Technologie adaptivní optiky (AO) s dlouhodobým opakovaným ošetřením červeného světla na nízké úrovni (AO-SLO)
8. září 2025 aktualizováno: Ruihua Wei
Opakování technologie adaptivní optiky (AO) a změny hustoty fotoreceptoru kužele po dlouhodobém opakovaném ošetření červeného světla na nízké úrovni červeného světla
Chcete-li prozkoumat opakovatelnost technologie adaptivní optiky (AO) a změny hustoty kuželových buněk po dlouhodobém opakovaném ošetření s nízkou intenzitou červeného světla
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Tato studie se zaměřuje na populaci s dlouhodobým používáním opakující se s nízkou intenzitou, zkoumá bezpečnost opakovaného červeného světla s nízkou intenzitou po dlouhém období používání a poskytováním podpory dat a klinickému pokynu pro oblast opakujícího se s nízkou intenzitou červeného světla.
Zkoumá opakovatelnost adaptivní optiky skenování laserové kamery Fundus a pozoruje bezpečnost opakující se ošetření červeného světla s nízkou intenzitou pro děti po dlouhou dobu používání.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
180
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Guihua Liu
- Telefonní číslo: +8686428756
- E-mail: liuguihua1992@163.com
Studijní místa
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Čína, 120120
- Nábor
- Tianjin Medical University Eye Hospital
-
Kontakt:
- Guihua Liu
- Telefonní číslo: 8686428756
- E-mail: liuguihua1992@163.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 6 - 55 let, pohlaví není omezeno; Získal informovaný souhlas.
Kritéria pro vyloučení:
- Děti se zjevným strabismem a amblyopií
- S vrozeným okem, jako je vrozená katarakta, vrozená onemocnění sítnice
- Sekundární krátkozrakost (jako je předčasná retinopatie nebo jiná oční choroby u kojenců a dětí způsobila sekundární krátkozrakost) nebo krátkozrakost v kombinaci se systémovým syndromem (jako je Marfanův syndrom)
- Měl vnitřní oční chirurgii (jako je extrakce katarakty, implantace nitrookulární čočky, chirurgie anti-glaukomu atd.)
- Refrakční střední neprůhlednost (jako je onemocnění rohovky, krystalová neprůhlednost atd.)
- Bnormální nitrooční tlak a klinický význam (IOP <10 mmHg nebo IOP> 21 mmhg nebo binokulární IOP rozdíl ≥ 5 mmhg)
- Fundus Chorioretinopatie (s výjimkou degenerativních změn s vysokým obsahem krátkozrakosti) nebo jiných nitrookulárních onemocnění
- Poškození optického nervu nebo dysfunkce vrozeného optického nervu
- Nelze pravidelně kontrolovat
- Rozsah nastavení je menší než 8D nebo zřejmý téměř potíže
- Další důvody, proč si vědci myslí, že to není vhodné pro zařazení do vědců
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Žádná skupina RLRL
Žádné použití rlrl
|
|
|
Experimentální: RLRL Group
Použijte RLRL (model RS-200-2A, Eyerising; Suzhou Xuanjia Optoelectronic Technology Co., Ltd., Suzhou, Čína)
|
Použijte RLRL dvakrát denně
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hustota kuželových buněk
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 3 týdnech
|
Od zápisu do konce léčby po 3 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Opakovatelnost adaptivní optiky skenování laserového oftalmoskopu technologie hustoty kuželových buněk
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 3 týdnech
|
Od zápisu do konce léčby po 3 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ruihua Wei, Tianjin Medical University Eye Hospital, Tianjin, Tianjin 120120 Recruiting
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
20. září 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
20. listopadu 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
20. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. srpna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. srpna 2025
První zveřejněno (Odhadovaný)
8. září 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
15. září 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. září 2025
Naposledy ověřeno
1. září 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2025YK-52
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .