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L'effet des dizaines sur les résultats précoces des patients après une arthroplastie totale du genou

27 août 2025 mis à jour par: Abdurrahman ACAR, Cukurova University

L'effet des dizaines sur les résultats précoces des plaies incisiales après le remplacement total des blessures incisiales guérit dans les 3 à 4 semaines, conformément au processus de guérison normal.

Cependant, une douleur est ressentie pendant la phase de cicatrisation des plaies, ce qui peut avoir un impact négatif sur la récupération des patients. Des méthodes pharmacologiques et non pharmacologiques sont utilisées pour contrôler la douleur au début de la période postopératoire. Les dizaines, en particulier, sont remarquables en tant que méthode non invasive, visant à atténuer la douleur avec des courants électriques à basse tension. Les études rapportent que les TENS réduisent considérablement la douleur incisionnelle postopératoire. Cependant, la littérature démontre un nombre limité d'études sur l'évaluation complète de la douleur des blessures incisiales à l'aide de dizaines. Cependant, comme la douleur à l'incision postopératoire a un impact négatif sur les résultats des patients (par exemple, la douleur, la mobilisation, la toux, le sommeil), l'efficacité de la méthode d'analgésie doit être mesurée. La douleur précoce doit être évaluée de manière approfondie pour planifier des traitements efficaces et améliorer la récupération des patients. Dans ce contexte, l'objectif de l'étude était d'évaluer l'effet des dizaines sur la gestion précoce de la douleur dans les plaies incisiales après le remplacement total du genou. L'étude a été conçue comme un essai contrôlé randomisé. Les patients répondant aux critères de l'échantillon de l'étude seront inclus. Les outils de collecte de données seront un formulaire d'information personnelle et le questionnaire révisé des résultats pour les patients (GGAADHSA), qui mesure l'évaluation de la douleur du patient dans les 24 premières heures. Les dizaines seront appliqués deux fois (12 heures d'intervalle) pendant 30 minutes à chaque fois dans les 24 premières heures après la chirurgie au groupe expérimental, tandis que le groupe témoin recevra un traitement standard. Le questionnaire GGAADHSA sera administré une fois aux deux groupes 24 heures plus tard. L'étude évaluera l'effet des dizaines sur les résultats précoces des patients dans les plaies incisiales et contribuera à la pratique clinique en termes de récupération postopératoire.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

44

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Adana
      • Adana, Adana, Turquie (Türkiye), 01030
        • Adana Şehir Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

- Les patients âgés de plus de 18 ans, une première arthroplastie totale du genou, pas de détresse psychologique, capable de communiquer efficacement, pas d'antécédents de douleur chronique, orientée vers la personne, le lieu et le temps, approuvé par le médecin, et aucune contre-indications à des dizaines (pas de pacemaker, pas d'arrythmie, pas d'épilepsie, etc.), n'acceptant pas à l'étude.

Critères d'exclusion:

- Les patients atteints de maladie métastatique, d'alcool, de drogue ou de toxicomanie ont d'autres incisions

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Kontrol Grubu
Le groupe d'intervention a reçu des dizaines deux fois par jour.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation initiale de la douleur 24 heures sur 24 avec le questionnaire révisé des résultats de la Société de la douleur américaine (GGAADHSA).
Délai: 12 ay
Ce questionnaire mesure les résultats multidimensionnels des patients tels que l'intensité de la douleur, l'impact de la douleur sur la vie quotidienne (mobilisation, sommeil, toux, etc.) et satisfaction à l'égard de l'analgésie.
12 ay

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2024

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 septembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 août 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 août 2025

Première publication (Estimé)

4 septembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

4 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 août 2025

Dernière vérification

1 août 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • ÇukurovaACAR001

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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