未熟児の神経供給レベルの評価：彼らの早期発達の研究
早産の新生児の神経線維レベル
これは、早産後期の新生児（妊娠34〜37週間）に神経炎の基準値を確立し、出生後の初期の進化を評価することを目的とした前向き観察研究です。
ニューロフィラメントは、神経細胞が損傷すると血液に放出されるニューロンタンパク質です。 それらは、特に脊椎筋萎縮（SMA）で、神経変性疾患の有望なバイオマーカーとして浮上しており、より高いレベルが疾患活動に関連しています。 ただし、早産児のニューロフィラメントレベルの通常のダイナミクスに関するデータは非常に限られています。
この研究では、新生児ユニットに入院した最大15人の早産新生生物が登録されます（34週間で5、35週間、妊娠36週間で5）。 最大1 mlの追加の血液は、臨床的に示された臨床的に示された採血中、出生時、2日目、妊娠37週間までのみ収集されます。 サンプルは、ニューロフィラメント濃度について分析され、妊娠年齢、時間の経過とともに、新生児およびSMA患者の既存のデータと比較されます。
予想される結果は、早産児の神経増殖レベルに関する規範的データを生成することです。これは、将来の研究でバイオマーカーの価値を解釈し、SMAなどの神経変性疾患の早期診断と治療戦略を最適化するのに役立ちます。
調査の概要
詳細な説明
脊髄筋萎縮（SMA）の最近の治療の進歩は、理想的には症状の発症前の非常に早期治療の重要性を強調しています。 軸索が損傷したときに血液に放出されたニューロンの構造タンパク質、神経増殖は、SMAの神経変性および疾患活動性の敏感なバイオマーカーとして特定されています。 罹患した乳児ではニューロフィラメントレベルの上昇が報告されており、効果的な治療の開始後、急速な減少があります。
バイオマーカーとしての重要性が高まっているにもかかわらず、早産児のニューロフィラメントの正常な出生後のダイナミクスについてはほとんど知られていません。 この集団に規範的データを確立することは、新生児スクリーニングプログラムと臨床フォローアップのバイオマーカーレベルを正しく解釈するために不可欠です。特に、治療の決定が初期の生物学的信号に依存するSMAなどの条件では。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Tamara Dangouloff, PhD
- 電話番号：+33662438138
- メール：tamara.dangouloff@uliege.be
研究場所
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Liège、ベルギー、4000
- 募集
- Hopital Citadelle
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主任研究者：
- Laurent Servais, MD, PhD
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コンタクト：
- Tamara Dangouloff, PhD
- 電話番号：0033662438138
- メール：tamara.dangouloff@uliege.be
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コンタクト：
- Marie Machiels
- メール：marie.machiels@student.uliege.be
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準：
- 無月経の34〜37週間の妊娠年齢。
- 臨床的理由で予定されている血液検査。
- 署名された親の同意。
除外基準：
- 既知の神経障害。
- 重度の先天性奇形。
- 血液サンプリングに対する医学的禁忌。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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早産後期の新生児のニューロフィラメントサンプリング
早産児（妊娠34〜37週間）が新生児ユニットに入院しました。
妊娠37週間まで、出生時、2日目、および毎週臨床的に示された採血中に、最大1 mlの追加の血液が収集されます。
サンプルは、ニューロフィラメント濃度について分析されます。
独立した静脈瘤は実行されません。
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後期早産児（妊娠34〜37週間）で臨床的に示された採血中に、追加の血液サンプル（最大1 mL）が収集されます。
採血がすでに計画されている場合、サンプルは出生時、2日目、および妊娠37週間まで取得されます。
個別の静脈瘤は実行されません。
サンプルは、その後のニューロフィラメント濃度分析のために処理および保存されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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早産児の血液中のニューロフィラメント濃度
時間枠：妊娠年齢の出生から37週間（包含後最大3週間後、出生時の妊娠年齢に応じて）。
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血液ニューロフィラメント軽鎖（NFL）濃度の測定により、参照値を確立し、早産児における出生後早期の進化を説明します。
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妊娠年齢の出生から37週間（包含後最大3週間後、出生時の妊娠年齢に応じて）。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ニューロフィラメント濃度の出生後進化
時間枠：出生から妊娠37週間まで（縦断的な追跡）。
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妊娠後期から37週間までの早産児の時間の経過に伴うニューロフィラメントレベルの変化の分析。
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出生から妊娠37週間まで（縦断的な追跡）。
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Laurent Servais, MD, PhD、Centre Hospitalier Universitaire de Liege
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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