Adaptiv optikk (AO) teknologi med langsiktig gjentatt røde lysbehandling på lavt nivå (AO-SLO)
8. september 2025 oppdatert av: Ruihua Wei
Gjentakelse av adaptiv optikk (AO) teknologi og endringer i kjeglefotoreseptortetthet etter langsiktig gjentatt lavt nivå rødt lysbehandling
For å utforske repeterbarheten til Adaptive Optics (AO) -teknologi og endringene i kjeglecelletetthet etter langvarig gjentatt lavintensiv røde lysbehandling
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne studien fokuserer på befolkningen med langvarig bruk av repeterende myopi med lav intensitet, utforsker sikkerheten til repeterende lavintensiv rødt lys over en lang periode med bruk, og gir datastøtte og klinisk veiledning for feltet repeterende røde lys med lav intensitet.
Den undersøker repeterbarheten til adaptiv optikkskanningslaserfunduskamera og observerer sikkerheten til repeterende lavintensiv rød lysbehandling for barn over en lang periode med bruk.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
180
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Guihua Liu
- Telefonnummer: +8686428756
- E-post: liuguihua1992@163.com
Studiesteder
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Kina, 120120
- Rekruttering
- Tianjin Medical University Eye Hospital
-
Ta kontakt med:
- Guihua Liu
- Telefonnummer: 8686428756
- E-post: liuguihua1992@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 6 - 55 år gammel, kjønn ikke begrenset; Oppnådd informert samtykke.
Eksklusjonskriterier:
- Barn med åpenbar strabismus og amblyopia
- Med medfødt øyesykdom, som medfødt grå stær, medfødt netthinnesykdom
- Sekundær nærsynthet (for eksempel for tidlig retinopati eller andre øyesykdommer hos spedbarn og barn forårsaket sekundær nærsynthet), eller nærsynthet kombinert med systemisk syndrom (som Marfan syndrom)
- Hadde intern øyekirurgi (for eksempel kataraktekstraksjon, implantasjon av intraokulær linse, anti-glaukomkirurgi, etc.)
- Brytningsmedium opacity (som hornhinnesykdom, krystall opacitet, etc.)
- Bnormal intraokulært trykk og klinisk betydning (IOP <10 mmHg eller IOP> 21mmHg eller kikkert IOP -forskjell ≥5mmHg)
- Fundus chorioretinopati (unntatt høye nærsyntheter Fundus degenerative forandringer) eller andre intraokulære sykdommer
- Optisk nerveskade eller medfødt synsnervedysfunksjon
- Kan ikke sjekkes regelmessig
- Justeringsområdet er mindre enn 8d eller åpenbare nær vanskeligheter
- Andre grunner til at forskere tror det ikke er egnet for inkludering hos forskere
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Ingen RLRL -gruppe
Ingen bruk RLRL
|
|
|
Eksperimentell: RLRL -gruppe
Bruk RLRL (Model RS-200-2A, Eyerising; Suzhou Xuanjia Optoelectronic Technology Co., Ltd., Suzhou, Kina)
|
Bruk RLRL to ganger om dagen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tettheten av kjegleceller
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 3 uker
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 3 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Repeterbarhet av adaptiv optikk skanning Laser oftalmoskopteknologi av kjeglecelletetthet
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 3 uker
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 3 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ruihua Wei, Tianjin Medical University Eye Hospital, Tianjin, Tianjin 120120 Recruiting
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
20. september 2025
Primær fullføring (Antatt)
20. november 2025
Studiet fullført (Antatt)
20. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. august 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. august 2025
Først lagt ut (Antatt)
8. september 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
15. september 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. september 2025
Sist bekreftet
1. september 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2025YK-52
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .