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고관절 관절 성형술에서 수술 후 진통

2026년 9월 12일 업데이트: Fatih Ugun, Balikesir University

고관절 관절 성형술에서 수중 구석 진통 효과의 수술 후 진통 효과의 비교.

이 임상 시험의 목표는 고관절 관절 성형술에서 두 블록의 진통 효과를 비교하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은;

-어떤 블록이 더 효율적입니까? 연구원들은 상청성 근막 ILIACA 블록을 0 신경 그룹 블록과 비교할 것입니다.

참가자는 무작위 배정되며 블록 중 하나가 적용됩니다.

연구 개요

상세 설명

고관절 수술에서 수술 후 통증과 진통제는 조기 동원과 입원 기간에 중요한 문제입니다. 환자 집단은 대개 노인입니다. 장기간의 입원은 동원 지연, 섬망과 같은 정신과 상태 및 급성 통증의 만성화와 같은 통증으로 인한 바람직하지 않은 상태로 인해 혈전 색전증 합병증을 유발할 수 있습니다. 수술 후 통증을 예방하고 통증으로 인한 바람직하지 않은 상태를 예방하기 위해 함께 사용되는 신경 진통, 국소 진통 및 복합 진통제 요법이 있습니다. Suprainginal fascia Iliaca 블록 및 심막 신경 그룹 블록은 그 중 두 가지입니다. 이 블록을 수행하면 수술 후 진통제를 얻고 수술 후 합병증을 피할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 고관절 관절 성형술을받는 자원 봉사 환자
  • 지역 마취 하에서 선택적 수술을받는 자발적인 환자
  • ASA I-II-III
  • BMI≤35 kg/m²

제외 기준 :

  • 지역 마취의 적용에 장애물
  • 국소 마취 알레르기
  • 응고 병증
  • 정신 장애 및 약물
  • 혈액 학적/종양 질환
  • 심각한 장기 고장
  • 여러 뼈 골절
  • 알코올/약물 중독
  • 수술 전 최대 12 시간 동안 진통제를 사용했습니다
  • 블록 응용 사이트에서의 감염
  • 정신 결핍
  • 병적 비만 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: Suprainginal fascia iliaca 블록
초음파 유도 상청 대구 근막 ILIACA 블록 (SFIB) 절차는 Hebbard et al. 2011 년. 고관절 및 대퇴골과 관련된 수술 절차에 사용되는 일반적인 지역 마취 기술입니다. 국소 마취제는 근막 ILIACA와 가까운 곳에 투여됩니다. 주요 목표는 대퇴골, 폐쇄 자 및 측면 대퇴부 피부 신경을 동시에 방해하는 것입니다. 임상 실습에서, 그것은 요추 신경총 블록과 대퇴골 블록에 대한 안전하고 간단한 대안입니다. 0.25% 부피 바카 인의 30ml 용액을 장골 근육과 장골 근막 사이에 주사 하였다. 연구에서 투여 된 부피 바카 인 투여 량은 동일한 농도와 부피를 사용하여 그룹에 대해 표준화되었다.
초음파 유도 상청 대구 근막 ILIACA 블록 (SFIB) 절차는 Hebbard et al. 2011 년. 고관절 및 대퇴골과 관련된 수술 절차에 사용되는 일반적인 지역 마취 기술입니다. 국소 마취제는 근막 ILIACA와 가까운 곳에 투여됩니다. 주요 목표는 대퇴골, 폐쇄 자 및 측면 대퇴부 피부 신경을 동시에 방해하는 것입니다. 임상 실습에서, 그것은 요추 신경총 블록과 대퇴골 블록에 대한 안전하고 간단한 대안입니다. 0.25% 부피 바카 인의 30ml 용액을 장골 근육과 장골 근막 사이에 주사 하였다. 연구에서 투여 된 부피 바카 인 투여 량은 동일한 농도와 부피를 사용하여 그룹에 대해 표준화되었다.
활성 비교기: Pericapsular nerve group block
In pericapsular nerve group (PENG) block the local anesthetic agent is injected into the musculofascial plane between the psoas muscle tendon and the pubic ramus. The primary objective of this technique is to obstruct the articular branches of the femoral, obturator, and accessory obturator which innervate the hip capsule. Therefore, a comparison with the SFIB was undertaken. A 30-ml block of 0.25% bupivacaine solution was injected between the pubic ramus and the iliopsoas muscle tendon. The bupivacaine dosage administered in the study was standardized for the groups by employing equal concentrations and volumes.
In pericapsular nerve group (PENG) block the local anesthetic agent is injected into the musculofascial plane between the psoas muscle tendon and the pubic ramus. The primary objective of this technique is to obstruct the articular branches of the femoral, obturator, and accessory obturator which innervate the hip capsule. Therefore, a comparison with the SFIB was undertaken. A 30-ml block of 0.25% bupivacaine solution was injected between the pubic ramus and the iliopsoas muscle tendon. The bupivacaine dosage administered in the study was standardized for the groups by employing equal concentrations and volumes.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
SFIB 및 PENG 블록의 수술 후 진통제 효능을 비교하려면
기간: 24 시간
환자 조절 진통 펌프를 사용하여 환자에서 24 시간 동안 총 모르핀 소비를 계산합니다.
24 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 진통 점수
기간: 24 시간
수치 등급 척도 (NRS) 점수를 사용하여 휴식 및 이동 중 수술 후 진통 점수를 감지합니다. 척도는 0-10입니다. 0은 통증이 없으며 10은 최악의 통증을 나타냅니다.
24 시간
메스꺼움 및 구토 발생률의 평가
기간: 24 시간
메스꺼움 및 구토의 발생률은 개입 후 1, 3, 6, 12, 18 및 24 시간에 검사되었다. 데이터는 4 점 범주 형 스코어링 시스템을 사용하여 그룹간에 분석되었으며, 다음 정의 : 메스꺼움 없음 : 0; 가벼운 : 1; 보통 : 2; 심한 : 3.
24 시간

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
만족 수준
기간: 24 시간
24 시간에 회복 -15T (QOR-15T) 설문의 품질을 사용하여 피험자의 만족도 수준을 결정하기 위해 평가가 수행되었습니다. 이 척도는 0 ~ 150의 점수를 제공하며, 높은 점수는 좋은 회복 품질을 나타냅니다.
24 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Fatih Ugün, M.D., Balikesir University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 3월 12일

기본 완료 (실제)

2024년 12월 25일

연구 완료 (실제)

2024년 12월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 5월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 8월 30일

처음 게시됨 (실제)

2025년 9월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 9월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 9월 12일

마지막으로 확인됨

2026년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

시험 전반에 걸쳐 수집 된 모든 IPD가 공유됩니다.

IPD 공유 기간

결과 출판 후 1 년 후 시작

IPD 공유 액세스 기준

모든 연구 데이터 및 분석 단계는 연구가 발표 된 후 1 년 후 관심있는 연구원과 공유됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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