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Analgesia postoperatoria nell'artroplastica dell'anca

30 agosto 2025 aggiornato da: Fatih Ugun, Balikesir University

Confronto dell'efficacia analgesica postoperatoria del blocco di fascia sovrainguinale iliaca (SFIB) e del blocco nervoso pericapsulare (Peng) nell'artroplastica dell'anca

L'obiettivo di questo studio clinico è confrontare l'efficacia analgesica di due blocchi nell'artroplastica dell'anca. La domanda principale che mira a rispondere è;

-CHA blocco è più efficiente? I ricercatori confronteranno il blocco della fascia sovrainguinale iliaca con il blocco di gruppo nervoso perineurale.

I partecipanti randomizzano e uno dei blocchi verrà applicato.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il dolore postoperatorio e l'analgesia nella chirurgia dell'anca sono un problema importante per la mobilitazione precoce e la durata della degenza ospedaliera. La popolazione di pazienti è di solito anziana. La degenza ospedaliera prolungata può causare complicanze tromboemboliche a causa di una mobilizzazione ritardata, condizioni psichiatriche come il delirio e molte condizioni indesiderabili causate da dolore come la cronica del dolore acuto. Esistono analgesia neurossiali, analgesia regionale e regimi di analgesia multimodale che vengono utilizzati insieme per prevenire il dolore postoperatorio e per prevenire queste condizioni indesiderate causate dal dolore. La fascia suprainguinale ilcaca e blocchi di gruppi nervosi pericapsulari sono due di questi. Con l'esecuzione di questi blocchi, otterremo l'analgesia postoperatoria ed eviteremo complicazioni postoperatorie.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti volontari sottoposti a artroplastica dell'anca
  • Paziente volontario per sottoporsi al funzionamento elettivo sotto anestesia regionale
  • Asa i-ii-iii
  • BMI≤35 kg/m²

Criteri di esclusione:

  • Ostacoli all'applicazione dell'anestesia regionale
  • Allergia anestetica locale
  • Coagulopatia
  • Disturbi psichiatrici e farmaci
  • Malattia ematologica/oncologica
  • Grave insufficienza d'organo
  • Fratture ossee multiple
  • Alcol/droga
  • Farmaci analgesici usati fino a 12 ore prima dell'intervento
  • Infezione nel sito dell'applicazione a blocchi
  • Carenza mentale
  • Pazienti patologici obesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Fascia sovrainguinale iliaca blocco
La procedura di blocco di fascia sovrainguinale guidata da ultrasuoni (SFIB) è stata descritta per la prima volta da Hebbard et al. nel 2011. È una tecnica di anestesia regionale prevalente impiegata in procedure chirurgiche che coinvolgono l'articolazione dell'anca e il femore. Gli anestetici locali sono somministrati in stretta vicinanza alla fascia iliaca. L'obiettivo principale è ostruire il nervo cutaneo femorale femorale, otturatore e laterale in modo simultaneo. Nella pratica clinica, è un'alternativa sicura e semplice ai blocchi di plesso lombare e ai blocchi femorali. Una soluzione da 30 ml di bupivacaina allo 0,25% è stata iniettata tra il muscolo iliaco e la fascia iliaca. Il dosaggio di bupivacaina somministrato nello studio è stato standardizzato per i gruppi impiegando concentrazioni e volumi uguali.
Procedura: fascia sovrainguinale iliaca blocco
La procedura di blocco di fascia sovrainguinale guidata da ultrasuoni (SFIB) è stata descritta per la prima volta da Hebbard et al. nel 2011. È una tecnica di anestesia regionale prevalente impiegata in procedure chirurgiche che coinvolgono l'articolazione dell'anca e il femore. Gli anestetici locali sono somministrati in stretta vicinanza alla fascia iliaca. L'obiettivo principale è ostruire il nervo cutaneo femorale femorale, otturatore e laterale in modo simultaneo. Nella pratica clinica, è un'alternativa sicura e semplice ai blocchi di plesso lombare e ai blocchi femorali. Una soluzione da 30 ml di bupivacaina allo 0,25% è stata iniettata tra il muscolo iliaco e la fascia iliaca. Il dosaggio di bupivacaina somministrato nello studio è stato standardizzato per i gruppi impiegando concentrazioni e volumi uguali.
Comparatore attivo: Blocco del gruppo nervoso pericapsulare
Nel gruppo nervoso pericapsulare (PENG) blocca l'agente anestetico locale viene iniettato nel piano muscolofasciale tra il tendine muscolare PSOAS e il ramus pubico. L'obiettivo principale di questa tecnica è ostruire i rami genicolari del femorale, otturatore e otturatore accessorio che innervano la capsula dell'anca. Pertanto, è stato intrapreso un confronto con lo SFIB. Un blocco da 30 ml di soluzione di bupivacaina allo 0,25% è stato iniettato tra il ramus pubico e il tendine muscolare Iliopsoas. Il dosaggio di bupivacaina somministrato nello studio è stato standardizzato per i gruppi impiegando concentrazioni e volumi uguali.
Procedura: Blocco del gruppo nervoso pericapsulare (Peng)
Nel gruppo nervoso pericapsulare (PENG) blocca l'agente anestetico locale viene iniettato nel piano muscolofasciale tra il tendine muscolare PSOAS e il ramus pubico. L'obiettivo principale di questa tecnica è ostruire i rami genicolari del otturatore femorale, otturatore e accessorio che innervano la capsula dell'anca. Pertanto, è stato intrapreso un confronto con lo SFIB. Un blocco da 30 ml di soluzione di bupivacaina allo 0,25% è stato iniettato tra il ramus pubico e il tendine muscolare Iliopsoas. Il dosaggio di bupivacaina somministrato nello studio è stato standardizzato per i gruppi impiegando concentrazioni e volumi uguali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Per confrontare l'efficacia analgesica postoperatoria di SFIB e Peng Block
Lasso di tempo: 24 ore
Calcolo del consumo totale di morfina per 24 ore nei pazienti utilizzando la pompa di analgesia controllata dal paziente.
24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi di analgesia postoperatoria
Lasso di tempo: 24 ore
Rilevare i punteggi dell'analgesia postoperatoria durante il riposo e il movimento utilizzando i punteggi della scala di valutazione numerica (NRS). La scala varia da 0 a 10. Zero non rappresenta dolore, mentre 10 rappresenta il peggior dolore possibile.
24 ore
Valutazione dell'incidenza di nausea e vomito
Lasso di tempo: 24 ore
L'incidenza di nausea e vomito è stata esaminata a 1, 3, 6, 12, 18 e 24 ore dopo l'intervento. I dati sono stati analizzati tra i gruppi utilizzando un sistema di punteggio categorico a 4 punti, con le seguenti definizioni: Nessuna nausea: 0; Lieve: 1; Moderato: 2; Grave: 3.
24 ore

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli di soddisfazione
Lasso di tempo: 24 ore
È stata inoltre condotta una valutazione per determinare i livelli di soddisfazione dei soggetti utilizzando la qualità del sondaggio di recupero-15T (QOR-15T) alla 24a ora. Questa scala fornisce un punteggio che va da 0 a150, con un punteggio elevato che indica una buona qualità di recupero.
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Balikesir University

Investigatori

  • Investigatore principale: Fatih Ugün, M.D., Balikesir University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

31 maggio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 maggio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 agosto 2025

Primo Inserito (Stimato)

4 settembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

4 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023/142

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Tutti gli IPD raccolti durante la prova saranno condivisi.

Periodo di condivisione IPD

A partire da 1 anno dopo la pubblicazione dei risultati

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Tutti i dati di studio e le fasi di analisi saranno condivisi con i ricercatori interessati 1 anno dopo la pubblicazione dello studio.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Fratture dell'anca

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