Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Postoperativ analgesi vid höftartroplastik

12 september 2026 uppdaterad av: Fatih Ugun, Balikesir University

Jämförelse av den postoperativa smärtstillande effektiviteten hos Suprainguinal Fascia Iliaca Block (SFIB) och Pericapsular Nerve Block (Peng) i höftartroplastik

Målet med denna kliniska prövning är att jämföra smärtstillande effektivitet hos två block i höftartroplastik. Den huvudsakliga frågan som syftar till att svara är;

-V vilket block är mer effektivt? Forskare kommer att jämföra Suprainguinal Fascia Iliaca -block med perineural nervgruppsblock.

Deltagarna kommer att randomiseras och ett av blocken kommer att appliceras.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Postoperativ smärta och smärtstillande medel vid höftkirurgi är en viktig fråga för tidig mobilisering och längd på sjukhusvistelse. Patientpopulationen är vanligtvis äldre. Långvarig sjukhusvistelse kan orsaka tromboemboliska komplikationer på grund av försenad mobilisering, psykiatriska tillstånd som delirium och många oönskade tillstånd orsakade av smärta såsom kronikisering av akut smärta. Det finns neuraxial smärtstillande, regional analgesi och multimodala smärtstillande regimer som används tillsammans för att förhindra postoperativ smärta och för att förhindra dessa oönskade tillstånd orsakade av smärta. Suprainguinal fascia iliaca block och pericapsular nervgruppsblock är två av dem. Med att utföra dessa block kommer vi att få postoperativ smärtstillande och undvika postoperativa komplikationer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Frivilliga patienter som genomgår höftartroplastik
  • Frivillig patient för att genomgå valfri operation under regional anestesi
  • ASA I-II-III
  • BMI≤35 kg/m²

Uteslutningskriterier:

  • Hinder för tillämpning av regional anestesi
  • Lokalbedövningsallergi
  • Koagulopati
  • Psykiatriska störningar och medicinering
  • Hematologisk/onkologisk sjukdom
  • Svår organsvikt
  • Flera benfrakturer
  • Alkohol/narkotikamissbruk
  • Använde smärtstillande medel upp till 12 timmar före operationen
  • Infektion på blockansökan
  • Mental brist
  • Sjukligt överviktiga patienter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Suprainguinal fascia iliaca block
Det ultraljudsstyrda Suprainguinal Fascia ILIACA-blocket (SFIB) -förfarandet beskrevs först av Hebbard et al. 2011. Det är en utbredd regional anestesiteknik som används i kirurgiska ingrepp som involverar höftleden och lårbenet. Lokalbedövningsmedel administreras i närheten av fascia iliaca. Det primära målet är att hindra femoral, obturator och lateral femoral kutan nerv på samtidigt. I klinisk praxis är det ett säkert och enkelt alternativ till ländryggen plexusblock och femoralblock. En 30 ml-lösning av 0,25% bupivakain injicerades mellan iliac-muskeln och iliac-fascin. Bupivacaine -dosen som administrerades i studien standardiserades för grupperna genom att använda lika koncentrationer och volymer.
Procedur: suprainguinal fascia iliaca block
Det ultraljudsstyrda Suprainguinal Fascia ILIACA-blocket (SFIB) -förfarandet beskrevs först av Hebbard et al. 2011. Det är en utbredd regional anestesiteknik som används i kirurgiska ingrepp som involverar höftleden och lårbenet. Lokalbedövningsmedel administreras i närheten av fascia iliaca. Det primära målet är att hindra femoral, obturator och lateral femoral kutan nerv på samtidigt. I klinisk praxis är det ett säkert och enkelt alternativ till ländryggen plexusblock och femoralblock. En 30 ml-lösning av 0,25% bupivakain injicerades mellan iliac-muskeln och iliac-fascin. Bupivacaine -dosen som administrerades i studien standardiserades för grupperna genom att använda lika koncentrationer och volymer.
Aktiv komparator: Pericapsular nerve group block
In pericapsular nerve group (PENG) block the local anesthetic agent is injected into the musculofascial plane between the psoas muscle tendon and the pubic ramus. The primary objective of this technique is to obstruct the articular branches of the femoral, obturator, and accessory obturator which innervate the hip capsule. Therefore, a comparison with the SFIB was undertaken. A 30-ml block of 0.25% bupivacaine solution was injected between the pubic ramus and the iliopsoas muscle tendon. The bupivacaine dosage administered in the study was standardized for the groups by employing equal concentrations and volumes.
Procedur: Pericapsular nerve group (PENG) block
In pericapsular nerve group (PENG) block the local anesthetic agent is injected into the musculofascial plane between the psoas muscle tendon and the pubic ramus. The primary objective of this technique is to obstruct the articular branches of the femoral, obturator, and accessory obturator which innervate the hip capsule. Therefore, a comparison with the SFIB was undertaken. A 30-ml block of 0.25% bupivacaine solution was injected between the pubic ramus and the iliopsoas muscle tendon. The bupivacaine dosage administered in the study was standardized for the groups by employing equal concentrations and volumes.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
För att jämföra den postoperativa smärtstillande effekten av SFIB och Peng Block
Tidsram: 24 timmar
Beräkning av den totala morfinförbrukningen under 24 timmar hos patienter genom att använda patientkontrollerad smärtstillande pump.
24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativa smärtstillande medel
Tidsram: 24 timmar
Detektering av postoperativa smärtstillande poäng under vila och rörelse med hjälp av NUMERISK RATING SCALE (NRS) poäng. Skalan sträcker sig från 0 - 10. Noll representerar ingen smärta, medan 10 representerar den värsta möjliga smärtan.
24 timmar
Bedömning av illamående och kräkningsincidens
Tidsram: 24 timmar
Förekomsten av illamående och kräkningar undersöktes vid 1, 3, 6, 12, 18 och 24 timmar efter intervention. Uppgifterna analyserades mellan grupper med användning av ett 4-punkts kategoriskt poängsystem, med följande definitioner: ingen illamående: 0; Mild: 1; Måttlig: 2; Svår: 3.
24 timmar

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nöjdhetsnivåer
Tidsram: 24 timmar
En bedömning genomfördes också för att bestämma försökspersonernas tillfredsställelsesnivåer med hjälp av kvaliteten på återhämtning-15T (QOR-15T) undersökning vid 24: e timmen. Denna skala ger en poäng som sträcker sig från 0 till150, med en hög poäng som indikerar en god återhämtningskvalitet.
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Balikesir University

Utredare

  • Huvudutredare: Fatih Ugün, M.D., Balikesir University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 mars 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

25 december 2024

Avslutad studie (Faktisk)

25 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 maj 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2025

Första postat (Faktisk)

4 september 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 september 2026

Senast verifierad

1 september 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2023/142
  • 23-AKD-282 (Annan identifierare: Turkish Medicines and Medical Devices Agency (TITCK))

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Alla insamlade IPD under hela rättegången kommer att delas.

Tidsram för IPD-delning

Börjar 1 år efter publiceringen av resultaten

Kriterier för IPD Sharing Access

Alla studiedata och analysstadier kommer att delas med intresserade forskare 1 år efter att studien har publicerats.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera