- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07155837
- Ursprunglig rättegång
Effekten av TENS på tidiga patientresultat efter total knäartroplastik
Effekten av tiotals på tidiga resultat i incisionala sår efter det totala knäbytet infallande sår läker inom 3 till 4 veckor, i överensstämmelse med den normala läkningsprocessen.
Smärta upplevs emellertid under sårläkningsfasen, vilket kan påverka patienternas återhämtning negativt. Farmakologiska och icke-farmakologiska metoder används för att kontrollera smärta under den tidiga postoperativa perioden. Tiotals är i synnerhet anmärkningsvärt som en icke-invasiv metod, som syftar till att lindra smärta med lågspänningselektriska strömmar. Studier rapporterar att TENS signifikant minskar sårsmärta efter operativ sår. Litteraturen visar emellertid ett begränsat antal studier om omfattande smärtbedömning av incisionssår med hjälp av tiotals. Eftersom postoperativ snittsmärta negativt påverkar patientens resultat (t.ex. smärta, mobilisering, hosta, sömn) måste effektiviteten hos analgesi -metoden mätas. Tidig smärta bör utvärderas omfattande för att planera effektiva behandlingar och förbättra patientens återhämtning. I detta sammanhang var syftet med studien att utvärdera effekten av TENS på tidig smärtbehandling vid incisionella sår efter total knäbyte. Studien utformades som en randomiserad kontrollerad studie. Patienter som uppfyller studiens provkriterier kommer att inkluderas. Datainsamlingsverktyg kommer att vara en personlig informationsformulär och det reviderade American Pain Society Patient -resultatfrågeformuläret (GGAADHSA), som mäter patientens smärtbedömning under de första 24 timmarna. TENS kommer att appliceras två gånger (12 timmars mellanrum) i 30 minuter varje gång inom de första 24 timmarna efter operationen till experimentgruppen, medan kontrollgruppen kommer att få standardbehandling. GGAADHSA -frågeformuläret kommer att administreras en gång till båda grupperna 24 timmar senare. Studien kommer att utvärdera effekten av TENS på tidiga patientresultat i incisionala sår och bidra till klinisk praxis när det gäller postoperativ återhämtning.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Adana
-
Adana, Adana, Turkiet (Türkiye), 01030
- Adana Şehir Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
-Patienter som är över 18 år, en första gången total knäartroplastik, ingen psykologisk nöd, kan kommunicera effektivt, ingen historia av kronisk smärta, orienterad till person, plats och tid, läkare-godkänd, och har inga kontraindikationer till tiotals (ingen pacemaker, ingen arrhythmia, ingen epilepsi, etc.), håller inte med att delta i studien.
Uteslutningskriterier:
- Patienter med metastaserande sjukdomar, alkohol, droger eller missbruk har andra snitt
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kontrollgrubu
|
Interventionsgruppen fick tiotals två gånger om dagen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Inledande 24-timmars smärtbedömning med det reviderade American Pain Society Patient-resultatfrågeformuläret (GGAADHSA).
Tidsram: 12 ay
|
Detta frågeformulär mäter flerdimensionella patientresultat såsom smärtintensitet, påverkan av smärta på det dagliga livet (mobilisering, sömn, hosta, etc.) och tillfredsställelse med smärtstillande.
|
12 ay
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- ÇukurovaACAR001
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .