Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Postoperativ analgesi i hofteartrroplastikk

12. september 2026 oppdatert av: Fatih Ugun, Balikesir University

Sammenligning av den postoperative smertestillende effektiviteten til suprainguinal fascia iliaca -blokk (SFIB) og perikapsulær nerveblokk (Peng) i hoftearthroplastikk

Målet med denne kliniske studien er å sammenligne smertestillende effektivitet av to blokker i hoftearthroplastikk. Hovedspørsmålet som tar sikte på å svare er;

-Hva blokken er mer effektiv? Forskere vil sammenligne suprainguinal fascia iliaca -blokkering med perineural nervegruppeblokk.

Deltakerne vil randomisert og en av blokkene vil bli brukt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Postoperativ smerte og smertestillende ved hofteoperasjoner er en viktig sak for tidlig mobilisering og lengde på sykehusopphold. Pasientpopulasjonen er vanligvis eldre. Langvarig sykehusopphold kan forårsake tromboemboliske komplikasjoner på grunn av forsinket mobilisering, psykiatriske tilstander som delirium og mange uønskede tilstander forårsaket av smerter som kronisering av akutt smerte. Det er neuraxial analgesi, regionalt analgesi og multimodale analgesi -regimer som brukes sammen for å forhindre postoperativ smerte og for å forhindre disse uønskede forholdene forårsaket av smerter. Suprainguinal fascia iliaca -blokkering og perikapsulære nervegruppeblokker er to av disse. Når vi utfører disse blokkene, vil vi få postoperativ analgesi og unngå postoperative komplikasjoner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Frivillige pasienter som gjennomgår hofteartroplastikk
  • Frivillig pasient til å gjennomgå elektiv drift under regional anestesi
  • Asa i-ii-iii
  • BMI≤35 kg/m²

Eksklusjonskriterier:

  • Hindringer for anvendelse av regional anestesi
  • Lokalbedøvelsesallergi
  • Koagulopati
  • Psykiatriske lidelser og medisiner
  • Hematologisk/onkologisk sykdom
  • Alvorlig organsvikt
  • Flere beinbrudd
  • Alkohol/rusavhengighet
  • Brukte smertestillende medisiner opptil 12 timer før operasjonen
  • Infeksjon på blokkapplikasjonsstedet
  • Mental mangel
  • Sykelig overvektige pasienter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Suprainguinal fascia iliaca blokk
Den ultralydstyrte suprainguinal fascia iliaca block (SFIB) prosedyre ble først beskrevet av Hebbard et al. i 2011. Det er en utbredt regional anestesiteknikk som brukes i kirurgiske inngrep som involverer hofteleddet og lårbenet. Lokalbedøvelse administreres i nærheten av fascia iliaca. Hovedmålet er å hindre lårben, obturator og lateral femoral kutan nerve på en samtidig måte. I klinisk praksis er det et trygt og enkelt alternativ til lumbale pleksusblokker og lårbenner. En 30 ml løsning på 0,25% bupivakain ble injisert mellom iliac-muskelen og iliac fascia. Bupivacain -doseringen som ble administrert i studien ble standardisert for gruppene ved å bruke like konsentrasjoner og volumer.
Fremgangsmåte: suprainguinal fascia iliaca blokk
Den ultralydstyrte suprainguinal fascia iliaca block (SFIB) prosedyre ble først beskrevet av Hebbard et al. i 2011. Det er en utbredt regional anestesiteknikk som brukes i kirurgiske inngrep som involverer hofteleddet og lårbenet. Lokalbedøvelse administreres i nærheten av fascia iliaca. Hovedmålet er å hindre lårben, obturator og lateral femoral kutan nerve på en samtidig måte. I klinisk praksis er det et trygt og enkelt alternativ til lumbale pleksusblokker og lårbenner. En 30 ml løsning på 0,25% bupivakain ble injisert mellom iliac-muskelen og iliac fascia. Bupivacain -doseringen som ble administrert i studien ble standardisert for gruppene ved å bruke like konsentrasjoner og volumer.
Aktiv komparator: Pericapsular nerve group block
In pericapsular nerve group (PENG) block the local anesthetic agent is injected into the musculofascial plane between the psoas muscle tendon and the pubic ramus. The primary objective of this technique is to obstruct the articular branches of the femoral, obturator, and accessory obturator which innervate the hip capsule. Therefore, a comparison with the SFIB was undertaken. A 30-ml block of 0.25% bupivacaine solution was injected between the pubic ramus and the iliopsoas muscle tendon. The bupivacaine dosage administered in the study was standardized for the groups by employing equal concentrations and volumes.
Fremgangsmåte: Pericapsular nerve group (PENG) block
In pericapsular nerve group (PENG) block the local anesthetic agent is injected into the musculofascial plane between the psoas muscle tendon and the pubic ramus. The primary objective of this technique is to obstruct the articular branches of the femoral, obturator, and accessory obturator which innervate the hip capsule. Therefore, a comparison with the SFIB was undertaken. A 30-ml block of 0.25% bupivacaine solution was injected between the pubic ramus and the iliopsoas muscle tendon. The bupivacaine dosage administered in the study was standardized for the groups by employing equal concentrations and volumes.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å sammenligne den postoperative smertestillende effekten av SFIB og Peng -blokk
Tidsramme: 24 timer
Beregning av total morfinforbruk over 24 timer hos pasienter ved å bruke pasientkontrollert analgesi -pumpe.
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ analgesi score
Tidsramme: 24 timer
Å oppdage postoperative analgesi score under hvile og bevegelse ved å bruke numerisk vurderingsskala (NRS) score. Skalaen varierer fra 0 - 10. Null representerer ingen smerter, mens 10 representerer verst mulig smerte.
24 timer
Vurdering av kvalme og oppkast forekomst
Tidsramme: 24 timer
Forekomsten av kvalme og oppkast ble undersøkt ved 1, 3, 6, 12, 18 og 24 timer etter intervensjon. Dataene ble analysert på tvers av grupper ved bruk av et 4-punkts kategorisk scoringssystem, med følgende definisjoner: ingen kvalme: 0; Mild: 1; Moderat: 2; Alvorlig: 3.
24 timer

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilfredshetsnivåer
Tidsramme: 24 timer
Det ble også utført en vurdering for å bestemme forsøkspersonenes tilfredshetsnivåer ved å bruke kvaliteten på utvinning-15T (QOR-15T) -undersøkelse på 24. time. Denne skalaen gir en poengsum fra 0 til150, med en høy poengsum som indikerer en god kvalitet på utvinningen.
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Balikesir University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Fatih Ugün, M.D., Balikesir University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. mars 2024

Primær fullføring (Faktiske)

25. desember 2024

Studiet fullført (Faktiske)

25. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mai 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2025

Først lagt ut (Faktiske)

4. september 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2026

Sist bekreftet

1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2023/142
  • 23-AKD-282 (Annen identifikator: Turkish Medicines and Medical Devices Agency (TITCK))

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

All samlet IPD gjennom hele rettssaken vil bli delt.

IPD-delingstidsramme

Fra og med 1 år etter publisering av resultater

Tilgangskriterier for IPD-deling

Alle studiedata og analysestadier vil bli delt med interesserte forskere 1 år etter at studien er publisert.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere