- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07155837
- Juicio original
El efecto de la TENS en los resultados tempranos del paciente después de la artroplastia total de la rodilla
El efecto de la TENS en los resultados tempranos en las heridas incisionales después del reemplazo total de la rodilla que las heridas incisionales sanan dentro de 3 a 4 semanas, de acuerdo con el proceso de curación normal.
Sin embargo, el dolor se experimenta durante la fase de curación de la herida, lo que puede afectar negativamente la recuperación de los pacientes. Los métodos farmacológicos y no farmacológicos se utilizan para controlar el dolor en el período postoperatorio temprano. Las decenas, en particular, es notable como un método no invasivo, con el objetivo de aliviar el dolor con corrientes eléctricas de bajo voltaje. Los estudios informan que TENS reduce significativamente el dolor de herida incisional postoperatoria. Sin embargo, la literatura demuestra un número limitado de estudios sobre la evaluación integral del dolor de las heridas incisionales que usan TENS. Sin embargo, debido a que el dolor de incisión postoperatoria afecta negativamente los resultados del paciente (por ejemplo, dolor, movilización, tos, sueño), se debe medir la efectividad del método de analgesia. El dolor temprano debe evaluarse exhaustivamente para planificar tratamientos efectivos y mejorar la recuperación del paciente. En este contexto, el objetivo del estudio fue evaluar el efecto de la TENS en el manejo temprano del dolor en las heridas incisionales después del reemplazo total de la rodilla. El estudio fue diseñado como un ensayo controlado aleatorio. Se incluirán los pacientes que cumplan con los criterios de muestra del estudio. Las herramientas de recopilación de datos serán un formulario de información personal y el cuestionario revisado de resultados del paciente de la Sociedad Americana del Dolor (GGAADHSA), que mide la evaluación del dolor del paciente en las primeras 24 horas. Las decenas se aplicarán dos veces (12 horas de diferencia) durante 30 minutos cada vez dentro de las primeras 24 horas después de la cirugía al grupo experimental, mientras que el grupo de control recibirá tratamiento estándar. El cuestionario de GGAADHSA se administrará una vez a ambos grupos 24 horas después. El estudio evaluará el efecto de TENS en los resultados tempranos de los pacientes en heridas incisionales y contribuirá a la práctica clínica en términos de recuperación postoperatoria.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Adana
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Adana, Adana, Turquía (Türkiye), 01030
- Adana Şehir Eğitim ve Araştırma Hastanesi
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
-Los pacientes que tienen más de 18 años de edad, una artroplastia total de rodilla por primera vez, sin angustia psicológica, capaces de comunicarse de manera efectiva, sin antecedentes de dolor crónico, orientado a persona, lugar y tiempo, aprobado por el médico y no tienen contraindicaciones a las decenas (sin marcapasos, sin arritmia, sin epilepsia, etc.), acuerdan participar en el estudio.
Criterios de exclusión:
- Los pacientes con enfermedad metastásica, alcohol, drogas o abuso de sustancias tienen otras incisiones
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Kontrol grubu
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El grupo de intervención recibió decenas dos veces al día.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación inicial del dolor de 24 horas con el cuestionario revisado de resultados del paciente de la Sociedad Americana del Dolor (GGAADHSA).
Periodo de tiempo: 12 ay
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Este cuestionario mide los resultados multidimensionales del paciente, como la intensidad del dolor, el impacto del dolor en la vida diaria (movilización, sueño, tos, etc.) y satisfacción con la analgesia.
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12 ay
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- ÇukurovaACAR001
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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