- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07155837
- Original rettssak
Effekten av TENS på tidlige pasientresultater etter total kneartroplastikk
Effekten av TENS på tidlige utfall i snøresår etter totale skarphetssår i kneet leges i løpet av 3 til 4 uker, i samsvar med den normale helbredelsesprosessen.
Imidlertid oppleves smerter i løpet av sårhelingsfasen, noe som kan påvirke pasientenes bedring negativt. Farmakologiske og ikke-farmakologiske metoder brukes til å kontrollere smerter i den tidlige postoperative perioden. TENS-er er spesielt bemerkelsesverdig som en ikke-invasiv metode, og tar sikte på å lindre smerter med lavspent elektriske strømmer. Studier rapporterer at TENS betydelig reduserer postoperativt incisional sårsmerter. Imidlertid demonstrerer litteraturen et begrenset antall studier om omfattende smertevurdering av snøresår ved bruk av titalls. Fordi postoperativt snittsmerter påvirker pasientresultatene (f.eks. Smerter, mobilisering, hoste, søvn), må effektiviteten av analgesi -metoden måles. Tidlig smerte bør vurderes omfattende for å planlegge effektive behandlinger og forbedre pasientgjenoppretting. I denne sammenhengen var målet med studien å evaluere effekten av TENS på tidlig smertehåndtering i snittesår etter total kneutskiftning. Studien ble designet som en randomisert kontrollert studie. Pasienter som oppfyller studiens prøvekriterier, vil bli inkludert. Datainnsamlingsverktøy vil være et skjema for personlig informasjon og det reviderte American Pain Society pasientutfallsspørreskjema (GGAADHSA), som måler pasientens smertevurdering de første 24 timene. TENS vil bli brukt to ganger (12 timers mellomrom) i 30 minutter hver gang i løpet av de første 24 timene etter operasjonen til den eksperimentelle gruppen, mens kontrollgruppen vil få standardbehandling. GGAADHSA -spørreskjemaet vil bli administrert en gang til begge gruppene 24 timer senere. Studien vil evaluere effekten av TENS på tidlige pasientresultater i snøresår og bidra til klinisk praksis når det gjelder postoperativ utvinning.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Adana
-
Adana, Adana, Tyrkia (Türkiye), 01030
- Adana Şehir Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
-Pasienter som er over 18 år, en førstegangs total knearthroplastikk, ingen psykologisk lidelse, i stand til å kommunisere effektivt, ingen historie med kroniske smerter, orientert til person, sted og tid, lege-godkjent og har ingen kontraindikasjoner til titalls (ingen pacemaker, ingen arrhythmia.
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter med metastatisk sykdom, alkohol, medikament eller rusmisbruk, har andre snitt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kontrol Grubu
|
Intervensjonsgruppen fikk titalls to ganger om dagen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opprinnelig 24-timers smertevurdering med det reviderte amerikanske smertesamfunnets pasientutfall spørreskjema (GGAADHSA).
Tidsramme: 12 ay
|
Dette spørreskjemaet måler flerdimensjonale pasientresultater som smerteintensitet, påvirkning av smerte på dagliglivet (mobilisering, søvn, hoste, etc.) og tilfredshet med analgesi.
|
12 ay
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- ÇukurovaACAR001
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .