Analgesia postoperatoria en artroplastia de cadera
12 de septiembre de 2026 actualizado por: Fatih Ugun, Balikesir University
Comparación de la efectividad analgésica postoperatoria de la fascia suprainguinal iliaca (SFIB) y el bloqueo del nervio pericapsular (Peng) en la artroplastia de la cadera
El objetivo de este ensayo clínico es comparar la efectividad analgésica de dos bloques en la artroplastia de cadera. La pregunta principal que tiene como objetivo responder es;
-¿Qué el bloque es más eficiente? Los investigadores compararán el bloqueo de la fascia suprainguinal iliaca con el bloqueo del grupo nervioso perineural.
Los participantes se alejarán al azar y se aplicarán uno de los bloques.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor postoperatorio y la analgesia en la cirugía de cadera es un tema importante para la movilización temprana y la duración de la estadía en el hospital.
La población de pacientes suele ser mayor.
La estadía en el hospital prolongada puede causar complicaciones tromboembólicas debido a la movilización tardía, afecciones psiquiátricas como el delirio y muchas afecciones indeseables causadas por el dolor como la cronación de dolor agudo.
Existen analgesia neuroxial, analgesia regional y regímenes de analgesia multimodal que se usan juntos para prevenir el dolor postoperatorio y para prevenir estas afecciones indeseables causadas por el dolor.
El bloqueo de la fascia suprainguinal iliaca y los bloques del grupo del nervio pericapsular son dos de ellos.
Con la realización de estos bloques, obtendremos analgesia postoperatoria y evitaremos complicaciones postoperatorias.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Balıkesir, Turquía (Türkiye), 10140
- Balikesir University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes voluntarios sometidos a artroplastia de cadera
- Paciente voluntario para someterse a una operación electiva bajo anestesia regional
- Asa i-ii-iii
- BMI≤35 kg/m²
Criterios de exclusión:
- Obstáculos para la aplicación de anestesia regional
- Alergia anestésica local
- Coagulopatía
- Trastornos psiquiátricos y medicamentos
- Enfermedad hematológica/oncológica
- Insuficiencia orgánica severa
- Fracturas óseas múltiples
- Adicción al alcohol/drogas
- Usó medicamentos analgésicos hasta 12 horas antes de la cirugía
- Infección en el sitio de aplicación de bloque
- Deficiencia mental
- Pacientes obesos mórbidos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Bloque de fascia suprainguinal iliaca
El procedimiento de fascia suprainguinal guiada por ultrasonido (SFIB) fue descrito por primera vez por Hebbard et al. en 2011.
Es una técnica de anestesia regional prevalente empleada en procedimientos quirúrgicos que involucran la articulación de la cadera y el fémur.
Los anestésicos locales se administran muy cerca de la fascia iliaca.
El objetivo principal es obstruir el nervio cutáneo femoral femoral, obturador y femoral lateral de manera simultánea.
En la práctica clínica, es una alternativa segura y simple a los bloques de plexo lumbar y bloques femorales.
Se inyectó una solución de 30 ml de bupivacaína al 0,25% entre el músculo ilíaco y la fascia ilíaca.
La dosis de bupivacaína administrada en el estudio se estandarizó para los grupos empleando concentraciones y volúmenes iguales.
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El procedimiento de fascia suprainguinal guiada por ultrasonido (SFIB) fue descrito por primera vez por Hebbard et al. en 2011.
Es una técnica de anestesia regional prevalente empleada en procedimientos quirúrgicos que involucran la articulación de la cadera y el fémur.
Los anestésicos locales se administran muy cerca de la fascia iliaca.
El objetivo principal es obstruir el nervio cutáneo femoral femoral, obturador y femoral lateral de manera simultánea.
En la práctica clínica, es una alternativa segura y simple a los bloques de plexo lumbar y bloques femorales.
Se inyectó una solución de 30 ml de bupivacaína al 0,25% entre el músculo ilíaco y la fascia ilíaca.
La dosis de bupivacaína administrada en el estudio se estandarizó para los grupos empleando concentraciones y volúmenes iguales.
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Comparador activo: Pericapsular nerve group block
In pericapsular nerve group (PENG) block the local anesthetic agent is injected into the musculofascial plane between the psoas muscle tendon and the pubic ramus.
The primary objective of this technique is to obstruct the articular branches of the femoral, obturator, and accessory obturator which innervate the hip capsule.
Therefore, a comparison with the SFIB was undertaken.
A 30-ml block of 0.25% bupivacaine solution was injected between the pubic ramus and the iliopsoas muscle tendon.
The bupivacaine dosage administered in the study was standardized for the groups by employing equal concentrations and volumes.
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In pericapsular nerve group (PENG) block the local anesthetic agent is injected into the musculofascial plane between the psoas muscle tendon and the pubic ramus.
The primary objective of this technique is to obstruct the articular branches of the femoral, obturator, and accessory obturator which innervate the hip capsule.
Therefore, a comparison with the SFIB was undertaken.
A 30-ml block of 0.25% bupivacaine solution was injected between the pubic ramus and the iliopsoas muscle tendon.
The bupivacaine dosage administered in the study was standardized for the groups by employing equal concentrations and volumes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Para comparar la eficacia analgésica postoperatoria del bloque SFIB y Peng
Periodo de tiempo: 24 horas
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Calcular el consumo total de morfina durante 24 horas en los pacientes mediante el uso de la bomba de analgesia controlada por el paciente.
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24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntajes de analgesia postoperatoria
Periodo de tiempo: 24 horas
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Detección de puntajes de analgesia postoperatoria durante el descanso y el movimiento mediante el uso de puntajes de la Escala de Calificación Numérica (NRS).
La escala varía de 0 a 10. cero no representa dolor, mientras que 10 representa el peor dolor posible.
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24 horas
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Evaluación de la incidencia de náuseas y vómitos
Periodo de tiempo: 24 horas
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La incidencia de náuseas y vómitos se examinó en 1, 3, 6, 12, 18 y 24 horas después de la intervención.
Los datos se analizaron entre grupos utilizando un sistema de puntuación categórico de 4 puntos, con las siguientes definiciones: sin náuseas: 0; Leve: 1; Moderado: 2; Severo: 3.
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24 horas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Niveles de satisfacción
Periodo de tiempo: 24 horas
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También se realizó una evaluación para determinar los niveles de satisfacción de los sujetos utilizando la calidad de la encuesta de recuperación-15T (QOR-15T) a las 24 horas.
Esta escala proporciona una puntuación que varía de 0 a 1550, con una puntuación alta que indica una buena calidad de recuperación.
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fatih Ugün, M.D., Balikesir University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
- Ultrasound-guided, direct suprainguinal injection for fascia iliaca block for total hip arthroplasty: A retrospective study
- Comparison of conventional infrainguinal versus modified proximal suprainguinal approach of Fascia Iliaca Compartment Block for postoperative analgesia in Total Hip Arthroplasty. A prospective randomized study
- Comparative evaluation of femoral nerve block and intravenous fentanyl for positioning during spinal anaesthesia in surgery of femur fracture
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- Ultrasound guided Fascia Iliaca Block versus Pericapsular Nerve Group for Postoperative Analgesia Prior to Spinal Anaesthesia for Hip Surgeries
- Effectiveness of perineural administration of dexamethasone with lidocaine on onset time of sensory block and early postoperative analgesia in axillary brachial plexus block: a prospective cohort study, Ethiopia
- Randomized comparison between pericapsular nerve group (PENG) block and suprainguinal fascia iliaca block for total hip arthroplasty
- Comparison of the efficacy of pericapsular nerve group block (PENG) block versus suprainguinal fascia iliaca block (SFIB) in total hip arthroplasty: A randomized control trial
- Effect of pericapsular nerve group block and suprainguinal fascia iliaca block on postoperative analgesia and stress response in elderly patients undergoing hip arthroplasty: a prospective randomized controlled double-blind trial
- Effects of Perioperative Fascia Iliaca Compartment Block on Postoperative Pain and Hip Function in Elderly Patients With Hip Fracture
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de marzo de 2024
Finalización primaria (Actual)
25 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
25 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de mayo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de agosto de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
4 de septiembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Complicaciones Postoperatorias
- Procesos Patológicos
- Artritis
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades reumáticas
- Signos y Síntomas Digestivos
- Osteoartritis
- Vómitos
- Náuseas
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Dolor Postoperatorio
- Náuseas y vómitos postoperatorios
- Artrosis, Cadera
- Sistema digestivo y fenómenos fisiológicos orales
- Odontología
- Fenómenos fisiológicos dentales
- Oclusión dental
Otros números de identificación del estudio
- 2023/142
- 23-AKD-282 (Otro identificador: Turkish Medicines and Medical Devices Agency (TITCK))
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Se compartirá toda la IPD recopilada durante todo el juicio.
Marco de tiempo para compartir IPD
Comenzando 1 año después de la publicación de resultados
Criterios de acceso compartido de IPD
Todos los datos del estudio y las etapas de análisis se compartirán con los investigadores interesados 1 año después de que se publique el estudio.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .