- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07155837
- Oryginalna próba
Wpływ dziesiątek na wczesne wyniki pacjenta po całkowitej artroplastyce kolana
Wpływ dziesiątek na wczesne wyniki w ranach obrotowych po całkowitej wymianie kolana rany nacięte w ciągu 3 do 4 tygodni, zgodnie z normalnym procesem gojenia.
Jednak ból występuje podczas fazy gojenia się ran, co może negatywnie wpłynąć na wyzdrowienie pacjentów. Metody farmakologiczne i niefarmakologiczne są stosowane do kontrolowania bólu we wczesnym okresie pooperacyjnym. W szczególności dziesiątki jest godne uwagi jako metoda nieinwazyjna, mającą na celu złagodzenie bólu za pomocą prądów elektrycznych o niskim napięciu. Badania podają, że TENS znacznie zmniejsza pooperacyjny ból rany. Jednak literatura pokazuje ograniczoną liczbę badań dotyczących kompleksowej oceny bólu ran nacięcia za pomocą dziesiątek. Ponieważ jednak ból nacięcia pooperacyjny negatywnie wpływa na wyniki pacjentów (np. Ból, mobilizacja, kaszel, sen), należy zmierzyć skuteczność metody analgezji. Wczesny ból należy kompleksowo oceniać w celu zaplanowania skutecznego leczenia i poprawy powrotu do zdrowia pacjenta. W tym kontekście celem badania była ocena wpływu dziesiątek na wczesne leczenie bólu w ranach nacięcia po całkowitej wymianie kolana. Badanie zostało zaprojektowane jako randomizowane badanie kontrolowane. Uwzględniono pacjentów spełniających kryteria próbki badania. Narzędzia do gromadzenia danych będą formularzem danych osobowych i zmienionym kwestionariuszem wyników pacjentów z American Pain Society (GGAADHSA), który mierzy ocenę bólu pacjenta w ciągu pierwszych 24 godzin. Dziesiątki będą stosowane dwukrotnie (w odstępie 12 godzin) przez 30 minut za każdym razem w ciągu pierwszych 24 godzin po zabiegu do grupy eksperymentalnej, podczas gdy grupa kontrolna otrzyma standardowe leczenie. Kwestionariusz GGAADHSA będzie podawany raz w obu grupach 24 godziny później. Badanie oceni wpływ dziesiątek na wczesne wyniki pacjentów w ranach nacięcia i przyczyni się do praktyki klinicznej pod względem odzyskiwania pooperacyjnego.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Adana
-
Adana, Adana, Turcja (Türkiye), 01030
- Adana Şehir Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
-Pacjenci, którzy mają ponad 18 lat, po raz pierwszy całkowita artroplastyka kolana, brak stresu psychicznego, zdolni do skutecznego komunikowania się, brak historii przewlekłego bólu, zorientowani na osobę, miejsce i czas, zatwierdzony przez lekarza i nie mają przeciwwskazań do dziesiątek (bez asekuracji, bez arytmii, bez padaczki itp.)
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z chorobą przerzutową, alkoholem, narkotykami lub nadużywaniem substancji mają inne nacięcia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kontrol Grubu
|
Grupa interwencyjna otrzymywała dziesiątki dwa razy dziennie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Początkowa 24-godzinna ocena bólu z zakwestionowanym kwestionariuszem wyników pacjentów American Pain Society (GGAADHSA).
Ramy czasowe: 12 ay
|
Ten kwestionariusz mierzy wielowymiarowe wyniki pacjenta, takie jak intensywność bólu, wpływ bólu na życie codzienne (mobilizacja, sen, kaszel itp.) I satysfakcja z analgezji.
|
12 ay
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- ÇukurovaACAR001
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .