- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07155837
- Original retssag
Effekten af TENS på tidlige patientresultater efter total knæarthroplastik
Effekten af TENS på tidlige resultater i incisionale sår efter total knæudskiftning af incisional sår heles inden for 3 til 4 uger, i overensstemmelse med den normale helingsproces.
Imidlertid opleves smerter i sårhelingsfasen, hvilket kan have negativ indflydelse på patienternes bedring. Farmakologiske og ikke-farmakologiske metoder bruges til at kontrollere smerter i den tidlige postoperative periode. Især TENS er bemærkelsesværdig som en ikke-invasiv metode med det formål at lindre smerter med elektriske strømme med lavt spænding. Undersøgelser rapporterer, at titallene reducerer signifikant postoperativ incisional sår smerte. Litteraturen demonstrerer imidlertid et begrænset antal undersøgelser af omfattende smertevurdering af incisional sår ved hjælp af TENS. Fordi postoperativ snit smerter negativt påvirker patientresultater (f.eks. Smerter, mobilisering, hoste, søvn), skal effektiviteten af analgesi -metoden måles. Tidlig smerte skal vurderes omfattende for at planlægge effektive behandlinger og forbedre patientgenvindingen. I denne sammenhæng var formålet med undersøgelsen at evaluere effekten af TENS på tidlig smertehåndtering i incisional sår efter total knæudskiftning. Undersøgelsen blev designet som et randomiseret kontrolleret forsøg. Patienter, der opfylder undersøgelsens prøvekriterier, vil blive inkluderet. Dataindsamlingsværktøjer vil være en personlig informationsformular og det reviderede American Pain Society Patient Results Questionnaire (GGAADHSA), som måler patientens smertevurdering i de første 24 timer. TENS vil blive påført to gange (12 timers mellemrum) i 30 minutter hver gang inden for de første 24 timer efter operationen til den eksperimentelle gruppe, mens kontrolgruppen modtager standardbehandling. GGAADHSA -spørgeskemaet administreres en gang til begge grupper 24 timer senere. Undersøgelsen vil evaluere effekten af TENS på tidlige patientresultater i incisionale sår og bidrage til klinisk praksis med hensyn til postoperativ bedring.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Adana
-
Adana, Adana, Tyrkiet (Türkiye), 01030
- Adana Şehir Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
-Patienter, der er over 18 år, en første gang total knæarthroplastik, ingen psykologisk nød, der er i stand til at kommunikere effektivt, ingen historie med kronisk smerte, orienteret til person, sted og tid, læge-godkendt og har ingen kontraindikationer for at være titalls (ingen pacemaker, ingen arrytmi, ingen epilepsi osv.), Enige om at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med metastatisk sygdom, alkohol, stof eller stofmisbrug har andre snit
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kontrol Grubu
|
Interventionsgruppen modtog titalls to gange om dagen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indledende 24-timers smertevurdering med det reviderede American Pain Society Patient Results Questionnaire (GGAADHSA).
Tidsramme: 12 ay
|
Dette spørgeskema måler multidimensionelle patientresultater såsom smerteintensitet, påvirkning af smerter på dagligdagen (mobilisering, søvn, hoste osv.) Og tilfredshed med analgesi.
|
12 ay
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- ÇukurovaACAR001
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Total knæudskiftning
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAfsluttetJourney II XR Total Knee SystemForenede Stater
-
Smith & Nephew, Inc.AfsluttetSikkerhed og ydeevne af Journey II BCS Total Knee System Patient rapporterede resultatmål (JIIPROMS)Journey II BCS Total Knee SystemForenede Stater, Belgien, New Zealand
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAfsluttetJourney II CR Total Knee SystemForenede Stater
-
Ortho Development CorporationOregon Health and Science UniversityTilmelding efter invitationTotal hofteudskiftning | Total hofteproteseForenede Stater
-
Ottawa Hospital Research InstituteThe Ottawa Hospital Academic Medical AssociationAfsluttetTotal hofteudskiftning | Total knæudskiftningCanada
-
Northern Orthopaedic Division, DenmarkAfsluttetTotal knæarthroplastik | Total hofteproteseDanmark
-
Cedars-Sinai Medical CenterPacira Pharmaceuticals, IncTilmelding efter invitationTotal knæarthroplastik | Total knæarthroplastikgendannelseForenede Stater
-
Northumbria Healthcare NHS Foundation TrustSouth Tees Hospitals NHS Foundation TrustAktiv, ikke rekrutterendeTotal ankelarthroplastik | Total ankeludskiftningDet Forenede Kongerige
-
Istanbul UniversityAfsluttet
-
Singapore General HospitalAfsluttetTotal knæarthroplastik | Total knæudskiftningSingapore
Kliniske forsøg med TENS -gruppe
-
Hacettepe UniversityAfsluttet
-
University of ValenciaHospital Universitario La Fe; Hospital General Universitario de Valencia; Hospital Clínico Universitario de ValenciaAfsluttetAstma | Type 1 diabetes | Allergisk rhinitis | Cystisk fibrose | Lungesygdom | Atopisk dermatitis | Fødevareallergi | Allergisk astma | Rhinoconjunctivitis | Primær ciliær dyskinesi | Kort staturSpanien
-
Baskent UniversityAfsluttet
-
Hoffmann-La RocheAfsluttetSolide tumorer, avancerede solide tumorerForenede Stater
-
Riphah International UniversityRekrutteringSkulderimpingementsyndromPakistan
-
Yeditepe UniversityAfsluttetSportsfysioterapi | Smerter, skulderTyrkiet (Türkiye)
-
Thync Global, Inc.ethica Clinical Research Inc.AfsluttetStress | PsoriasisForenede Stater
-
Cropper MedicalAfsluttet
-
University Hospital, AkershusAfsluttet
-
Centro de Atenção ao Assoalho PélvicoIndústria Brasileira Equipamentos Médicos - IBRAMEDRekrutteringErektil dysfunktionBrasilien