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Analgésie postopératoire dans l'arthroplastie de la hanche

12 septembre 2026 mis à jour par: Fatih Ugun, Balikesir University

Comparaison de l'efficacité analgésique postopératoire du bloc de fascia iliaca suprainguinal (SFIB) et du bloc nerveux péricapsulaire (Peng) dans l'arthroplastie de la hanche

L'objectif de cet essai clinique est de comparer l'efficacité analgésique de deux blocs dans l'arthroplastie de la hanche. La principale question à laquelle il vise à répondre est;

-Quel bloc est plus efficace? Les chercheurs compareront le bloc de fascia suprraiininal iliaca avec le bloc de groupe nerveux périneural.

Les participants seront randomisés et l'un des blocs sera appliqué.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La douleur postopératoire et l'analgésie en chirurgie de la hanche sont un problème important pour la mobilisation précoce et la durée du séjour à l'hôpital. La population de patients est généralement des personnes âgées. Un séjour hospitalier prolongé peut provoquer des complications thromboemboliques dues à une mobilisation retardée, des conditions psychiatriques telles que le délire et de nombreuses conditions indésirables causées par des douleurs telles que la chronique de la douleur aiguë. Il existe une analgésie neuraxiale, une analgésie régionale et des schémas d'analgésie multimodaux qui sont utilisés ensemble pour prévenir la douleur postopératoire et pour prévenir ces conditions indésirables causées par la douleur. Les blocs de groupes de groupes de fascia suprainguinal et de groupe nerveux péricapsulaires en sont deux. En effectuant ces blocs, nous obtiendrons une analgésie postopératoire et éviterons les complications postopératoires.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Patients volontaires subissant une arthroplastie de la hanche
  • Patient volontaire pour subir une opération élective sous anesthésie régionale
  • Asa i-ii-iii
  • BMI≤35 kg / m²

Critères d'exclusion:

  • Obstacles à l'application de l'anesthésie régionale
  • Allergie anesthésique locale
  • Coagulopathie
  • Troubles psychiatriques et médicaments
  • Maladie hématologique / oncologique
  • Insuffisance d'organe sévère
  • Plusieurs fractures osseuses
  • Alcool / toxicomanie
  • Utilisé des médicaments analgésiques jusqu'à 12 heures avant la chirurgie
  • Infection sur le site de l'application de bloc
  • Carence mentale
  • Patients obèses morbides

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Bloc de fascia supraiinguinal iliaca
La procédure de blocs de fascia suprrainguinal iliaca (SFIB) guidé par échographie (SFIB) a été décrite pour la première fois par Hebbard et al. en 2011. Il s'agit d'une technique d'anesthésie régionale répandue utilisée dans des procédures chirurgicales impliquant l'articulation de la hanche et le fémur. Les anesthésiques locaux sont administrés à proximité du fascia iliaca. L'objectif principal est d'obstruer le nerf cutané fémoral, obturateur et latéral fémoral de manière simultanée. Dans la pratique clinique, c'est une alternative sûre et simple aux blocs de plexus lombaires et aux blocs fémoraux. Une solution de 30 ml de bupivacaïne à 0,25% a été injectée entre le muscle iliaque et le fascia iliaque. La dose de bupivacaïne administrée dans l'étude a été standardisée pour les groupes en utilisant des concentrations et des volumes égaux.
Procédure: bloc de fascia supraiinguinal iliaca
La procédure de blocs de fascia suprrainguinal iliaca (SFIB) guidé par échographie (SFIB) a été décrite pour la première fois par Hebbard et al. en 2011. Il s'agit d'une technique d'anesthésie régionale répandue utilisée dans des procédures chirurgicales impliquant l'articulation de la hanche et le fémur. Les anesthésiques locaux sont administrés à proximité du fascia iliaca. L'objectif principal est d'obstruer le nerf cutané fémoral, obturateur et latéral fémoral de manière simultanée. Dans la pratique clinique, c'est une alternative sûre et simple aux blocs de plexus lombaires et aux blocs fémoraux. Une solution de 30 ml de bupivacaïne à 0,25% a été injectée entre le muscle iliaque et le fascia iliaque. La dose de bupivacaïne administrée dans l'étude a été standardisée pour les groupes en utilisant des concentrations et des volumes égaux.
Comparateur actif: Pericapsular nerve group block
In pericapsular nerve group (PENG) block the local anesthetic agent is injected into the musculofascial plane between the psoas muscle tendon and the pubic ramus. The primary objective of this technique is to obstruct the articular branches of the femoral, obturator, and accessory obturator which innervate the hip capsule. Therefore, a comparison with the SFIB was undertaken. A 30-ml block of 0.25% bupivacaine solution was injected between the pubic ramus and the iliopsoas muscle tendon. The bupivacaine dosage administered in the study was standardized for the groups by employing equal concentrations and volumes.
Procédure: Pericapsular nerve group (PENG) block
In pericapsular nerve group (PENG) block the local anesthetic agent is injected into the musculofascial plane between the psoas muscle tendon and the pubic ramus. The primary objective of this technique is to obstruct the articular branches of the femoral, obturator, and accessory obturator which innervate the hip capsule. Therefore, a comparison with the SFIB was undertaken. A 30-ml block of 0.25% bupivacaine solution was injected between the pubic ramus and the iliopsoas muscle tendon. The bupivacaine dosage administered in the study was standardized for the groups by employing equal concentrations and volumes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pour comparer l'efficacité analgésique postopératoire du bloc SFIB et Peng
Délai: 24 heures
Calcul de la consommation totale de morphine sur 24 heures chez les patients en utilisant une pompe d'analgésie contrôlée par le patient.
24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Scores d'analgésie postopératoire
Délai: 24 heures
Détection des scores d'analgésie postopératoire pendant le repos et le mouvement en utilisant des scores d'échelle de notation numérique (NRS). L'échelle varie de 0 à 10. Zero ne représente aucune douleur, tandis que 10 représente la pire douleur possible.
24 heures
Évaluation des nausées et de l'incidence des vomissements
Délai: 24 heures
L'incidence des nausées et des vomissements a été examinée à 1, 3, 6, 12, 18 et 24 heures après l'intervention. Les données ont été analysées entre les groupes à l'aide d'un système de notation catégorique à 4 points, avec les définitions suivantes: pas de nausées: 0; Doux: 1; Modéré: 2; Gravure: 3.
24 heures

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveaux de satisfaction
Délai: 24 heures
Une évaluation a également été réalisée pour déterminer les niveaux de satisfaction des sujets en utilisant la qualité de la reprise-15T (QOR-15T) à la 24e heure. Cette échelle fournit un score allant de 0 à 150, avec un score élevé indiquant une bonne qualité de récupération.
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Balikesir University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Fatih Ugün, M.D., Balikesir University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 mars 2024

Achèvement primaire (Réel)

25 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

25 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 mai 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 août 2025

Première publication (Réel)

4 septembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2023/142
  • 23-AKD-282 (Autre identifiant: Turkish Medicines and Medical Devices Agency (TITCK))

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Tous les IPD collectés tout au long de l'essai seront partagés.

Délai de partage IPD

À partir d'un an après la publication des résultats

Critères d'accès au partage IPD

Toutes les données et les étapes d'analyse de l'étude seront partagées avec les chercheurs intéressés un an après la publication de l'étude.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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