AO-Technologie (Adaptive Optics) mit langfristiger wiederholter rotes Lichtbehandlung mit schwacher Ebene (AO-SLO)
8. September 2025 aktualisiert von: Ruihua Wei
Die Wiederholung der AO-Technologie (Adaptive Optics) und Änderungen der Kegelfotorezeptordichte nach langfristiger wiederholter rotem Lichtbehandlung
Untersuchung der Wiederholbarkeit der AO-Technologie (Adaptive Optics
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie konzentriert sich auf die Bevölkerung mit langfristiger Verwendung von sich wiederholenden Myopie mit geringer Intensität, der Untersuchung der Sicherheit von repetitiven rotem Licht mit geringer Intensität über einen langen Zeitraum und die Bereitstellung von Datenunterstützung und klinische Anleitung für das Gebiet der sich wiederholenden rotem Licht mit geringer Intensität.
Es untersucht die Wiederholbarkeit der adaptiven Optik-Scan-Laser-Fundus-Kamera und beobachtet die Sicherheit der sich wiederholenden rot-Lichtbehandlung für Kinder über einen langen Zeitraum.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
180
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Guihua Liu
- Telefonnummer: +8686428756
- E-Mail: liuguihua1992@163.com
Studienorte
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, China, 120120
- Rekrutierung
- Tianjin Medical University Eye Hospital
-
Kontakt:
- Guihua Liu
- Telefonnummer: 8686428756
- E-Mail: liuguihua1992@163.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 6 - 55 Jahre alt, Geschlecht nicht begrenzt; Einverständliche Einverständniserklärung erhalten.
Ausschlusskriterien:
- Kinder mit offensichtlichem Strabismus und Amblyopie
- Mit angeborenen Augenerkrankungen wie angeborener Katarakt, angeborene Netzhautkrankheit
- Sekundäre Myopie (wie vorzeitige Retinopathie oder andere Augenkrankheiten bei Säuglingen und Kindern verursachten Sekundär -Myopie) oder Myopie in Kombination mit dem systemischen Syndrom (wie dem Marfan -Syndrom)
- Hatte eine interne Augenchirurgie (wie die Kataraktextraktion, die imtraokulare Linsenimplantation, die Anti-Glaukom-Operation usw.)
- Brechende mittlere Depazität (wie Hornhautkrankheiten, Kristalluntersuchung usw.)
- Bnormaler intraokularer Druck und klinische Signifikanz (IOP <10 mmHg oder IOP> 21 mmHg oder binokulärer IOD -Differenz ≥ 5 mmHg)
- Fundus Chorioretinopathie (mit Ausnahme von degenerativen Veränderungen mit hohem Myopie) oder anderen intraokularen Erkrankungen
- Sehnervenschäden oder angeborene Seh -Nervenfunktionsstörung
- Kann nicht regelmäßig überprüft werden
- Der Einstellbereich beträgt weniger als 8D oder offensichtlich in der Nähe von Schwierigkeiten
- Andere Gründe, warum Forscher der Meinung sind, dass es nicht für die Aufnahme in Forscher geeignet ist
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Keine RLRL -Gruppe
Keine Verwendung RLRL
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Experimental: RLRL -Gruppe
Verwenden Sie RLRL (Modell RS-200-2A, Eyerising; Suzhou Xuanjia optoelektronische Technologie Co., Ltd., Suzhou, China)
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Verwenden Sie RLRL zweimal am Tag
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Die Dichte von Kegelzellen
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 3 Wochen
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 3 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Wiederholbarkeit der adaptiven Optik -Scan -Laser -Ophthalmoskop -Technologie der Kegelzelldichte
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 3 Wochen
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 3 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Ruihua Wei, Tianjin Medical University Eye Hospital, Tianjin, Tianjin 120120 Recruiting
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
20. September 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
20. November 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
20. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. August 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. August 2025
Zuerst gepostet (Geschätzt)
8. September 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
15. September 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. September 2025
Zuletzt verifiziert
1. September 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2025YK-52
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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