- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07155837
- Procès original
L'effet des dizaines sur les résultats précoces des patients après une arthroplastie totale du genou
L'effet des dizaines sur les résultats précoces des plaies incisiales après le remplacement total des blessures incisiales guérit dans les 3 à 4 semaines, conformément au processus de guérison normal.
Cependant, une douleur est ressentie pendant la phase de cicatrisation des plaies, ce qui peut avoir un impact négatif sur la récupération des patients. Des méthodes pharmacologiques et non pharmacologiques sont utilisées pour contrôler la douleur au début de la période postopératoire. Les dizaines, en particulier, sont remarquables en tant que méthode non invasive, visant à atténuer la douleur avec des courants électriques à basse tension. Les études rapportent que les TENS réduisent considérablement la douleur incisionnelle postopératoire. Cependant, la littérature démontre un nombre limité d'études sur l'évaluation complète de la douleur des blessures incisiales à l'aide de dizaines. Cependant, comme la douleur à l'incision postopératoire a un impact négatif sur les résultats des patients (par exemple, la douleur, la mobilisation, la toux, le sommeil), l'efficacité de la méthode d'analgésie doit être mesurée. La douleur précoce doit être évaluée de manière approfondie pour planifier des traitements efficaces et améliorer la récupération des patients. Dans ce contexte, l'objectif de l'étude était d'évaluer l'effet des dizaines sur la gestion précoce de la douleur dans les plaies incisiales après le remplacement total du genou. L'étude a été conçue comme un essai contrôlé randomisé. Les patients répondant aux critères de l'échantillon de l'étude seront inclus. Les outils de collecte de données seront un formulaire d'information personnelle et le questionnaire révisé des résultats pour les patients (GGAADHSA), qui mesure l'évaluation de la douleur du patient dans les 24 premières heures. Les dizaines seront appliqués deux fois (12 heures d'intervalle) pendant 30 minutes à chaque fois dans les 24 premières heures après la chirurgie au groupe expérimental, tandis que le groupe témoin recevra un traitement standard. Le questionnaire GGAADHSA sera administré une fois aux deux groupes 24 heures plus tard. L'étude évaluera l'effet des dizaines sur les résultats précoces des patients dans les plaies incisiales et contribuera à la pratique clinique en termes de récupération postopératoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Adana
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Adana, Adana, Turquie (Türkiye), 01030
- Adana Şehir Eğitim ve Araştırma Hastanesi
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Les patients âgés de plus de 18 ans, une première arthroplastie totale du genou, pas de détresse psychologique, capable de communiquer efficacement, pas d'antécédents de douleur chronique, orientée vers la personne, le lieu et le temps, approuvé par le médecin, et aucune contre-indications à des dizaines (pas de pacemaker, pas d'arrythmie, pas d'épilepsie, etc.), n'acceptant pas à l'étude.
Critères d'exclusion:
- Les patients atteints de maladie métastatique, d'alcool, de drogue ou de toxicomanie ont d'autres incisions
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Kontrol Grubu
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Le groupe d'intervention a reçu des dizaines deux fois par jour.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation initiale de la douleur 24 heures sur 24 avec le questionnaire révisé des résultats de la Société de la douleur américaine (GGAADHSA).
Délai: 12 ay
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Ce questionnaire mesure les résultats multidimensionnels des patients tels que l'intensité de la douleur, l'impact de la douleur sur la vie quotidienne (mobilisation, sommeil, toux, etc.) et satisfaction à l'égard de l'analgésie.
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12 ay
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- ÇukurovaACAR001
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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