus Pericapsular Nerve Group for Postoperative Analgesia Prior to Spinal Anaesthesia for Hip Surgeries
- Effectiveness of perineural administration of dexamethasone with lidocaine on onset time of sensory block and early postoperative analgesia in axillary brachial plexus block: a prospective cohort study, Ethiopia
- Randomized comparison between pericapsular nerve group (PENG) block and suprainguinal fascia iliaca block for total hip arthroplasty
- Comparison of the efficacy of pericapsular nerve group block (PENG) block versus suprainguinal fascia iliaca block (SFIB) in total hip arthroplasty: A randomized control trial
- Effect of pericapsular nerve group block and suprainguinal fascia iliaca block on postoperative analgesia and stress response in elderly patients undergoing hip arthroplasty: a prospective randomized controlled double-blind trial
- Effects of Perioperative Fascia Iliaca Compartment Block on Postoperative Pain and Hip Function in Elderly Patients With Hip Fracture
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年3月12日
初级完成 (实际的)
2024年12月25日
研究完成 (实际的)
2024年12月25日
研究注册日期
首次提交
2025年5月3日
首先提交符合 QC 标准的
2025年8月30日
首次发布 (实际的)
2025年9月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年9月12日
最后验证
2026年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2023/142
- 23-AKD-282 (其他标识符：Turkish Medicines and Medical Devices Agency (TITCK))
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
在整个试验中，所有收集的IPD都将共享。
IPD 共享时间框架
成果发布后1年开始
IPD 共享访问标准
所有研究数据和分析阶段都将在研究后1年与感兴趣的研究人员共享。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 分析代码
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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