- ICH GCP
- 米国臨床試験登録
- 臨床試験 NCT07155837
- オリジナルトライアル
膝関節全置換術後の早期患者の転帰に対するTENSの影響
正常な治癒プロセスと一致して、膝関節置換総切開創傷後の切開傷における早期の転帰に対するTENSの初期転帰に対する影響の影響。
しかし、痛みは創傷治癒段階で経験され、患者の回復に悪影響を与える可能性があります。 薬理学的および非薬理学的方法は、術後初期の痛みを制御するために使用されます。 特に、TENSは、低電圧電流で痛みを緩和することを目指して、非侵襲的な方法として注目に値します。 研究は、TENSが術後切開創傷痛を大幅に減らすことを報告しています。 しかし、文献は、TENを使用した切開傷の包括的な疼痛評価に関する限られた数の研究を示しています。 ただし、術後の切開疼痛は患者の転帰(痛み、動員、咳、睡眠など)に悪影響を与えるため、鎮痛方法の有効性を測定する必要があります。 効果的な治療を計画し、患者の回復を改善するために、早期の痛みを包括的に評価する必要があります。 これに関連して、この研究の目的は、膝関節全置換術後の切開傷における早期の疼痛管理に対するTENSの効果を評価することでした。 この研究は、ランダム化比較試験として設計されました。 研究のサンプル基準を満たす患者が含まれます。 データ収集ツールは、個人情報フォームと改訂されたアメリカ疼痛協会の患者転帰アンケート(GGAADHSA)であり、最初の24時間で患者の痛みの評価を測定します。 TENは、実験群への手術後最初の24時間以内に毎回2回(12時間間隔で)30分間適用されますが、対照群は標準的な治療を受けます。 GGAADHSAアンケートは、24時間後に両方のグループに1回行われます。 この研究では、切開傷における初期の患者の転帰に対するTENSの影響を評価し、術後の回復の観点から臨床診療に貢献します。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Adana
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Adana、Adana、トルコ(Türkiye)、01030
- Adana Şehir Eğitim ve Araştırma Hastanesi
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳を超える患者、初めての膝関節形成術、心理的苦痛はなく、効果的にコミュニケーションをとることができ、慢性痛の歴史はなく、人、場所と時間、医師の承認、およびTENS(ペースメーカー、不整脈なし、てんかんなど)が研究に参加することに同意します。
除外基準:
- 転移性疾患、アルコール、薬物、または薬物乱用の患者は、その他の切開を受けています
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:なし
- 介入モデル:順次割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:Kontrol Grubu
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介入グループは1日2回10を受け取りました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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改訂されたアメリカ疼痛協会の患者転帰アンケート(GGAADHSA)による最初の24時間の痛みの評価。
時間枠:12 ay
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このアンケートは、痛みの強さ、日常生活(動員、睡眠、咳など)に対する痛みの影響、鎮痛への満足などの多次元患者の転帰を測定します。
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12 ay
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- ÇukurovaACAR001
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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