조기 신생아의 신경 필라멘트 수준 평가 : 초기 개발 연구
조기 신생아의 신경 필라멘트 수준
이것은 신생아 후기 신생아 (임신 34-37 주)에서 신경 필라멘트의 기준 값을 확립하고 초기 산후 진화를 평가하기위한 전향 적 관찰 연구입니다.
신경 필라멘트는 신경 세포가 손상 될 때 혈액으로 방출되는 뉴런 단백질입니다. 그들은 신경 퇴행성 질환, 특히 척추 근육 위축 (SMA)에서 유망한 바이오 마커로 부상했으며, 높은 수준이 질병 활동과 관련이 있습니다. 그러나, 조산아의 신경 필라멘트 수준의 정상적인 역학에 대해 매우 제한된 데이터가 존재합니다.
이 연구에서 신생아 유닛에 입원 한 최대 15 개의 조산 신생아가 등록됩니다 (34 주에 5, 35 주에 5, 임신 36 주에 5 개). 최대 1mL의 추가 혈액은 일상적으로 임상 적으로 표시된 혈액 무승부, 출생시 2 일째, 임신 37 주까지 매주 수집됩니다. 샘플은 신경 필라멘트 농도에 대해 분석하고 임신 연령, 시간이 지남에 따라 신생아 및 SMA 환자의 기존 데이터와 비교됩니다.
예상되는 결과는 미래의 연구에서 바이오 마커 값을 해석하고 SMA와 같은 신경 퇴행성 질환에 대한 조기 진단 및 치료 전략을 최적화하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
척추 근육 위축 (SMA)의 최근 치료 진보는 증상이 시작되기 전에 매우 초기 치료의 중요성을 강조했습니다. 신경 필라멘트, 축삭이 손상 될 때 혈액으로 방출되는 뉴런의 구조 단백질은 SMA에서 신경 퇴행 및 질병 활성의 민감한 바이오 마커로 확인되었다. 영향을받는 영아에서 상승 된 신경 필라멘트 수준이보고되었으며, 효과적인 치료 개시 후 급격한 감소.
바이오 마커로서의 중요성이 커지고 있음에도 불구하고 조산아에서 신경 필라멘트의 정상적인 출생 후 역학에 대해서는 거의 알려져 있지 않습니다. 이 집단에서 규범 적 데이터를 확립하는 것은 신생아 선별 프로그램 및 임상 적 추적 관찰에서 바이오 마커 수준, 특히 치료 결정이 초기 생물학적 신호에 의존하는 SMA와 같은 조건에 대해 올바르게 해석하는 데 필수적입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Tamara Dangouloff, PhD
- 전화번호: +33662438138
- 이메일: tamara.dangouloff@uliege.be
연구 장소
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Liège, 벨기에, 4000
- 모병
- Hopital Citadelle
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수석 연구원:
- Laurent Servais, MD, PhD
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연락하다:
- Tamara Dangouloff, PhD
- 전화번호: 0033662438138
- 이메일: tamara.dangouloff@uliege.be
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연락하다:
- Marie Machiels
- 이메일: marie.machiels@student.uliege.be
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 임신 연령은 34 주에서 37 주 사이의 무월경입니다.
- 혈액 검사는 임상상의 이유로 예정되어 있습니다.
- 부모의 동의에 서명했습니다.
제외 기준 :
- 알려진 신경계 장애.
- 심한 선천성 기형.
- 혈액 샘플링에 대한 의학적 금기 사항.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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신생아 후기 신경 필라멘트 샘플링
후기 조산아 (임신 34-37 주)는 신생아 단위에 입원했습니다.
최대 1ml의 추가 혈액은 임상 적으로 표시된 일상적인 혈액을 출생, 2 일 및 매주 37 주까지 임신 할 때까지 수집됩니다.
샘플은 신경 필라멘트 농도에 대해 분석 될 것이다.
독립적 인 venipuncture는 수행되지 않습니다.
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추가 혈액 샘플 (최대 1 mL)은 일상적인 조산아 (34-37 주 임신)에서 임상 적으로 표시된 혈액 추첨 동안 수집됩니다.
혈액 무승부가 이미 계획된 경우 출생, 2 일 및 임신 37 주까지 샘플을 얻습니다.
별도의 정맥 천자는 수행되지 않습니다.
샘플은 후속 신경 필라멘트 농도 분석을 위해 처리되고 저장된다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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후기 조산아의 혈액에서의 신경 필라멘트 농도
기간: 출생부터 37 주까지 임신 연령 (출생시 임신 연령에 따라 포함 된 후 최대 3 주).
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혈액 신경 필라멘트 경쇄 (NFL) 농도의 측정을위한 기준 값을 확립하고 후기 조산아에서 초기 출생 후 진화를 설명합니다.
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출생부터 37 주까지 임신 연령 (출생시 임신 연령에 따라 포함 된 후 최대 3 주).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경 필라멘트 농도의 출생 후 진화
기간: 임신 연령의 37 주까지 (세로 후속 조치).
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후기 조산아에서 시간이 지남에 따라 신경 필라멘트 수준의 변화에 대한 분석.
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임신 연령의 37 주까지 (세로 후속 조치).
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Laurent Servais, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Liege
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Neurofilaments
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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