Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pooperacyjna analgezja w artroplastyce biodrowej

30 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Fatih Ugun, Balikesir University

Porównanie pooperacyjnej skuteczności przeciwbólowej bloku nadwozia o powięzi suprainguinalnej (SFIB) i bloku nerwu otaczkowego (Peng) w artroplastyce stawu biodrowego

Celem tego badania klinicznego jest porównanie skuteczności przeciwbólowej dwóch bloków w artroplastyce biodrowej. Główne pytanie, które mają na celu odpowiedzieć;

-Który blok jest bardziej wydajny? Naukowcy porównają blok biodra przedwięziowej z powięzi z blokiem grupy nerwów okołoporodowych.

Uczestnicy będą się randomizować, a jeden z bloków zostanie zastosowany.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ból pooperacyjny i analgezja w operacji bioder jest ważnym problemem dla wczesnej mobilizacji i długości pobytu szpitalnego. Populacja pacjentów jest zwykle starsza. Przedłużony pobyt w szpitalu może powodować powikłania zakrzepowo -zatorowe z powodu opóźnionej mobilizacji, warunków psychicznych, takich jak majaczenie i wiele niepożądanych stanów spowodowanych przez ból, takich jak przewlekła ostrego bólu. Istnieją neuraksjalna analgezja, regionalna analgezja i multimodalne schematy analgezji, które są używane razem, aby zapobiec bólu pooperacyjnego i zapobiegania tym niepożądanym stanom spowodowanym przez ból. Bloki grupy nerwów o pojemności nadwęziowej i bloki grupy nerwów nerwowych to dwa z nich. Dzięki wykonaniu tych bloków uzyskujemy pooperacyjną analgezję i unikniemy powikłań pooperacyjnych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci z wolontariuszy poddawanych artroplastyce biodrowej
  • Dobrowolny pacjent, aby przejść działanie do wyboru w znieczuleniu regionalnym
  • ASA I-II-III
  • BMI ≤35 kg/m²

Kryteria wykluczenia:

  • Przeszkody w stosowaniu znieczulenia regionalnego
  • Lokalna alergia znieczulacza
  • Koagulopatia
  • Zaburzenia psychiczne i leki
  • Choroba hematologiczna/onkologiczna
  • Ciężka niewydolność narządów
  • Wiele złamań kości
  • Uzależnienie od alkoholu/narkotyków
  • Zastosowano leki przeciwbólowe do 12 godzin przed operacją
  • Infekcja w miejscu aplikacji blokowej
  • Niedobór psychiczny
  • Chorobliwie otyli pacjenci

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Blok z powięzi nadwodnej
Procedurę Block Block Suprainguinal Suprainguinal Suprainguinal (SFIB) została po raz pierwszy opisana przez Hebbard i in. w 2011 roku. Jest to powszechna technika znieczulenia regionalnego stosowana w zabiegach chirurgicznych z udziałem stawu biodrowego i kości udowej. Lokalne środki znieczulające są podawane w pobliżu powięzi Iliaca. Głównym celem jest utrudnianie kości udowej, obturatora i bocznego nerwu skórnego kości udowej w jednoczesny sposób. W praktyce klinicznej jest to bezpieczna i prosta alternatywa dla bloków splotu lędźwiowego i bloków kości udowej. Roztwór 30 ml 0,25% bupiwakainy wstrzyknięto między mięśniem biodrowym a powięźą biodrową. Dawkowanie bupiwakainy podawane w badaniu została znormalizowana dla grup poprzez zastosowanie równych stężeń i objętości.
Procedura: blok z powięzi nadwodnej
Procedurę Block Block Suprainguinal Suprainguinal Suprainguinal (SFIB) została po raz pierwszy opisana przez Hebbard i in. w 2011 roku. Jest to powszechna technika znieczulenia regionalnego stosowana w zabiegach chirurgicznych z udziałem stawu biodrowego i kości udowej. Lokalne środki znieczulające są podawane w pobliżu powięzi Iliaca. Głównym celem jest utrudnianie kości udowej, obturatora i bocznego nerwu skórnego kości udowej w jednoczesny sposób. W praktyce klinicznej jest to bezpieczna i prosta alternatywa dla bloków splotu lędźwiowego i bloków kości udowej. Roztwór 30 ml 0,25% bupiwakainy wstrzyknięto między mięśniem biodrowym a powięźą biodrową. Dawkowanie bupiwakainy podawane w badaniu została znormalizowana dla grup poprzez zastosowanie równych stężeń i objętości.
Aktywny komparator: Blok grupy nerwów perykapsułowych
W grupie nerwu perykapsułowego (PENG) blok lokalny środek znieczulający jest wstrzykiwany do płaszczyzny mięśniowo -powięziowej między ścięgnem mięśni PSOAS a ramusem łonowym. Głównym celem tej techniki jest utrudnianie gałęzi gałęzienia kości udowej, obturatora i akcesorium obturatora, które unerwiają kapsułkę biodrową. Dlatego podjęto porównanie z SFIB. 30-ml blok 0,25% roztworu bupiwakainy wstrzyknięto między łonowym ramusem a ścięgnem mięśni Iliopsoas. Dawkowanie bupiwakainy podawane w badaniu została znormalizowana dla grup poprzez zastosowanie równych stężeń i objętości.
Procedura: Blok grupy nerwów perykapsułowych (PENG)
W grupie nerwu perykapsułowego (PENG) blok lokalny środek znieczulający jest wstrzykiwany do płaszczyzny mięśniowo -powięziowej między ścięgnem mięśni PSOAS a ramusem łonowym. Głównym celem tej techniki jest utrudnianie gałęzi gałęzienia kości udowej, obturatora i akcesorium obturatora, które unerwiają kapsułkę biodrową. Dlatego podjęto porównanie z SFIB. 30-ml blok 0,25% roztworu bupiwakainy wstrzyknięto między łonowym ramusem a ścięgnem mięśni Iliopsoas. Dawkowanie bupiwakainy podawane w badaniu została znormalizowana dla grup poprzez zastosowanie równych stężeń i objętości.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aby porównać pooperacyjną skuteczność przeciwbólową SFIB i Bloku Peng
Ramy czasowe: 24 godziny
Obliczanie całkowitego spożycia morfiny przez 24 godziny u pacjentów za pomocą pompy przeciwbólowej kontrolowanej przez pacjenta.
24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pooperacyjne wyniki analgezji
Ramy czasowe: 24 godziny
Wykrywanie pooperacyjnych wyników analgezji podczas odpoczynku i ruchu za pomocą wyników liczbowej skali oceny (NRS). Skala wynosi od 0 do 10. Zero nie oznacza bólu, a 10 reprezentuje najgorszy możliwy ból.
24 godziny
Ocena nudności i wymiotów
Ramy czasowe: 24 godziny
Częstość występowania nudności i wymiotów zbadano na 1, 3, 6, 12, 18 i 24 godzin po interwencji. Dane analizowano w grupach przy użyciu 4-punktowego kategorycznego systemu punktacji, z następującymi definicjami: bez nudności: 0; Łagodny: 1; Umiarkowany: 2; Ciężkie: 3.
24 godziny

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy satysfakcji
Ramy czasowe: 24 godziny
Przeprowadzono również ocenę w celu ustalenia poziomów satysfakcji badanych za pomocą ankiety jakości odzyskiwania 15T (QOR-15T) o 24. godzinie. Ta skala zapewnia wynik od 0 do 150, przy czym wysoki wynik wskazuje na dobrą jakość odzyskiwania.
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Balikesir University

Śledczy

  • Główny śledczy: Fatih Ugün, M.D., Balikesir University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 maja 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 maja 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

4 września 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

4 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023/142

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie zebrane IPD podczas całego procesu będą udostępniane.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Począwszy od 1 roku po opublikowaniu wyników

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Wszystkie etapy danych badań i analizy zostaną udostępnione zainteresowanym badaczom 1 rok po opublikowaniu badania.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Złamania stawu biodrowego

Badania kliniczne na blok z powięzi nadwodnej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Oman

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj