Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek desítek na časné výsledky pacienta po celkové artroplastice kolena

27. srpna 2025 aktualizováno: Abdurrahman ACAR, Cukurova University

Účinek TENS na časné výsledky v incizních ranách po celkovém incizních ranách na náhradě kolenního se do 3 až 4 týdnů, což je v souladu s normálním procesem hojení.

Bolest se však vyskytuje během fáze hojení ran, což může negativně ovlivnit zotavení pacientů. Farmakologické a nefarmakologické metody se používají k kontrole bolesti v časném pooperačním období. Zejména desítky jsou pozoruhodné jako neinvazivní metoda, jejímž cílem je zmírnit bolest elektrickými proudy s nízkým napětím. Studie uvádějí, že TENS významně snižuje pooperační incizní bolest ran. Literatura však ukazuje omezený počet studií o komplexním hodnocení bolesti incizních ran pomocí desítek. Protože však bolest pooperačního řezu negativně ovlivňuje výsledky pacienta (např. Bolest, mobilizace, kašel, spánek), musí být měřena účinnost metody analgezie. Včasná bolest by měla být komplexně posouzena, aby se naplánovalo účinné léčby a zlepšilo zotavení pacienta. V této souvislosti bylo cílem studie zhodnotit účinek desítek na časnou léčbu bolesti v incizních ranách po úplném výměně kolena. Studie byla navržena jako randomizovaná kontrolovaná studie. Zahrnují se pacienti splňující vzorkovací kritéria studie. Nástroje pro sběr dat budou formulářem osobních údajů a revidovaný dotazník pro výsledky pacienta American Pain Society (GGAADHSA), který měří hodnocení bolesti pacienta během prvních 24 hodin. Desítky budou aplikovány dvakrát (12 hodin od sebe) po dobu 30 minut pokaždé během prvních 24 hodin po operaci do experimentální skupiny, zatímco kontrolní skupina bude mít standardní léčbu. Dotazník GGAADHSA bude podáván jednou oběma skupinám o 24 hodin později. Studie vyhodnotí účinek TENS na časné výsledky pacientů ve incizních ranách a přispěje k klinické praxi, pokud jde o pooperační zotavení.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

44

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Adana
      • Adana, Adana, Turecko (Türkiye), 01030
        • Adana Şehir Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

-Pacienti ve věku starších 18 let, poprvé celková artroplastika kolena, žádná psychologická úzkost, schopná efektivně komunikovat, žádná anamnéza chronické bolesti, orientovaná na osobu, místo a čas, lékař-schválená a nemá žádné kontraindikace na desítky (žádná terata, žádná arytmie, žádná epilepsie atd.), Souhlasí s účastí na studii.

Kritéria pro vyloučení:

- Pacienti s metastatickým onemocněním, alkoholem, drogou nebo zneužíváním návykových látek mají jiné řezy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kontrol Grubu
Přístroj: TENS GROUP
Intervenční skupina obdržela desítky dvakrát denně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počáteční 24hodinové posouzení bolesti s revidovaným dotazníkem pro výsledky pacienta v revidovaném americké bolesti (GGAADHSA).
Časové okno: 12 ay
Tento dotazník měří vícerozměrné výsledky pacienta, jako je intenzita bolesti, dopad bolesti na každodenní život (mobilizace, spánek, kašel atd.) A spokojenost s analgezií.
12 ay

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cukurova University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. srpna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. srpna 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

4. září 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

4. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • ÇukurovaACAR001

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Totální náhrada kolena

Klinické studie na TENS GROUP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Russia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit