- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07155837
- Originalversuch
Die Auswirkung von Zehns auf die Ergebnisse der frühen Patienten nach der gesamten Knieendoprothetik
Die Auswirkung von Zehnten auf die frühen Ergebnisse in Schnittwunden nach der gesamten Knieersatzinzisionswunden heilt innerhalb von 3 bis 4 Wochen, was dem normalen Heilungsprozess übereinstimmt.
Während der Wundheilungsphase treten jedoch Schmerzen auf, was sich negativ auf die Genesung der Patienten auswirken kann. Pharmakologische und nicht-pharmakologische Methoden werden verwendet, um die Schmerzen in der frühen postoperativen Periode zu kontrollieren. Insbesondere Zehnten sind als nicht-invasive Methode bemerkenswert, um die Schmerzen mit elektrischen Strömen mit niedriger Spannung zu lindern. Studien berichten, dass Ten den postoperativen Schnittschmerzen signifikant reduziert. Die Literatur zeigt jedoch eine begrenzte Anzahl von Studien zur umfassenden Schmerzbewertung von Schnittwunden unter Verwendung von Zehnten. Da jedoch postoperative Inzisionsschmerzen die Ergebnisse der Patienten negativ beeinflussen (z. B. Schmerzen, Mobilisierung, Husten, Schlaf), muss die Wirksamkeit der Analgesie -Methode gemessen werden. Frühe Schmerzen sollten umfassend bewertet werden, um wirksame Behandlungen zu planen und die Erholung der Patienten zu verbessern. In diesem Zusammenhang war es das Ziel der Studie, die Auswirkungen von Zehnten auf das frühe Schmerzmanagement in Schnittwunden nach dem gesamten Knieersatz zu bewerten. Die Studie wurde als randomisierte kontrollierte Studie konzipiert. Patienten, die die Stichprobenkriterien der Studie erfüllen, werden berücksichtigt. Die Datenerfassungsinstrumente werden ein personenbezogener Informationsformular und der überarbeitete Fragebogen der amerikanischen Schmerzgesellschaft (GGAADHSA) sein, das die Schmerzbewertung des Patienten in den ersten 24 Stunden misst. Die Zehnten werden jedes Mal innerhalb der ersten 24 Stunden nach der Operation an die Versuchsgruppe 30 Minuten lang (12 Stunden voneinander entfernt) angewendet, während die Kontrollgruppe eine Standardbehandlung erhält. Der GGAADHSA -Fragebogen wird 24 Stunden später einmal an beide Gruppen verabreicht. Die Studie wird die Auswirkung von TENS auf die frühen Patientenergebnisse in Schnittwunden bewerten und zur klinischen Praxis hinsichtlich der postoperativen Genesung beitragen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Adana
-
Adana, Adana, Türkei (türkiye), 01030
- Adana Şehir Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
-Patienten, die über 18 Jahre alt sind, eine erstmalige Totalknie-Arthroplastik, keine psychische Belastung, in der Lage, effektiv zu kommunizieren, keine chronischen Schmerzen, die an Person, Ort und Zeit ausgerichtet sind, ärztlich zugelassen, und keine Widerspruchsdaten für Zehns (No-Pacemaker, keine Arrhythmie, keine Epilepsie, usw.), usw.), stimmen an der Studie zu.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit metastatischen Erkrankungen, Alkohol, Drogen oder Drogenmissbrauch haben andere Einschnitte
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Kontrol Grubu
|
Die Interventionsgruppe erhielt zweimal täglich Zehnte.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Erste 24-Stunden-Schmerzbewertung mit dem überarbeiteten Fragebogen der überarbeiteten amerikanischen Schmerzgesellschaft (GGAADHSA).
Zeitfenster: 12 ay
|
Dieser Fragebogen misst mehrdimensionale Patientenergebnisse wie die Schmerzintensität, den Einfluss von Schmerzen auf das tägliche Leben (Mobilisierung, Schlaf, Husten usw.) und die Zufriedenheit mit Analgesie.
|
12 ay
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- ÇukurovaACAR001
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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