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長期的な低レベルの赤色光治療を伴う適応光学(AO)テクノロジー (AO-SLO)

2025年9月8日 更新者:Ruihua Wei

適応光学系(AO)テクノロジーの繰り返しと、長期繰り返し低レベルの赤色光治療後の円錐視細胞密度の変化

適応光学系(AO)テクノロジーの再現性と、長期繰り返し低強度赤色光治療後のコーン細胞密度の変化を調査する

調査の概要

詳細な説明

この研究では、繰り返しの低強度近視が長期的に使用されている集団に焦点を当て、長期間の使用期間にわたる繰り返し低強度赤色光の安全性を調査し、繰り返しの低強度赤色光の分野にデータサポートと臨床ガイダンスを提供します。 適応光学光学系スキャンレーザー眼底カメラの再現性を調査し、長期にわたって子供の繰り返し低強度の赤色光治療の安全性を観察します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

180

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Tianjin Municipality
      • Tianjin、Tianjin Municipality、中国、120120
        • 募集
        • Tianjin Medical University Eye Hospital
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 6-55歳、性別は制限されていません。インフォームドコンセントを取得しました。

除外基準:

  • 明らかな斜視と弱視の子供
  • 先天性白内障などの先天性眼疾患、先天性網膜疾患
  • 二次近視(乳児や小児の早期網膜症やその他の眼疾患など)、または全身症候群(Marfan症候群など)と組み合わせた近視)
  • 内眼手術(白内障抽出、眼内レンズ移植、抗緑内障手術など)がありました。
  • 屈折媒体の不透明度(角膜病、結晶不透明度など)
  • ブノールの眼内圧と臨床的意義(IOP <10 mmHgまたはIOP> 21mmHgまたは双眼IOP差≥5mmHg)
  • 眼底絨毛網膜障害(近視高筋肉変化を除く)または他の眼内疾患
  • 視神経損傷または先天性視神経機能障害
  • 定期的にチェックすることはできません
  • 調整範囲は8D未満または明らかな困難です
  • 研究者が研究者に含めるのに適していないと考えている他の理由

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:Rlrlグループはありません
使用しないでくださいrlrl
実験的:RLRLグループ
RLRL(モデルRS-200-2A、アイレーション、蘇州Xuanjia optoelectronic Technology、Ltd。、Suzhou、China)を使用してください)
RLRLを1日2回使用します

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
円錐細胞の密度
時間枠:登録から3週間で治療の終了まで
登録から3週間で治療の終了まで

二次結果の測定

結果測定
時間枠
適応光学の再現性ラーザー眼鏡密度のレーザー眼鏡テクノロジーの再現性
時間枠:登録から3週間で治療の終了まで
登録から3週間で治療の終了まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Ruihua Wei、Tianjin Medical University Eye Hospital, Tianjin, Tianjin 120120 Recruiting

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年9月20日

一次修了 (推定)

2025年11月20日

研究の完了 (推定)

2025年12月20日

試験登録日

最初に提出

2025年8月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年8月30日

最初の投稿 (推定)

2025年9月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年9月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年9月8日

最終確認日

2025年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2025YK-52

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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